Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av Zynex Blood Volume Monitor (CM-1500) hos friske mannlige voksne personer under en blodprøvetaking

17. juli 2012 oppdatert av: Zynex Monitoring Solutions
Zynex sin blodvolummonitor (BVM) er en ikke-invasiv overvåkingsenhet for å overvåke blodvolum og blodtap hos en pasient under kirurgi, postoperativt og/eller i bedring. Denne overvåkingsenheten vil identifisere baseline blodvolum og relative endringer i blodvolum ved å bruke en spesifikk algoritme for å sammenligne og gjennomgå data som allerede er overvåket under operasjonen, og vise blodvolum og blodtap i sanntid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
        • Rocky Mountain Urgent Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke
  • Mann, 18-65 år
  • Emnet er egnet for en blodprøve av en halvliter blod
  • Veier minst 110 pund

Ekskluderingskriterier:

  • Personen har en hjertesykdom som kan forstyrre Zynex CM-1500
  • Personen har ustabil eller ubehandlet hjertesykdom
  • Personen har blitt diagnostisert med kronisk utmattelsessyndrom
  • Personen tar coumadin (warfarin), heparin eller andre reseptbelagte blodfortynnende midler i minst 7 dager før blodprøvetaking
  • Forsøkspersonen donerte blod innen 8 uker før blodprøvetaking
  • Personen har høyt eller lavt blodtrykk på dagen for blodprøvetaking
  • Forsøkspersonens hemoglobin < 12,5 g/dL

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blodtrekk
Enhet: CM-1500
Blodvolumsmåler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oppdag endring i blodvolum under blodprøvetaking
Tidsramme: 15-30 minutter
15-30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oppdag snikende blødning
Tidsramme: 15-30 minutter
15-30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zynex Monitoring Solutions

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathaniel Moore, MD, Rocky Mountain Urgent Care

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZM-11-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere