Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk utvärdering av Zynex blodvolymmonitor (CM-1500) hos friska manliga vuxna försökspersoner under en blodtagning

17 juli 2012 uppdaterad av: Zynex Monitoring Solutions
Zynexs blodvolymmonitor (BVM) är en icke-invasiv övervakningsenhet för att övervaka blodvolymen och blodförlusten hos en patient under operation, postoperativt och/eller under återhämtning. Denna övervakningsenhet kommer att identifiera baslinjeblodvolymen och relativa förändringar i blodvolymen med hjälp av en specifik algoritm för att jämföra och granska data som redan övervakats under operationen, och visa blodvolym och blodförlust i realtid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
        • Rocky Mountain Urgent Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informerat samtycke
  • Man, 18-65 år
  • Ämnet är lämpligt för en blodtappning av en pint blod
  • Väger minst 110 pund

Exklusions kriterier:

  • Personen har en hjärtsjukdom som kan störa Zynex CM-1500
  • Personen har instabil eller obehandlad hjärtsjukdom
  • Personen har diagnostiserats med kroniskt trötthetssyndrom
  • Personen tar kumadin (warfarin), heparin eller andra receptbelagda blodförtunnande medel i minst 7 dagar före blodtagning
  • Försökspersonen donerade blod inom 8 veckor före blodtagning
  • Försökspersonen har högt eller lågt blodtryck på dagen för blodtagningen
  • Försökets hemoglobin < 12,5 g/dL

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bloddragning
Enhet: CM-1500
Blodvolymmätare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Upptäck förändring i blodvolym under blodtagning
Tidsram: 15-30 minuter
15-30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Upptäck lömsk blödning
Tidsram: 15-30 minuter
15-30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zynex Monitoring Solutions

Utredare

  • Huvudutredare: Nathaniel Moore, MD, Rocky Mountain Urgent Care

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

20 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZM-11-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på CM-1500

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera