Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Componentenanalyse voor motiverende gespreksvoering

9 september 2016 bijgewerkt door: Jonathan Morgenstern, Northwell Health
Het doel van deze studie is om de kritische componenten van motiverende gespreksvoering (MI), een psychotherapeutische interventie, te onderzoeken bij het verminderen van zwaar of problematisch drinken. De studie zal MI opsplitsen in zijn samenstellende delen en volledige MI testen in vergelijking met MI zonder zijn sturende strategieën. Deze studie zal testen of de directieve elementen van MI cruciaal zijn of dat MI-effecten uitsluitend kunnen worden toegeschreven aan de Rogeriaanse, niet-directieve componenten. Ga voor meer informatie naar http://caspirnyc.org/p_motion.html

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Project Motion is een klinisch onderzoek voor mensen die willen minderen, maar niet willen stoppen met drinken. Personen die in aanmerking komen, krijgen kosteloos een uitgebreide beoordeling en korte individuele psychotherapie. De studie wordt uitgevoerd door een team van wetenschappers aan het Columbia University College of Physicians and Surgeons en het New York State Psychiatric Institute en wordt gefinancierd door de National Institutes of Health (NIH). Onze kantoren bevinden zich naast Columbus Circle en we bieden handige uren voor afspraken.

Het doel van onze studie is om te begrijpen hoe korte psychotherapie mensen helpt om alcoholconsumptie en drankproblemen te verminderen. We weten bijvoorbeeld dat sommige mensen het drinken met weinig of geen behandeling kunnen verminderen, terwijl anderen baat hebben bij één-op-één psychotherapie. We weten echter niet waarom dit gebeurt. Personen die in aanmerking komen en besluiten om deel te nemen, worden bij toeval toegewezen aan een van de drie voorwaarden. Individuen die aan de eerste twee voorwaarden zijn toegewezen, krijgen korte psychotherapie, te beginnen in de eerste week van hun deelname aan het onderzoek. Individuen in de derde conditie krijgen feedback over hun drinken en wordt gevraagd om gedurende 8 weken met behulp van telefonische zelfcontrole hun alcoholgebruik te verminderen. Personen in de derde conditie krijgen dan ook psychotherapie. De vertraging van 8 weken stelt ons in staat om te begrijpen hoe de psychotherapie werkt in vergelijking met hoe mensen veranderen zonder begeleiding.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

139

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Great Neck, New York, Verenigde Staten, 11021
        • North Shore LIJ Health Systems

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire huidige diagnose van alcoholgebruiksstoornis
  • Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor het niet kunnen beheersen of verminderen van drinken
  • Een gemiddelde wekelijkse consumptie hebben van >24 standaarddrankjes voor mannen en >15 standaarddrankjes voor vrouwen
  • Toon geen bewijs van significante cognitieve stoornissen
  • Zijn bereid om het drinken terug te brengen tot ongevaarlijke niveaus
  • Niet proberen te stoppen met drinken
  • Ga ermee akkoord om tijdens de behandelingsperiode geen aanvullende behandeling voor middelenmisbruik te zoeken
  • Vloeiend in het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Een actuele DSM-IV-diagnose hebben van drugsverslaving (anders dan nicotine/marihuana)
  • Een ernstige psychiatrische ziekte hebben (bijv. psychotische stoornis, bipolaire stoornis, ernstige depressie) of een aanzienlijk risico op zelfmoord of geweld
  • Klinisch ernstig alcoholisme hebben, zoals blijkt uit een voorgeschiedenis van significante medische problemen in verband met drinken, toevallen of ernstige ontwenningsverschijnselen, of een klinische behandelingsepisode voor drinken
  • Wettelijk verplicht om behandeling voor middelenmisbruik te ondergaan
  • Voldoende sociaal onstabiel om voltooiing van studievereisten uit te sluiten (bijv. Dakloos)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Psychotherapie
Gedragsmatig: Volledige motiverende gespreksvoering ("FMI")
Relationele en technisch-technische (directieve) strategieën in counselingsessies om de commitment kracht aanzienlijk te vergroten om het drinken te verminderen.
Gedragsmatig: Spirit Only Motiverende Gespreksvoering ("SOMI")
Empathische en niet-directieve counseling op basis van het Rogeriaanse psychotherapiemodel.
Geen tussenkomst: Self-Change Control ("SCC")
SCC-deelnemers zullen worden verteld dat ze moeten proberen hun alcoholgebruik in de loop van 8 weken te verminderen. (Als dit niet lukt, krijgen ze therapiesessies met volledige motiverende gespreksvoering aangeboden.)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdlijn Follow Back
Tijdsspanne: 36 weken
Op kalender gebaseerde methode om drinkpatronen vast te leggen. Gegevens worden samengevoegd tot samenvattende variabelen, waaronder de som van standaarddranken, gemiddelde drankjes per drinkdag en het percentage dagen zwaar drinken op meerdere tijdstippen.
36 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwell Health

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan Morgenstern, PhD, North Shore LIJ Health Systems

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AA 020077-01A1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol drinken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren