건강한 남성 성인 피험자의 채혈 중 자이넥스 혈액량 모니터(CM-1500)의 임상 평가
2012년 7월 17일 업데이트: Zynex Monitoring Solutions
Zynex의 혈액량 모니터(BVM)는 수술 중, 수술 후 및/또는 회복 중에 환자의 혈액량과 혈액 손실을 모니터링하는 비침습적 모니터링 장치입니다.
이 모니터링 장치는 특정 알고리즘을 사용하여 기준 혈액량과 혈액량의 상대적인 변화를 식별하여 수술 중에 이미 모니터링된 데이터를 비교 및 검토하고 실시간으로 혈액량과 혈액 손실을 표시합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80012
- Rocky Mountain Urgent Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 남성, 18-65세
- 피험자는 혈액 1파인트의 채혈에 적합합니다.
- 무게는 최소 110파운드
제외 기준:
- 대상은 Zynex CM-1500을 방해할 수 있는 심장 상태를 가지고 있습니다.
- 피험자는 불안정하거나 치료되지 않은 심장 질환이 있습니다.
- 피험자는 만성 피로 증후군 진단을 받았습니다.
- 피험자는 채혈 전 최소 7일 동안 쿠마딘(와파린), 헤파린 또는 기타 처방 혈액 희석제를 복용하고 있습니다.
- 피험자는 채혈 전 8주 이내에 헌혈
- 피험자는 채혈 당일 고혈압 또는 저혈압
- 피험자 헤모글로빈 < 12.5g/dL
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 채혈
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혈액량 모니터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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채혈 중 혈액량 변화 감지
기간: 15-30분
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15-30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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교활한 출혈 감지
기간: 15-30분
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15-30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nathaniel Moore, MD, Rocky Mountain Urgent Care
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
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