- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01642381
Motivoivan haastattelun komponenttianalyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Project Motion on kliininen tutkimus ihmisille, jotka haluavat vähentää, mutta eivät lopettaa juomistaan. Hyväksytyt saavat kattavan arvioinnin ja lyhyen yksilöllisen psykoterapian veloituksetta. Tutkimuksen suorittaa Columbia University College of Physicians and Surgeons ja New York State Psychiatric Institute -tutkijaryhmä, ja sitä rahoittaa National Institutes of Health (NIH). Toimipisteemme sijaitsevat Columbus Circlen vieressä ja tarjoamme sopivat ajanvaraukset.
Tutkimuksemme tarkoituksena on ymmärtää, kuinka lyhyt psykoterapia auttaa ihmisiä vähentämään alkoholin kulutusta ja juomisongelmia. Tiedämme esimerkiksi, että jotkut ihmiset voivat vähentää juomista vähäisellä hoidolla tai ilman hoitoa, kun taas toiset hyötyvät henkilökohtaisesta psykoterapiasta. Emme kuitenkaan tiedä, miksi näin tapahtuu. Henkilöt, jotka kelpaavat ja päättävät osallistua, määrätään sattumalta johonkin kolmesta ehdosta. Kaksi ensimmäistä ehtoa saavat henkilöt saavat lyhyttä psykoterapiaa ensimmäisestä tutkimukseen osallistumisensa viikosta alkaen. Kolmannessa tilassa olevat saavat palautetta juomisestaan ja heitä pyydetään vähentämään juomistaan puhelinitsevalvonnan avulla 8 viikon ajan. Kolmannessa tilassa olevat saavat sitten myös psykoterapiaa. 8 viikon viive antaa meille mahdollisuuden ymmärtää, miten psykoterapia toimii verrattuna siihen, kuinka ihmiset muuttuvat ilman neuvontaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
- North Shore LIJ Health Systems
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen nykyinen alkoholinkäyttöhäiriön diagnoosi
- Täyttää DSM-IV:n kriteerit kyvyttömyydestä hallita tai vähentää juomista
- Keskimääräinen viikoittainen kulutus on >24 standardijuomaa miehillä ja >15 vakiojuomaa naisilla
- Ei todisteita merkittävästä kognitiivisesta heikkenemisestä
- Ovat valmiita vähentämään juomisen vaarattomalle tasolle
- Ei pyri lopettamaan juomista
- Sovi, ettet hakeudu ylimääräiseen päihdehoitoon hoidon aikana
- Sujuva englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on nykyinen DSM-IV-diagnoosi huumeriippuvuudesta (muu kuin nikotiini/marihuana)
- sinulla on vakava psykiatrinen sairaus (esim. psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennus) tai huomattava itsemurhan tai väkivallan riski
- sinulla on kliinisesti vakava alkoholismi, josta on osoituksena alkoholin juomiseen, kouristuskohtauksiin tai vakaviin vieroitusoireisiin liittyviä merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia tai juomisen vuoksi potilashoitojakso
- Lain mukaan määrätty päihdehoitoon
- Riittävän sosiaalisesti epävakaa estääkseen opintovaatimusten suorittamisen (esim.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Psykoterapia
|
Suhteelliset ja tekniset tekniset (direktiiviset) strategiat neuvontatilaisuuksissa lisäämään merkittävästi sitoutumista alkoholinkäytön vähentämiseen.
Rogerialaiseen psykoterapiamalliin perustuvaa empatiaa ja ei-ohjautuvaa ohjausta.
|
|
Ei väliintuloa: Self-Change Control ("SCC")
SCC-osallistujille kerrotaan, että heidän tulisi yrittää vähentää juomistaan 8 viikon aikana.
(Jos he eivät onnistu, heille tarjotaan täyden motivoivan haastattelun terapiaistuntoja.)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikajana Seuraa takaisin
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Kalenteripohjainen menetelmä juomakuvioiden tallentamiseen.
Tiedot kootaan yhteenvetomuuttujiksi, jotka sisältävät vakiojuomien summan, juomapäivän keskimääräiset juomat ja runsaan juomisen prosenttiosuudet useissa aikapisteissä.
|
36 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Morgenstern, PhD, North Shore LIJ Health Systems
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AA 020077-01A1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .