Évaluation clinique du moniteur de volume sanguin Zynex (CM-1500) chez des sujets adultes de sexe masculin en bonne santé au cours d'une prise de sang
17 juillet 2012 mis à jour par: Zynex Monitoring Solutions
Le moniteur de volume sanguin (BVM) de Zynex est un dispositif de surveillance non invasif permettant de surveiller le volume sanguin et la perte de sang d'un patient pendant une intervention chirurgicale, après une opération et/ou en convalescence.
Cet appareil de surveillance identifiera le volume sanguin de base et les changements relatifs du volume sanguin à l'aide d'un algorithme spécifique pour comparer et examiner les données déjà surveillées pendant la chirurgie, affichant le volume sanguin et la perte de sang en temps réel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
- Rocky Mountain Urgent Care
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit
- Homme, 18-65 ans
- Le sujet convient à une prise de sang d'une pinte de sang
- Pèse au moins 110 livres
Critère d'exclusion:
- Le sujet a une maladie cardiaque qui peut interférer avec le Zynex CM-1500
- Le sujet a une maladie cardiaque instable ou non traitée
- Le sujet a reçu un diagnostic de syndrome de fatigue chronique
- Le sujet prend de la coumadine (warfarine), de l'héparine ou d'autres anticoagulants sur ordonnance pendant au moins 7 jours avant le prélèvement sanguin
- Le sujet a donné du sang dans les 8 semaines précédant le prélèvement sanguin
- Le sujet a une pression artérielle élevée ou basse le jour du prélèvement sanguin
- Hémoglobine du sujet < 12,5 g/dL
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Prise de sang
|
Moniteur de volume sanguin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Détecter les changements de volume sanguin pendant le prélèvement sanguin
Délai: 15-30 minutes
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15-30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Détecter les saignements insidieux
Délai: 15-30 minutes
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15-30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathaniel Moore, MD, Rocky Mountain Urgent Care
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2012
Première publication (Estimation)
20 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZM-11-01
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