Клиническая оценка монитора объема крови Zynex (CM-1500) у здоровых взрослых мужчин во время забора крови
17 июля 2012 г. обновлено: Zynex Monitoring Solutions
Монитор объема крови Zynex (BVM) — это устройство для неинвазивного мониторинга объема крови и кровопотери пациента во время операции, после операции и/или в период восстановления.
Это устройство для мониторинга будет определять исходный объем крови и относительные изменения объема крови, используя специальный алгоритм для сравнения и просмотра данных, уже отслеженных во время операции, отображая объем крови и кровопотерю в режиме реального времени.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
- Rocky Mountain Urgent Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие
- Мужчина, 18-65 лет
- Субъект подходит для взятия пинты крови.
- Весит не менее 110 фунтов
Критерий исключения:
- У субъекта заболевание сердца, которое может помешать работе Zynex CM-1500.
- У субъекта нестабильная или нелеченная болезнь сердца.
- У субъекта диагностирован синдром хронической усталости.
- Субъект принимает кумадин (варфарин), гепарин или другие рецептурные препараты для разжижения крови в течение как минимум 7 дней до забора крови.
- Субъект сдал кровь в течение 8 недель до забора крови.
- У субъекта высокое или низкое кровяное давление в день взятия крови.
- Гемоглобин субъекта < 12,5 г/дл
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Розыгрыш крови
|
Монитор объема крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Обнаружение изменения объема крови во время забора крови
Временное ограничение: 15-30 минут
|
15-30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Обнаружить скрытое кровотечение
Временное ограничение: 15-30 минут
|
15-30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nathaniel Moore, MD, Rocky Mountain Urgent Care
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZM-11-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .