Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komponentanalyse til motiverende samtale

9. september 2016 opdateret af: Jonathan Morgenstern, Northwell Health
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de kritiske komponenter i motiverende samtaler (MI), en psykoterapeutisk intervention, til at reducere tungt eller problematisk drikkeri. Undersøgelsen vil opdele MI i dets komponentdele og teste fuld MI sammenlignet med MI uden dets direktivstrategier. Denne undersøgelse vil teste, om de direktivelementer i MI er kritiske, eller om MI-effekter udelukkende kan tilskrives dets Rogerianske, ikke-direktive komponenter. For mere information, gå til http://caspirnyc.org/p_motion.html

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Project Motion er et klinisk forskningsstudie for mennesker, der søger at reducere, men ikke stoppe deres drikkeri. Personer, der kvalificerer sig, vil modtage en omfattende vurdering og kort individuel psykoterapi uden omkostninger. Undersøgelsen udføres af et team af forskere ved Columbia University College of Physicians and Surgeons og New York State Psychiatric Institute og er finansieret af National Institutes of Health (NIH). Vores kontorer er placeret ved siden af ​​Columbus Circle, og vi tilbyder bekvemme åbningstider til aftaler.

Formålet med vores undersøgelse er at forstå, hvordan kort psykoterapi hjælper mennesker med at reducere alkoholforbrug og drikkeproblemer. For eksempel ved vi, at nogle mennesker kan reducere alkoholforbruget med lidt eller ingen behandling, mens andre har gavn af en-til-en psykoterapi. Vi ved dog ikke, hvorfor det sker. Personer, der kvalificerer sig og beslutter sig for at deltage, vil tilfældigt blive tildelt en af ​​tre betingelser. Personer tildelt de første to tilstande vil modtage kort psykoterapi, begyndende den første uge af deres deltagelse i undersøgelsen. Personer i den tredje tilstand vil modtage feedback på deres drikkeri og blive bedt om at reducere deres drikkeri ved hjælp af telefonisk egenkontrol i en periode på 8 uger. Personer i den tredje tilstand vil derefter også modtage psykoterapi. Forsinkelsen på 8 uger vil give os mulighed for at forstå, hvordan psykoterapien fungerer sammenlignet med, hvordan mennesker ændrer sig uden rådgivning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

139

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Great Neck, New York, Forenede Stater, 11021
        • North Shore LIJ Health Systems

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær nuværende diagnose af alkoholforbrugsforstyrrelse
  • Opfylder DSM-IV-kriterierne for manglende evne til at kontrollere eller skære ned på alkoholforbruget
  • Har et gennemsnitligt ugentligt forbrug på >24 standarddrikke for mænd og >15 standarddrikke for kvinder
  • Vis ingen tegn på signifikant kognitiv svækkelse
  • Er villige til at reducere drikkeri til ikke-farlige niveauer
  • Søger ikke at holde op med at drikke
  • Aftal ikke at søge yderligere misbrugsbehandling i behandlingsperioden
  • Flydende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Har en aktuel DSM-IV diagnose af stofafhængighed (bortset fra nikotin/marihuana)
  • Har en alvorlig psykiatrisk sygdom (f.eks. psykotisk lidelse, bipolar lidelse, svær depression) eller betydelig risiko for selvmord eller vold
  • Har klinisk svær alkoholisme som påvist af en historie med betydelige medicinske problemer forbundet med drikkeri, anfald eller alvorlige abstinenssymptomer eller en indlæggelsesbehandlingsepisode for at drikke
  • Lovligt mandat til at modtage misbrugsbehandling
  • Tilstrækkelig socialt ustabil til at udelukke gennemførelse af studiekrav (f.eks. hjemløs)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Psykoterapi
Relationelle og tekniske tekniske (direktive) strategier i rådgivningssessioner for at øge engagementsstyrken væsentligt for at reducere drikkeri.
Empatisk og ikke-direktiv rådgivning baseret på Rogeriansk psykoterapimodel.
Ingen indgriben: Self-Change Control ("SCC")
SCC-deltagere vil blive fortalt, at de skal forsøge at reducere deres drikkeri i løbet af 8 uger. (Hvis det ikke lykkes, vil de blive tilbudt fuld motiverende samtaleterapisessioner.)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidslinje Følg tilbage
Tidsramme: 36 uger
Kalenderbaseret metode til registrering af drikkemønstre. Data vil blive aggregeret i opsummerende variabler, herunder summen af ​​standarddrikke, gennemsnitlige drikkevarer pr. drikkedag og procent af dages forbrug på flere tidspunkter.
36 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Morgenstern, PhD, North Shore LIJ Health Systems

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2012

Først opslået (Skøn)

17. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner