- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01642381
Komponentanalyse til motiverende samtale
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Project Motion er et klinisk forskningsstudie for mennesker, der søger at reducere, men ikke stoppe deres drikkeri. Personer, der kvalificerer sig, vil modtage en omfattende vurdering og kort individuel psykoterapi uden omkostninger. Undersøgelsen udføres af et team af forskere ved Columbia University College of Physicians and Surgeons og New York State Psychiatric Institute og er finansieret af National Institutes of Health (NIH). Vores kontorer er placeret ved siden af Columbus Circle, og vi tilbyder bekvemme åbningstider til aftaler.
Formålet med vores undersøgelse er at forstå, hvordan kort psykoterapi hjælper mennesker med at reducere alkoholforbrug og drikkeproblemer. For eksempel ved vi, at nogle mennesker kan reducere alkoholforbruget med lidt eller ingen behandling, mens andre har gavn af en-til-en psykoterapi. Vi ved dog ikke, hvorfor det sker. Personer, der kvalificerer sig og beslutter sig for at deltage, vil tilfældigt blive tildelt en af tre betingelser. Personer tildelt de første to tilstande vil modtage kort psykoterapi, begyndende den første uge af deres deltagelse i undersøgelsen. Personer i den tredje tilstand vil modtage feedback på deres drikkeri og blive bedt om at reducere deres drikkeri ved hjælp af telefonisk egenkontrol i en periode på 8 uger. Personer i den tredje tilstand vil derefter også modtage psykoterapi. Forsinkelsen på 8 uger vil give os mulighed for at forstå, hvordan psykoterapien fungerer sammenlignet med, hvordan mennesker ændrer sig uden rådgivning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Forenede Stater, 11021
- North Shore LIJ Health Systems
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær nuværende diagnose af alkoholforbrugsforstyrrelse
- Opfylder DSM-IV-kriterierne for manglende evne til at kontrollere eller skære ned på alkoholforbruget
- Har et gennemsnitligt ugentligt forbrug på >24 standarddrikke for mænd og >15 standarddrikke for kvinder
- Vis ingen tegn på signifikant kognitiv svækkelse
- Er villige til at reducere drikkeri til ikke-farlige niveauer
- Søger ikke at holde op med at drikke
- Aftal ikke at søge yderligere misbrugsbehandling i behandlingsperioden
- Flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Har en aktuel DSM-IV diagnose af stofafhængighed (bortset fra nikotin/marihuana)
- Har en alvorlig psykiatrisk sygdom (f.eks. psykotisk lidelse, bipolar lidelse, svær depression) eller betydelig risiko for selvmord eller vold
- Har klinisk svær alkoholisme som påvist af en historie med betydelige medicinske problemer forbundet med drikkeri, anfald eller alvorlige abstinenssymptomer eller en indlæggelsesbehandlingsepisode for at drikke
- Lovligt mandat til at modtage misbrugsbehandling
- Tilstrækkelig socialt ustabil til at udelukke gennemførelse af studiekrav (f.eks. hjemløs)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Psykoterapi
|
Relationelle og tekniske tekniske (direktive) strategier i rådgivningssessioner for at øge engagementsstyrken væsentligt for at reducere drikkeri.
Empatisk og ikke-direktiv rådgivning baseret på Rogeriansk psykoterapimodel.
|
|
Ingen indgriben: Self-Change Control ("SCC")
SCC-deltagere vil blive fortalt, at de skal forsøge at reducere deres drikkeri i løbet af 8 uger.
(Hvis det ikke lykkes, vil de blive tilbudt fuld motiverende samtaleterapisessioner.)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidslinje Følg tilbage
Tidsramme: 36 uger
|
Kalenderbaseret metode til registrering af drikkemønstre.
Data vil blive aggregeret i opsummerende variabler, herunder summen af standarddrikke, gennemsnitlige drikkevarer pr. drikkedag og procent af dages forbrug på flere tidspunkter.
|
36 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan Morgenstern, PhD, North Shore LIJ Health Systems
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AA 020077-01A1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .