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Optifood, 영양 개선을 위한 접근 방식 (Optifood)

2014년 11월 18일 업데이트: Society for Applied Studies

이 연구는 관련 식품 기반 권장 사항(FBR)을 생성하고 옹호 목적으로 사용하기 위해 optifood를 개발할 수 있는 방법을 탐색하는 것을 목표로 합니다.

optifood 도구는 관련 조직에서 파일럿 테스트를 거치고 대상 인구에 맞게 FBR을 개선합니다. 그 성과는 페루, 태국, 인도의 정부/NGO가 그들의 옹호 프로그램에 통합하는 데 대한 지침을 제공하기 위해 평가될 것입니다. 질적 및 양적 방법이 사용됩니다.

연구 개요

상세 설명

목표와 목적

이 연구는 관련 식품 기반 권장 사항(FBR)을 생성하고 옹호 목적으로 사용할 수 있도록 Optifood를 개발할 수 있는 방법을 탐색하는 것을 목표로 합니다. 구체적인 목표는 다음을 추구합니다.

  1. FBR을 공식화/테스트하고 효과적인 옹호 자료를 만드는 데 사용할 도구를 개발합니다.
  2. 페루, 태국 및 인도에서 정부/NGO의 성과를 평가하여 필요한 구조적 변화를 식별하고 프로그램 계획 및 옹호 활동에 통합에 대한 지침을 제공합니다.
  3. 도구를 사용하여 페루, 태국 및 인도에서 현지에 적합한 FBR을 개발합니다.

연구 설정

이 연구는 스위스, 인도, 태국, 페루에서 진행될 예정입니다. 협력 파트너 및 구체적인 위치는 다음과 같습니다.

  • 세계보건기구 - 제네바
  • 응용 연구 협회 - 뉴델리
  • 마히돌 대학교 - 방콕
  • Instituto de Investigación Nutricional - 페루.

FBR은 인도의 Haryana 주의 Kheri Kalan PHC에서 테스트될 것입니다.

전반적인 연구 설계

이 연구는 관련 조직과 함께 Optifood 도구를 파일럿 테스트한 다음 도구를 사용하여 대상 인구에 대해 기존 FBR을 테스트하고 개선하는 것을 목표로 합니다. 복잡한 개입을 탐색하려면 혼합 방법 연구가 권장됩니다. 따라서 연구 목적을 다루기 위해 양적 및 질적 방법이 사용될 것입니다. 이 연구는 광범위한 응답자를 사용하여 현재 행동에 대한 폭 넓은 이해를 얻고, 주요 영향 요인을 식별하고, 다양한 관점에서 행동 변화에 대한 촉진제와 장벽을 이해합니다. 샘플 크기는 포화 샘플링, 즉 새로운 정보가 발견되지 않을 때까지 계속 조사하여 결정됩니다.

설계

관련 영양 전문가와 정부 및 비정부 기구의 주요 직원은 Optifood를 사용하도록 교육을 받고 영양 프로그램 계획 활동을 지원하기 위해 어떻게 적응할 수 있는지에 대한 피드백을 제공하도록 요청받을 것입니다. 다음으로 Optifood를 사용하여 대상 인구에 대한 현재 FBR을 평가하고 개선한 다음 연구 지역에서 9-11개월 된 어린이의 어머니를 대상으로 테스트할 것입니다. 이 연령 그룹은 9-11개월 영아가 더 큰 어린이와 비교할 때 더 큰 영양적 이점을 보여줄 가능성이 높고 어린 연령 그룹보다 CF 섭취량이 더 많기 때문에 선택되었습니다(예: 6-8개월) 보완 식품 섭취로 전환할 가능성이 더 높습니다.

샘플링 전략

조직 직원은 페루, 태국 및 인도의 관련 NGO 및 연구 기관에서 의도적으로 선택됩니다. 관련 글로벌 영양 전문가도 제네바에서 초기 파일럿 테스트를 위해 의도적으로 샘플링될 것입니다. 샘플링은 연구팀이 대표성이 아닌 포용성을 목표로 하기 때문에 목적이 있을 것입니다. FGD 참가자의 특성은 잠재적인 Optifood 사용자의 다양성과 폭을 반영합니다. 조직은 영양 프로그래밍에 참여하고 Optifood를 사용할 수 있는지 여부에 따라 선택됩니다.

Optifood를 운영하는 데 필요한 음식 패턴에 대한 정보를 수집하기 위해 연구 환경 내의 6개 집수 지역에서 9-11개월(n=60) 아동의 어머니를 모집합니다.

9-11개월(n=36) 아동의 어머니는 또한 Kheri Kalan PHC의 6개 하위 센터(즉, 각 하위 센터에서 무작위로 선택된 6명의 어머니)에서 무작위로 선택되어 Optifood를 사용하여 FBR이 확정되면 테스트합니다. 이 숫자는 TIP(Trials for Improved Practices) 프로토콜 지침의 권장 샘플 크기와 인도네시아의 유사한 TIP 연구에서 관찰된 10% 감소율 요인을 기반으로 합니다.

의료 종사자(FGD당 n=3-6)는 FGD에서 새로운 FBR에 대한 인상을 표현하기 위해 각 연구 영역에서 의도적으로 선택됩니다. 샘플링은 연구팀이 대표성이 아닌 포용성을 목표로 하기 때문에 목적이 있을 것입니다. FGD의 수는 데이터 포화에 도달하는 데 필요한 수에 따라 달라집니다. 즉, 반복되고 새로운 자료나 주제가 나타나지 않습니다. FGD에서 보건 종사자의 특성은 영양 메시지 홍보에 참여하는 잠재적 보건 종사자의 다양성과 폭을 반영합니다.

데이터 분석

정량적 데이터 분석

이 연구의 정량적 데이터 수집 방법에는 QQ, FFQ 및 24-HR이 포함됩니다. 모든 정량적 데이터는 이중 입력되며 데이터 입력 오류는 범위 및 일관성 검사를 사용하여 식별됩니다. 데이터가 정리된 후 분석을 위해 Stata 11 소프트웨어로 전송됩니다. 식이 데이터는 Microsoft Excel을 사용하여 개발된 특정 다이어트 프로그램에서 분석됩니다. 필요에 따라 연속 변수에 대한 범주가 생성됩니다. 데이터는 수치, 그래픽 및 표 방식을 사용하여 분석 및 표시됩니다. 어머니와 함께 FBR을 테스트할 때 영아 식단의 변화를 추정하기 위해 대응 t-테스트를 ​​사용하여 모든 24-HR에 대해 95% CI로 평균의 차이를 식별합니다. 차이는 P< 0.05에서 중요한 것으로 간주됩니다. 통계는 설명 목적으로 사용됩니다. 즉, 연구 모집단은 비율, 평균 등으로 표시되고 식이 데이터는 평균 및 표준 편차로 표시됩니다.

정성적 데이터 분석

이 연구는 Optifood 도구를 개선하는 방법에 대한 통찰력을 얻기 위해 다양한 단계에서 FGD, IDI 및 구조화된 관찰에 크게 의존할 것입니다. 질적 분석은 반복적이므로 데이터 수집과 함께 발전합니다. NVivo 8 소프트웨어는 영어로 번역된 후 모든 FGD 및 IDI 기록을 저장하고 코딩하는 데 사용됩니다. FGD 및 IDI 성적표의 내용은 각각 Optifood 및 FBR에 대한 보건 담당자 및 어머니의 반응 범위를 식별합니다. 테마를 범주로 분류하는 궁극적인 목표로 초기 무료 코딩부터 시작하여 FDG 및 IDI를 코딩하는 데 주제별 접근 방식이 사용됩니다. 이 프로세스는 코딩이 전적으로 귀납적인 근거 이론 접근 방식을 사용하지 않습니다.8 그러나 모든 정성적 데이터는 코딩되어 예상치 못한 새로운 주제가 나타날 수 있습니다.

데이터의 신뢰도를 확립하기 위해서는 데이터의 삼각측량이 중요합니다. 따라서 모든 FGD 및 IDI의 데이터는 불일치와 완전성에 대해 서로 비교 및 ​​확인됩니다. 이렇게 하면 학생이 데이터의 가장 "정확한" 해석을 ​​확인하는 데 도움이 됩니다. 모든 결론은 신뢰성을 더욱 향상시키기 위해 정확성을 위해 주요 연구 직원에게 제시될 것입니다.

행동 양식

목표 1- Optifood 도구 개발

글로벌 영양 전문가들은 제네바에서 Optifood 도구를 사용하도록 교육을 받을 것입니다. 2개의 FGD는 Optifood의 성능 및 잠재적 적용을 평가하기 위해 교육 중 및 교육 후 1일 동안 수행됩니다. 자체 관리 QQ는 컴퓨터 사용 능력, 전문 경험 및 사회 인구 통계에 대한 정보를 얻기 위해 수집됩니다.

현지 언어를 유창하게 구사할 수 있는 숙련된 진행자와 전사자와 함께 진행됩니다. 영양 전문가는 Optifood의 타당성 및 수용 가능성뿐만 아니라 권장 변경 사항에 대한 질문에 답할 것입니다. 개방형 질문을 한 다음 연구 질문과 관련된 특정 프롬프트가 이어집니다. FGD는 디지털 레코더로 기록됩니다.

보건 담당자는 컴퓨터 사용 능력, 전문 경험 및 사회 인구 통계 정보에 대한 자가 관리 QQ에 응답합니다.

목표 2 - 현지 사용을 위한 Optifood 적응

리마, 방콕, 뉴델리에 있는 NGO 및/또는 연구 기관의 주요 직원은 Optifood 도구를 사용하도록 교육을 받습니다. 각 조직에 대해 2개의 FGD가 교육 중 및 교육 후 7일 동안 수행되어 Optifood의 성능 및 잠재적 적용을 평가합니다. 자체 관리 QQ는 컴퓨터 사용 능력, 전문 경험 및 사회 인구 통계에 대한 정보를 얻기 위해 수집됩니다.

FGD는 현지 언어에 능통한 숙련된 촉진자와 전사자와 함께 진행됩니다. 보건 담당자는 Optifood의 타당성 및 수용 가능성뿐만 아니라 권장 변경 사항에 대한 질문에 답변할 것입니다. 개방형 질문을 한 다음 연구 질문과 관련된 특정 프롬프트가 이어집니다. FGD는 디지털 레코더로 기록됩니다.

QQ는 필요에 따라 현지 언어로 번역됩니다. 보건 담당자는 컴퓨터 사용 능력, 전문 경험 및 사회 인구 통계 정보에 대한 자가 관리 QQ에 응답합니다.

목표 3 - Optifood를 사용하여 FBR을 개발, 테스트 및 개선

FBR 개발

Optifood는 대상 인구에 대한 인구별 FBR을 개발하는 데 사용됩니다. 모델을 실행하기 위해 Optifood는 다음 매개변수에 대한 데이터가 필요합니다.

  1. 대상 인구가 먹는 음식 목록
  2. 평균 부분 크기
  3. 일주일에 몇 번 음식을 섭취할 수 있습니까?
  4. 식품이 주식인지 여부(예/아니오)
  5. 음식이 간식인지 여부(예/아니오)
  6. 각 음식에 대한 100g 식용 부분당 비용
  7. 식품군별 식품 패턴 정보(예: 콩류, 과일, 야채, 우유 등) 주당 제공 횟수로 측정됩니다.

    ㅏ. 이 정보에는 하위 수준(5번째 백분위수), 상위 수준(95번째 백분위수) 및 평균(50번째 백분위수)도 포함되어야 합니다.

  8. 식품 구성표
  9. 인구의 평균 체중 - 추정치일 수 있습니다.

이러한 데이터의 대부분은 협력 파트너를 통해 사용할 수 있습니다. 그러나 Optifood를 실행하려면 음식 비용 및 음식 빈도에 대한 데이터를 수집해야 합니다.

식품 하위 그룹 빈도 설문지는 일반적으로 9-11개월 아동이 소비하는 각 식품 하위 그룹에 대한 주간 소비 빈도에 대한 식이 데이터를 수집하는 데 사용됩니다. FFQ에 포함할 식품군 및 하위 그룹은 SAS의 식이 조사 데이터에 보고된 식품을 기반으로 인도에서 확정됩니다. 이 FFQ는 콜롬비아의 National Nutrition Survey에서 사용되는 FFQ를 기반으로 합니다. 데이터는 9-11개월 영아의 어머니 30명으로부터 수집됩니다. 각 음식 하위 그룹에 대해 현지 언어에 능통한 훈련된 연구 조교가 어머니에게 음식 하위 그룹의 음식(즉, 익힌 야채, 샐러드 또는 생야채)는 어린이가 섭취합니다. 대답이 '예'인 경우 어머니는 지난 주 동안 자녀가 이 하위 그룹의 음식을 섭취한 횟수를 추정하도록 요청받습니다.

100g 식용 부분당 소비되는 식품 비용을 얻기 위해 시장 조사도 수행됩니다. 연구 조교는 각 연구 환경에서 3개의 현지 시장과 3개의 식품 판매자를 방문하여 조리된 것인지 생 것인지에 관계없이 자주 소비되는 각 음식의 샘플을 하나씩 수집합니다. 먹을 수 있는 부분은 구매한 음식의 그램으로 결정됩니다. 조리된 식품의 경우, 원재료를 구매하고 조리하여 가식 100g당 비용을 제공합니다. 이 방법은 인도네시아의 유사한 연구에서 사용된 방법을 기반으로 합니다.

이러한 데이터가 수집되면 Optifood는 각 연구 환경에서 각 대상 인구에 대한 FBR을 생성하는 데 사용됩니다.

어머니와 함께 FBR 테스트

면접관이 관리하는 사회 인구학적 QQ는 FBR을 테스트하는 참가자에 대한 설명 데이터를 얻기 위해 수집됩니다. QQ는 필요에 따라 현지 언어로 번역됩니다.

개발 시 FBR은 9-11개월 영아의 어머니 36명을 대상으로 테스트됩니다. 평가 방법론은 ProPAN 전략을 기반으로 하며 각 어머니와 함께 개별 FBR 대신 여러 개를 테스트하는 TIP(Trial of Improved Practices) 방법을 사용하는 한 가지 수정 사항이 있습니다. 샘플 크기는 TIPS 지침 및 인도네시아의 유사한 연구를 기반으로 합니다.

연구 조교는 각자의 가정에서 어머니에게 FBR을 소개할 것입니다. IDI는 FBR에 대한 인상과 채택 가능성을 평가하기 위해 수행됩니다. 산모에게는 FBR을 시행할 수 있는 7일이 주어집니다. IDI는 메시지를 강화하고 장기 실행 가능성을 평가하기 위해 7일 테스트 기간(8일)의 시작, 중간 및 끝에 수행됩니다. IDI는 현지 언어를 유창하게 구사하는 숙련된 면접관과 함께 진행됩니다. 어머니는 FBR의 타당성 및 수용 가능성, FBR 사용의 장벽 및 FBR을 실행한 후 이를 변경하는 잠재적 방법에 대한 질문에 답할 것입니다. 7일 테스트 기간 종료 시 최종 방문 시 IDI는 디지털 레코더로 기록됩니다. IDI 결과에 따라 FBR은 이 모집단에서 사용할 수 있도록 개선될 것입니다.

어린이의 식이 섭취량은 또한 FBR 도입 전후의 대화형 다중 패스 24시간 회상7의 수정을 사용하여 평가됩니다. 현지 언어를 유창하게 구사하는 숙련된 연구 조교는 어머니에게 지난 24시간 동안 자녀가 섭취한 모든 음식과 음료를 기억하고 각 음식의 섭취량을 추정하도록 요청할 것입니다. 원래의 대화식 다중 패스 24시간 회상에 대해 수정될 수정 사항은 인터뷰가 끝날 때 어머니에게 지난 주 동안 각 음식의 소비 빈도를 추정하도록 요청한다는 것입니다. 7일간의 테스트 기간이 끝나면 유아 체중도 측정됩니다.

의료 종사자들은 또한 현재 사용 중인 FBR과 비교하여 Optifood에서 생성한 FBR 홍보의 타당성 및 수용 가능성뿐만 아니라 영양 상담의 장벽에 대한 추가 데이터를 제공할 것입니다. 의료 종사자는 FGD에 참여하여 이러한 FBR에 대한 데이터를 수집합니다. 현지 언어를 유창하게 구사하는 숙련된 진행자와 전사자가 의료 종사자들에게 FBR에 대한 인상, FBR 홍보의 타당성, 대상 지역의 영양 상담에 대한 장벽에 대해 개방형 질문을 할 것입니다. FGD는 디지털 레코더로 기록됩니다. 간략한 사회-인구학적 QQ도 설명 데이터를 수집하기 위해 의료 종사자에게 관리됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Haryana
      • Faridabad, Haryana, 인도, 121004
        • CHRD, Society for Applied Studies

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 생후 9~11개월 아동을 무작위로 선정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 식품 기반 권장 사항
9~11개월 유아용 FBR용 개발 및 사전 테스트 도구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Optifood 도구를 사용하여 FBR(Food Based Recommendation) 생성
기간: 9개월
FBR을 생성하기 위해 optifood 도구를 개선합니다. 이 도구는 9개월에서 11개월 된 어린이의 어머니를 대상으로 사전 테스트됩니다. 음식 기반 권장 사항에 대한 준수 여부는 도구 사용의 타당성을 평가하기 위해 상담 후 8일 동안 테스트됩니다. 그런 다음 이 도구는 수유 상담을 옹호하는 데 사용되도록 수정되고 개선될 것입니다.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sarmila Mazumder, PhD, Society for Applied Studies

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 19일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EPNPVW48/SAS

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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