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Valutazione clinica del monitor del volume sanguigno Zynex (CM-1500) in soggetti adulti maschi sani durante un prelievo di sangue

17 luglio 2012 aggiornato da: Zynex Monitoring Solutions
Il monitor del volume del sangue (BVM) di Zynex è un dispositivo di monitoraggio non invasivo per monitorare il volume del sangue e la perdita di sangue di un paziente durante l'intervento chirurgico, postoperatorio e/o durante il recupero. Questo dispositivo di monitoraggio identificherà il volume sanguigno di base e le relative variazioni del volume sanguigno utilizzando un algoritmo specifico per confrontare e rivedere i dati già monitorati durante l'intervento chirurgico, visualizzando il volume sanguigno e la perdita di sangue in tempo reale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
        • Rocky Mountain Urgent Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto
  • Maschio, 18-65 anni
  • Il soggetto è adatto per un prelievo di sangue di mezzo litro di sangue
  • Pesa almeno 110 libbre

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto ha una condizione cardiaca che potrebbe interferire con lo Zynex CM-1500
  • Il soggetto ha una malattia cardiaca instabile o non trattata
  • Al soggetto è stata diagnosticata la sindrome da stanchezza cronica
  • Il soggetto sta assumendo coumadin (warfarin), eparina o altri anticoagulanti prescritti per almeno 7 giorni prima del prelievo di sangue
  • Il soggetto ha donato il sangue entro 8 settimane prima del prelievo di sangue
  • Il soggetto ha la pressione sanguigna alta o bassa il giorno del prelievo di sangue
  • Emoglobina del soggetto < 12,5 g/dL

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prelievo di sangue
Dispositivo: CM-1500
Monitor del volume del sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rileva il cambiamento nel volume del sangue durante il prelievo di sangue
Lasso di tempo: 15-30 minuti
15-30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rileva sanguinamento insidioso
Lasso di tempo: 15-30 minuti
15-30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zynex Monitoring Solutions

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathaniel Moore, MD, Rocky Mountain Urgent Care

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

20 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZM-11-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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