Ocena kliniczna monitora objętości krwi Zynex (CM-1500) u zdrowych dorosłych mężczyzn podczas pobierania krwi
17 lipca 2012 zaktualizowane przez: Zynex Monitoring Solutions
Monitor objętości krwi (BVM) firmy Zynex to nieinwazyjne urządzenie monitorujące do monitorowania objętości krwi i utraty krwi pacjenta podczas operacji, po operacji i/lub rekonwalescencji.
To urządzenie monitorujące zidentyfikuje wyjściową objętość krwi i względne zmiany objętości krwi za pomocą specjalnego algorytmu do porównywania i przeglądania danych już monitorowanych podczas operacji, wyświetlając objętość krwi i utratę krwi w czasie rzeczywistym.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
- Rocky Mountain Urgent Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda
- Mężczyzna w wieku 18-65 lat
- Obiekt nadaje się do pobrania krwi z kufla krwi
- Waży co najmniej 110 funtów
Kryteria wyłączenia:
- Obiekt ma chorobę serca, która może zakłócać działanie Zynex CM-1500
- Podmiot ma niestabilną lub nieleczoną chorobę serca
- U podmiotu zdiagnozowano zespół chronicznego zmęczenia
- Pacjent przyjmuje kumadynę (warfarynę), heparynę lub inne leki rozrzedzające krew na receptę przez co najmniej 7 dni przed pobraniem krwi
- Pacjent oddał krew w ciągu 8 tygodni przed pobraniem krwi
- Podmiot ma wysokie lub niskie ciśnienie krwi w dniu pobrania krwi
- Hemoglobina pacjenta < 12,5 g/dl
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rysunek krwi
|
Monitor objętości krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykryj zmianę objętości krwi podczas pobierania krwi
Ramy czasowe: 15-30 minut
|
15-30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykryj podstępne krwawienie
Ramy czasowe: 15-30 minut
|
15-30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nathaniel Moore, MD, Rocky Mountain Urgent Care
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZM-11-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .