Avaliação Clínica do Monitor de Volume Sanguíneo Zynex (CM-1500) em Indivíduos Adultos Masculinos Saudáveis Durante uma Coleta de Sangue
17 de julho de 2012 atualizado por: Zynex Monitoring Solutions
O monitor de volume sanguíneo (BVM) da Zynex é um dispositivo de monitoramento não invasivo para monitorar o volume sanguíneo e a perda de sangue de um paciente durante a cirurgia, pós-operatório e/ou em recuperação.
Este dispositivo de monitoramento identificará o volume sanguíneo basal e as alterações relativas no volume sanguíneo usando um algoritmo específico para comparar e revisar os dados já monitorados durante a cirurgia, exibindo o volume sanguíneo e a perda sanguínea em tempo real.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
- Rocky Mountain Urgent Care
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Masculino, 18-65 anos de idade
- O sujeito é adequado para uma coleta de sangue de meio litro de sangue
- Pesa pelo menos 110 libras
Critério de exclusão:
- O sujeito tem um problema cardíaco que pode interferir no Zynex CM-1500
- Sujeito tem doença cardíaca instável ou não tratada
- Sujeito foi diagnosticado com síndrome de fadiga crônica
- O sujeito está tomando coumadin (varfarina), heparina ou outros anticoagulantes prescritos por pelo menos 7 dias antes da coleta de sangue
- Sujeito doou sangue dentro de 8 semanas antes da coleta de sangue
- Sujeito tem pressão arterial alta ou baixa no dia da coleta de sangue
- Hemoglobina do sujeito < 12,5 g/dL
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Coleta de Sangue
|
Monitor de Volume Sanguíneo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Detectar alteração no volume de sangue durante a coleta de sangue
Prazo: 15-30 minutos
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15-30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Detectar sangramento insidioso
Prazo: 15-30 minutos
|
15-30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nathaniel Moore, MD, Rocky Mountain Urgent Care
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZM-11-01
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