Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af Zynex Blood Volume Monitor (CM-1500) hos raske mandlige voksne forsøgspersoner under en blodprøvetagning

17. juli 2012 opdateret af: Zynex Monitoring Solutions
Zynex's blodvolumenmonitor (BVM) er en ikke-invasiv overvågningsenhed til at overvåge blodvolumen og blodtab hos en patient under operation, postoperativt og/eller i bedring. Denne overvågningsenhed vil identificere baseline-blodvolumen og relative ændringer i blodvolumen ved hjælp af en specifik algoritme til at sammenligne og gennemgå data, der allerede er overvåget under operationen, og vise blodvolumen og blodtab i realtid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • Rocky Mountain Urgent Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • Mand, 18-65 år
  • Emnet er velegnet til en blodprøve af en pint blod
  • Vejer mindst 110 pund

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen har en hjertesygdom, der kan forstyrre Zynex CM-1500
  • Forsøgspersonen har ustabil eller ubehandlet hjertesygdom
  • Personen er blevet diagnosticeret med kronisk træthedssyndrom
  • Forsøgspersonen tager coumadin (warfarin), heparin eller andre receptpligtige blodfortyndende midler i mindst 7 dage før blodprøvetagning
  • Forsøgspersonen donerede blod inden for 8 uger før blodudtagning
  • Forsøgspersonen har højt eller lavt blodtryk på dagen for blodudtagning
  • Forsøgsperson hæmoglobin < 12,5 g/dL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodtrækning
Enhed: CM-1500
Blodmængdemåler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Registrer ændring i blodvolumen under blodudtagning
Tidsramme: 15-30 minutter
15-30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opdag snigende blødning
Tidsramme: 15-30 minutter
15-30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zynex Monitoring Solutions

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathaniel Moore, MD, Rocky Mountain Urgent Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2012

Først opslået (Skøn)

20. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZM-11-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CM-1500

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner