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Optifood, ein Ansatz zur Verbesserung der Ernährung (Optifood)

18. November 2014 aktualisiert von: Society for Applied Studies

Die Studie zielt darauf ab, Wege zu erkunden, wie optifood entwickelt werden kann, um relevante lebensmittelbasierte Empfehlungen (FBR) zu erstellen und für Interessenvertretungszwecke zu verwenden.

Das optifood-Tool wird in Pilotversuchen mit relevanten Organisationen getestet und FBRs für die Zielgruppe verfeinert. Seine Leistung wird in den Händen von Regierungen/NGOs in Peru, Thailand und Indien bewertet, um Leitlinien für die Aufnahme in ihre Advocacy-Programme bereitzustellen. Dabei kommen qualitative und quantitative Methoden zum Einsatz.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziele und Aufgaben

Die Studie zielt darauf ab, die Möglichkeiten zu untersuchen, wie Optifood entwickelt werden kann, um relevante lebensmittelbasierte Empfehlungen (FBRs) zu erstellen und für Interessenvertretungszwecke verwendet zu werden. Spezifische Ziele zielen darauf ab:

  1. Entwicklung eines Tools zum Formulieren/Testen von FBRs und Erstellen effektiver Materialien für die Interessenvertretung.
  2. Um seine Leistung in den Händen von Regierungen/NGOs in Peru, Thailand und Indien zu bewerten, um die erforderlichen strukturellen Veränderungen zu identifizieren und Leitlinien für seine Einbeziehung in ihre Programmplanung und Interessenvertretungsaktivitäten bereitzustellen.
  3. Nutzung des Tools zur Entwicklung lokal geeigneter FBRs in Peru, Thailand und Indien.

Studieneinstellung

Die Studie wird in der Schweiz, Indien, Thailand und Peru durchgeführt. Kooperationspartner und konkrete Standorte sind wie folgt:

  • Weltgesundheitsorganisation - Genf
  • Gesellschaft für Angewandte Studien - Neu-Delhi
  • Mahidol-Universität - Bangkok
  • Instituto de Investigación Nutricional - Peru.

FBRs werden in Indien in Kheri Kalan PHC im Bundesstaat Haryana getestet.

Gesamtstudiendesign

Die Studie zielt darauf ab, das Optifood-Tool mit relevanten Organisationen zu testen und das Tool dann zu verwenden, um bestehende FBRs für die Zielgruppe zu testen und zu verfeinern. Mixed-Methods-Forschung wird für die Erforschung komplexer Interventionen empfohlen. Dementsprechend werden quantitative und qualitative Methoden verwendet, um die Studienziele zu adressieren. Die Studie wird ein breites Spektrum von Befragten verwenden, um ein breiteres Verständnis der aktuellen Verhaltensweisen zu erlangen, wichtige Einflussfaktoren zu identifizieren und die Förderer und Hindernisse für Verhaltensänderungen aus verschiedenen Perspektiven zu verstehen. Die Stichprobengröße wird durch Sättigungsstichproben bestimmt, d. h., die Untersuchung wird fortgesetzt, bis keine neuen Informationen aufgedeckt werden.

Design

Wichtige Mitarbeiter relevanter Ernährungsexperten und Regierungs- und Nichtregierungsorganisationen werden in der Verwendung von Optifood geschult und gebeten, Feedback darüber zu geben, wie es angepasst werden kann, um Aktivitäten zur Planung von Ernährungsprogrammen zu unterstützen. Als nächstes wird Optifood verwendet, um aktuelle FBRs für die Zielpopulation zu bewerten und zu verfeinern, die dann mit Müttern von Kindern im Alter von 9 bis 11 Monaten im Untersuchungsgebiet getestet werden. Diese Altersgruppe wurde ausgewählt, da 9-11 Monate alte Säuglinge im Vergleich zu älteren Kindern wahrscheinlich einen größeren Ernährungsnutzen aufweisen und eine etabliertere CF-Aufnahme aufweisen als eine jüngere Altersgruppe (z. 6-8 Monate), die mit größerer Wahrscheinlichkeit auf den Verzehr von Beikost umstellen.

Sampling-Strategie

Organisatorisches Personal wird gezielt aus relevanten NGOs und Forschungsinstituten in Peru, Thailand und Indien ausgewählt. Relevante globale Ernährungsexperten werden auch gezielt für den ersten Pilottest in Genf beprobt. Die Stichprobenziehung wird zweckmäßig sein, da das Forschungsteam auf Inklusivität und nicht auf Repräsentativität abzielt. Die Merkmale der Teilnehmer an der FGD spiegeln die Vielfalt und Breite potenzieller Optifood-Benutzer wider. Die Organisationen werden danach ausgewählt, ob sie an der Ernährungsprogrammierung beteiligt sind und Verwendung für Optifood hätten.

Mütter von Kindern im Alter von 9-11 Monaten (n=60) werden aus sechs Einzugsgebieten innerhalb des Studiensettings rekrutiert, um Informationen über Ernährungsgewohnheiten zu sammeln, die für den Betrieb von Optifood benötigt werden.

Mütter von Kindern im Alter von 9-11 Monaten (n = 36) werden ebenfalls nach dem Zufallsprinzip aus sechs Unterzentren in Kheri Kalan PHC (d. h. 6 zufällig ausgewählte Mütter aus jedem Unterzentrum) ausgewählt, um FBRs zu testen, sobald sie mit Optifood abgeschlossen wurden. Diese Zahl basiert auf der empfohlenen Stichprobengröße aus den Richtlinien des Trials for Improved Practices (TIPs)-Protokolls und berücksichtigt eine Fluktuationsrate von 10 %, basierend auf Beobachtungen in einer ähnlichen TIPs-Studie in Indonesien.

Gesundheitspersonal (n = 3-6 pro FGD) wird gezielt aus jedem Studiengebiet ausgewählt, um ihre Eindrücke von den neuen FBRs in FGDs auszudrücken. Die Stichprobenziehung wird zweckmäßig sein, da das Forschungsteam auf Inklusivität und nicht auf Repräsentativität abzielt. Die Anzahl der FGDs hängt von der Anzahl ab, die erforderlich ist, um die Datensättigung zu erreichen, d. h. es entstehen keine wiederholten und neuen Materialien oder Themen. Die Merkmale der Gesundheitsfachkräfte in den REAs spiegeln die Vielfalt und Breite potenzieller Gesundheitsfachkräfte wider, die an der Förderung von Ernährungsbotschaften beteiligt sind.

Datenanalyse

Quantitative Datenanalyse

Zu den quantitativen Datenerhebungsmethoden in dieser Studie gehören QQs, FFQs und 24-HRs. Alle quantitativen Daten werden doppelt erfasst und Eingabefehler werden anhand von Bereichs- und Konsistenzprüfungen identifiziert. Nachdem die Daten bereinigt wurden, werden sie zur Analyse an die Stata 11-Software übertragen. Ernährungsdaten werden in einem speziellen Ernährungsprogramm analysiert, das mit Microsoft Excel entwickelt wurde. Kategorien werden nach Bedarf für kontinuierliche Variablen generiert. Die Daten werden mit numerischen, grafischen und tabellarischen Methoden analysiert und dargestellt. Um Änderungen in der Säuglingsernährung abzuschätzen, wenn FBRs mit Müttern getestet werden, werden gepaarte t-Tests verwendet, um Unterschiede in den Mittelwerten mit 95 % CIs für alle 24-Stunden zu identifizieren. Unterschiede werden bei P < 0,05 als signifikant angesehen. Statistiken werden zu beschreibenden Zwecken verwendet, d. h. die Studienpopulation wird als Anteile, Mittelwerte usw. dargestellt, und Ernährungsdaten werden in Mittelwerten und Standardabweichungen dargestellt.

Qualitative Datenanalyse

Die Studie wird sich stark auf FGDs, IDIs und strukturierte Beobachtungen in verschiedenen Phasen stützen, um Einblicke in die Verfeinerung des Optifood-Tools zu erhalten. Die qualitative Analyse wird iterativ sein und sich somit parallel zur Datenerhebung weiterentwickeln. Die NVivo 8-Software wird verwendet, um alle FGD- und IDI-Transkripte zu speichern und zu codieren, nachdem sie ins Englische übersetzt wurden. Der Inhalt der FGD- und IDI-Transkripte wird die Bandbreite der Reaktionen des Gesundheitspersonals und der Mütter auf Optifood bzw. FBRs identifizieren. Zur Codierung von FDGs und IDIs wird ein thematischer Ansatz verwendet, beginnend mit einer anfänglichen freien Codierung mit dem letztendlichen Ziel, Themen in Kategorien einzuordnen. Dieser Prozess verwendet keinen Grounded-Theory-Ansatz, bei dem die Codierung vollständig induktiv ist.8 Alle qualitativen Daten werden jedoch kodiert, um das Auftauchen neuer unvorhergesehener Themen zu ermöglichen.

Die Triangulation von Daten ist wichtig, um die Zuverlässigkeit von Daten herzustellen. Dementsprechend werden die Daten aller REAs und IDIs verglichen und gegeneinander auf Inkonsistenzen und Vollständigkeit geprüft. Dies hilft dem Schüler, die "richtigste" Interpretation der Daten zu ermitteln. Alle Schlussfolgerungen werden den wichtigsten Studienmitarbeitern zur Genauigkeit vorgelegt, um die Zuverlässigkeit weiter zu verbessern.

Methoden

Ziel 1- Entwicklung des Optifood-Tools

Globale Ernährungsexperten werden in Genf im Umgang mit dem Optifood-Tool geschult. Zwei FGDs werden während und 1 Tag nach dem Training durchgeführt, um die Leistung und potenziellen Anwendungen von Optifood zu bewerten. Ein selbst verwalteter QQ wird erhoben, um Informationen zu Computerkenntnissen, Berufserfahrung und Soziodemographie zu erhalten.

Findet mit einem ausgebildeten Moderator mit fließenden Sprachkenntnissen und einer Transkription statt. Ernährungsexperten beantworten Fragen zu empfohlenen Umstellungen sowie zur Machbarkeit und Akzeptanz von Optifood. Es werden offene Fragen gestellt, denen dann spezifische Aufforderungen folgen, die sich auf die Forschungsfrage beziehen. REAs werden mit digitalen Rekordern aufgezeichnet.

Gesundheitspersonal wird selbst verwaltete QQs zu Computerkenntnissen, Berufserfahrung und soziodemografischen Informationen beantworten.

Ziel 2- Anpassung von Optifood für den lokalen Gebrauch

Wichtige Mitarbeiter von NGOs und/oder Forschungsinstituten in Lima, Bangkok und Neu-Delhi werden in der Verwendung des Optifood-Tools geschult. Für jede Organisation werden zwei FGDs während und 7 Tage nach der Schulung durchgeführt, um die Leistung und potenziellen Anwendungen von Optifood zu bewerten. Ein selbst verwalteter QQ wird erhoben, um Informationen zu Computerkenntnissen, Berufserfahrung und Soziodemographie zu erhalten.

FGDs werden mit einem ausgebildeten Moderator, der die Landessprache(n) fließend beherrscht, und einem Transkriptor durchgeführt. Das Gesundheitspersonal beantwortet Fragen zu empfohlenen Änderungen sowie zur Machbarkeit und Akzeptanz von Optifood. Es werden offene Fragen gestellt, denen dann spezifische Aufforderungen folgen, die sich auf die Forschungsfrage beziehen. REAs werden mit digitalen Rekordern aufgezeichnet.

QQs werden bei Bedarf in lokale Sprachen übersetzt. Gesundheitspersonal wird selbst verwaltete QQs zu Computerkenntnissen, Berufserfahrung und soziodemografischen Informationen beantworten.

Ziel 3 – Einsatz von Optifood zur Entwicklung, Prüfung und Verfeinerung von FBRs

Entwicklung von FBRs

Optifood wird verwendet, um populationsspezifische FBRs für die Zielpopulation zu entwickeln. Um das Modell ausführen zu können, benötigt Optifood Daten zu folgenden Parametern:

  1. Liste der von der Zielgruppe verzehrten Lebensmittel
  2. Durchschnittliche Portionsgröße
  3. Wie oft/Woche könnte das Essen verzehrt werden
  4. ob es sich um Grundnahrungsmittel handelt (ja/nein)
  5. Ob das Essen ein Snack ist (Ja/Nein)
  6. Kosten pro essbare 100-Gramm-Portion für jedes Lebensmittel
  7. Informationen zu Lebensmittelmustern nach Lebensmittelgruppen (z. Hülsenfrüchte, Obst, Gemüse, Milch usw.), gemessen in Portionen/Woche.

    A. Diese Informationen sollten auch ein unteres Niveau (5. Perzentil), ein oberes Niveau (95. Perzentil) und einen Durchschnitt (50. Perzentil) enthalten.

  8. Tabelle der Lebensmittelzusammensetzung
  9. Durchschnittliches Körpergewicht der Bevölkerung – dies kann eine Schätzung sein.

Die meisten dieser Daten sind über die Kooperationspartner verfügbar. Für den Betrieb von Optifood müssen jedoch Daten zu den Kosten der Lebensmittel und der Häufigkeit der Lebensmittel erhoben werden.

Ein Fragebogen zur Häufigkeit von Lebensmitteluntergruppen wird verwendet, um Ernährungsdaten über die wöchentliche Häufigkeit des Verzehrs jeder Lebensmitteluntergruppe zu sammeln, die normalerweise von Kindern im Alter von 9 bis 11 Monaten verzehrt wird. Die Lebensmittelgruppen und -untergruppen, die in den FFQ aufgenommen werden sollen, werden in Indien auf der Grundlage der in den Ernährungsumfragedaten von SAS angegebenen Lebensmittel fertiggestellt. Dieser FFQ basiert auf dem FFQ, der in der National Nutrition Survey in Kolumbien verwendet wird. Es werden Daten von 30 Müttern von Säuglingen im Alter von 9-11 Monaten erhoben. Für jede Lebensmittel-Untergruppe wird ein ausgebildeter Forschungsassistent, der die lokale(n) Sprache(n) beherrscht, die Mütter fragen, ob irgendwelche Lebensmittel aus einer Lebensmittel-Untergruppe (d. h. gekochtes Gemüse, Salate oder rohes Gemüse) vom Kind verzehrt werden. Wenn die Antwort ja lautet, werden die Mütter gebeten, zu schätzen, wie oft ihr Kind in der vergangenen Woche Lebensmittel aus dieser Untergruppe konsumiert hat.

Es wird auch eine Marktstudie durchgeführt, um die Kosten der pro 100 g essbarer Portion verzehrten Lebensmittel zu ermitteln. Forschungsassistenten gehen zu 3 lokalen Märkten und 3 Lebensmittelverkäufern in jedem Studienumfeld, um eine Probe von jedem häufig konsumierten Lebensmittel zu sammeln, unabhängig davon, ob es gekocht oder roh ist. Der essbare Anteil wird aus den Gramm der gekauften Lebensmittel bestimmt. Für gekochte Lebensmittel werden rohe Zutaten gekauft und gekocht, um einen Preis pro 100 g essbarer Portion zu erzielen. Diese Methode basiert auf einer ähnlichen Studie in Indonesien.

Sobald diese Daten gesammelt wurden, wird Optifood verwendet, um FBRs für jede Zielpopulation in jedem Studiensetting zu generieren.

Testen von FBRs mit Müttern

Ein vom Interviewer verwalteter soziodemografischer QQ wird erhoben, um beschreibende Daten zu den Teilnehmern zu erhalten, die die FBRs testen. QQs werden bei Bedarf in lokale Sprachen übersetzt.

Nach der Entwicklung werden FBRs mit 36 ​​Müttern von Säuglingen im Alter von 9-11 Monaten getestet. Die Bewertungsmethodik basiert auf der ProPAN-Strategie, mit einer Modifikation der Verwendung der Trial of Improved Practices (TIPs)-Methode zum Testen mehrerer statt einzelner FBRs mit jeder Mutter. Die Stichprobengröße basiert auf den TIPS-Richtlinien und einer ähnlichen Studie in Indonesien.

Forschungsassistenten werden Müttern FBRs in ihren jeweiligen Häusern vorstellen. IDIs werden durchgeführt, um ihre Eindrücke von den FBRs und die Machbarkeit ihrer Übernahme zu bewerten. Mütter erhalten 7 Tage Zeit, um die FBRs umzusetzen. IDIs werden zu Beginn, in der Mitte und am Ende des 7-tägigen Testzeitraums (Tag 8) durchgeführt, um die Botschaften zu verstärken und die Machbarkeit einer langfristigen Praxis zu bewerten. IDIs finden mit einem geschulten Interviewer statt, der die Landessprache(n) fließend beherrscht. Mütter werden Fragen zur Durchführbarkeit und Akzeptanz von FBRs, Hindernissen für ihre Verwendung und möglichen Wegen, sie zu ändern, beantworten, nachdem sie die FBRs in die Praxis umgesetzt haben. IDIs beim letzten Besuch am Ende des 7-tägigen Testzeitraums werden mit digitalen Aufnahmegeräten aufgezeichnet. Basierend auf IDI-Ergebnissen werden FBRs für die Verwendung in dieser Population verfeinert.

Die Nahrungsaufnahme des Kindes wird auch anhand einer Modifikation des interaktiven Multiple-Pass-24-Stunden-Recall7 vor und nach der FBR-Einführung bewertet. Ausgebildete Forschungsassistenten, die die Landessprache(n) fließend beherrschen, werden die Mütter bitten, sich an alle Lebensmittel und Getränke zu erinnern, die ihr Kind in den letzten 24 Stunden konsumiert hat, und die Menge jedes verzehrten Lebensmittels zu schätzen. Die Änderung, die am ursprünglichen interaktiven 24-Stunden-Mehrfachdurchlauf-Rückruf vorgenommen wird, besteht darin, dass die Mütter am Ende des Interviews auch gebeten werden, die Häufigkeit des Verzehrs jedes Lebensmittels in der vergangenen Woche zu schätzen. Das Gewicht des Säuglings wird auch am Ende der 7-tägigen Testperiode gemessen.

Gesundheitspersonal wird auch zusätzliche Daten zu den Hindernissen für die Ernährungsberatung sowie zur Machbarkeit und Akzeptanz der Förderung der von Optifood generierten FBRs im Vergleich zu den derzeit verwendeten bereitstellen. Gesundheitspersonal wird an einer FGD teilnehmen, um Daten zu diesen FBRs zu sammeln. Ein ausgebildeter Moderator, der die Landessprache(n) fließend beherrscht, und ein Transkriptor stellen Gesundheitsfachkräften offene Fragen zu ihren Eindrücken von den FBRs, der Machbarkeit ihrer Förderung und Hindernissen für die Ernährungsberatung im Zielgebiet. REAs werden mit digitalen Rekordern aufgezeichnet. Eine kurze soziodemografische QQ wird Gesundheitspersonal auch verabreicht, um beschreibende Daten zu sammeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Haryana
      • Faridabad, Haryana, Indien, 121004
        • CHRD, Society for Applied Studies

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Monate bis 11 Monate (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zufällig ausgewählte Kinder im Alter von 9 bis 11 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Empfehlungen auf Lebensmittelbasis
Entwicklungs- und Vortest-Tool für FBRs für Säuglinge im Alter von 9 bis 11 Monaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Generieren von lebensmittelbasierten Empfehlungen (FBR) mit dem optifood-Tool
Zeitfenster: 9 Monate
Optimierung des Optifood-Tools zur Generierung von FBRs. Das Tool wird mit Müttern von Kindern im Alter von 9 bis 11 Monaten vorgetestet. Die Einhaltung der lebensmittelbasierten Empfehlungen wird über einen Zeitraum von 8 Tagen nach der Beratung getestet, um die Machbarkeit der Verwendung des Tools zu beurteilen. Das Tool wird dann modifiziert und verfeinert, um für die Interessenvertretung in der Ernährungsberatung eingesetzt zu werden.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarmila Mazumder, PhD, Society for Applied Studies

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

19. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EPNPVW48/SAS

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