Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení monitoru krevního objemu Zynex (CM-1500) u zdravých dospělých mužů během odběru krve

17. července 2012 aktualizováno: Zynex Monitoring Solutions
Monitor krevního objemu (BVM) společnosti Zynex je neinvazivní monitorovací zařízení pro sledování objemu krve a krevních ztrát pacienta během operace, po operaci a/nebo v rekonvalescenci. Toto monitorovací zařízení identifikuje základní objem krve a relativní změny v objemu krve pomocí specifického algoritmu pro porovnání a přezkoumání dat již monitorovaných během operace, přičemž zobrazí objem krve a krevní ztráty v reálném čase.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
        • Rocky Mountain Urgent Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas
  • Muž, 18-65 let
  • Subjekt je vhodný k odběru půllitru krve
  • Váží minimálně 110 liber

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt má srdeční onemocnění, které může ovlivňovat Zynex CM-1500
  • Subjekt má nestabilní nebo neléčené srdeční onemocnění
  • Subjekt byl diagnostikován s chronickým únavovým syndromem
  • Subjekt užívá coumadin (warfarin), heparin nebo jiná ředidla krve na předpis po dobu nejméně 7 dní před odběrem krve
  • Subjekt daroval krev během 8 týdnů před odběrem krve
  • Subjekt má vysoký nebo nízký krevní tlak v den odběru krve
  • Subjekt hemoglobin < 12,5 g/dl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odběr krve
Přístroj: CM-1500
Monitor objemu krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistěte změnu objemu krve během odběru krve
Časové okno: 15-30 minut
15-30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odhalit zákeřné krvácení
Časové okno: 15-30 minut
15-30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zynex Monitoring Solutions

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathaniel Moore, MD, Rocky Mountain Urgent Care

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZM-11-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na CM-1500

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit