Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Optifood, подход к улучшению питания (Optifood)

18 ноября 2014 г. обновлено: Society for Applied Studies

Исследование направлено на изучение способов разработки optifood для создания соответствующих рекомендаций по пищевым продуктам (FBR) и их использования в целях защиты интересов.

Инструмент optifood будет протестирован совместно с соответствующими организациями и будет уточнен FBR для целевой группы населения. Его эффективность будет оцениваться в руках правительства/НПО в Перу, Таиланде и Индии, чтобы дать рекомендации по включению в свои программы защиты интересов. Будут использованы качественные и количественные методы.

Обзор исследования

Подробное описание

Цели и задачи

Исследование направлено на изучение способов разработки Optifood для создания соответствующих рекомендаций по пищевым продуктам (FBR) и их использования в целях защиты интересов. Конкретные цели направлены на:

  1. Разработать инструмент для формулирования/тестирования FBR и создания эффективных информационно-пропагандистских материалов.
  2. Оценить его эффективность в руках правительства/НПО в Перу, Таиланде и Индии, чтобы определить необходимые структурные изменения и предоставить рекомендации по его включению в планирование их программ и деятельность по защите интересов.
  3. Использовать этот инструмент для разработки соответствующих местным условиям FBR в Перу, Таиланде и Индии.

Учебная обстановка

Исследование будет проходить в Швейцарии, Индии, Таиланде и Перу. Сотрудничающие партнеры и конкретные местоположения:

  • Всемирная организация здравоохранения - Женева
  • Общество прикладных исследований - Нью-Дели
  • Университет Махидол - Бангкок
  • Instituto de Investigacion Nutricional - Перу.

FBR будут испытаны в Индии в Kheri Kalan PHC в штате Харьяна.

Общий дизайн исследования

Целью исследования является пилотное тестирование инструмента Optifood с соответствующими организациями, а затем использование этого инструмента для тестирования и уточнения существующих FBR для целевой группы населения. Для изучения комплексных вмешательств рекомендуется исследование смешанных методов. Соответственно, для решения задач исследования будут использоваться количественные и качественные методы. В исследовании будет задействован широкий круг респондентов, чтобы получить более широкое представление о текущем поведении, определить ключевые факторы влияния и понять факторы, способствующие и препятствующие изменению поведения, с разных точек зрения. Размер выборки будет определяться выборкой насыщения, то есть продолжением исследования до тех пор, пока не будет обнаружена новая информация.

Дизайн

Ключевой персонал из соответствующих экспертов по питанию, а также правительственных и неправительственных организаций будет обучен использованию Optifood, и им будет предложено предоставить отзывы о том, как его можно адаптировать для поддержки мероприятий по планированию программ питания. Затем Optifood будет использоваться для оценки и уточнения текущих FBR для целевой группы, которые затем будут протестированы с матерями детей в возрасте 9-11 месяцев в районе исследования. Эта возрастная группа была выбрана, поскольку младенцы в возрасте 9–11 месяцев, вероятно, продемонстрируют большую пользу от питания по сравнению с детьми более старшего возраста, и они имеют более установленное потребление CF, чем более младшая возрастная группа (например, 6-8 месяцев), что, скорее всего, приведет к переходу на прикорм.

Стратегия выборки

Организационный персонал будет целенаправленно отобран из соответствующих НПО и научно-исследовательских институтов в Перу, Таиланде и Индии. Соответствующие мировые эксперты в области питания также будут целенаправленно отобраны для первоначального пилотного испытания в Женеве. Выборка будет целенаправленной, поскольку исследовательская группа стремится к инклюзивности, а не к репрезентативности. Характеристики участников ОФГ будут отражать разнообразие и широту круга потенциальных пользователей «Оптифуд». Организации будут выбраны на основе того, участвуют ли они в разработке программ питания и будут ли они использовать Optifood.

Матери детей в возрасте 9-11 месяцев (n=60) будут набраны из шести районов охвата в рамках исследования для сбора информации о структурах питания, которая необходима для запуска Optifood.

Матери детей в возрасте 9-11 месяцев (n=36) также будут случайным образом выбраны из шести подцентров ПМСП Кхери Калан (т.е. по 6 случайно выбранных матерей из каждого подцентра) для тестирования FBR после того, как они будут окончательно доработаны с использованием Optifood. Это число основано на рекомендуемом размере выборки из руководства по протоколу Trials for Improved Practices (TIPs) и учитывает коэффициент отсева в размере 10% на основе данных, наблюдаемых в аналогичном исследовании TIP в Индонезии.

Медицинские работники (n=3-6 на ФГД) будут целенаправленно отобраны из каждой области исследования, чтобы выразить свои впечатления от новых ФБР в ФГД. Выборка будет целенаправленной, поскольку исследовательская группа стремится к инклюзивности, а не к репрезентативности. Количество ОФГ будет зависеть от количества, необходимого для достижения насыщения данными, т. е. повторяющихся и новых материалов или тем не возникает. Характеристики работников здравоохранения в ОФГ будут отражать разнообразие и широту потенциальных работников здравоохранения, участвующих в продвижении идей питания.

Анализ данных

Количественный анализ данных

Количественные методы сбора данных в этом исследовании включают QQ, FFQ и 24-HR. Все количественные данные будут вводиться дважды, а ошибки при вводе данных будут выявляться с помощью проверки диапазона и согласованности. После очистки данные будут переданы в программу Stata 11 для анализа. Диетические данные будут проанализированы в специальной диетической программе, которая была разработана с использованием Microsoft Excel. Категории будут генерироваться для непрерывных переменных по мере необходимости. Данные будут проанализированы и представлены с использованием числовых, графических и табличных методов. Чтобы оценить любые изменения в рационе младенцев при тестировании FBR с матерями, будут использоваться парные t-тесты для выявления различий в средних значениях с 95% CI для всех 24-HR. Различия будут считаться значимыми при P<0,05. Статистические данные будут использоваться для описательных целей, т. е. исследуемая популяция будет представлена ​​в виде пропорций, средних значений и т. д., а данные о питании будут представлены в виде средних значений и стандартных отклонений.

Качественный анализ данных

Исследование будет в значительной степени опираться на ОФГ, IDI и структурированные наблюдения на различных этапах для понимания того, как усовершенствовать инструмент Optifood. Качественный анализ будет итеративным, поэтому он будет развиваться вместе со сбором данных. Программное обеспечение NVivo 8 будет использоваться для хранения и кодирования всех расшифровок FGD и IDI после их перевода на английский язык. Содержание расшифровок FGD и IDI позволит определить ряд реакций медицинского персонала и матерей на Optifood и FBR соответственно. Для кодирования FDG и IDI будет использоваться тематический подход, начиная с первоначального свободного кодирования с конечной целью распределения тем по категориям. Этот процесс не будет использовать подход обоснованной теории, в котором кодирование является полностью индуктивным.8 Однако все качественные данные будут закодированы с учетом появления новых непредвиденных тем.

Триангуляция данных важна для установления надежности данных. Соответственно, данные всех ОФГ и ИДИ будут сравниваться и сверяться друг с другом на несоответствия и полноту. Это поможет учащемуся установить наиболее «правильную» интерпретацию данных. Все выводы будут представлены ключевому исследовательскому персоналу для уточнения и дальнейшего повышения надежности.

Методы

Задача 1- Разработка инструмента Optifood

Глобальные эксперты в области питания пройдут обучение использованию инструмента Optifood в Женеве. Во время и через 1 день после обучения будут проведены две ДФГ для оценки эффективности и потенциального применения Optifood. Для получения информации о компьютерной грамотности, профессиональном опыте и социально-демографических данных будет собираться самоуправляемый QQ.

Будет проходить с обученным фасилитатором, свободно владеющим местным языком (языками) и переводчиком. Эксперты по питанию ответят на вопросы о рекомендуемых изменениях, а также о целесообразности и приемлемости Optifood. Будут заданы открытые вопросы, а затем следуют конкретные подсказки, относящиеся к вопросу исследования. ФГД будут записываться на цифровые записывающие устройства.

Медицинский персонал ответит на самостоятельные вопросы о компьютерной грамотности, профессиональном опыте и социально-демографической информации.

Задача 2- Адаптация Optifood для местного использования

Ключевые сотрудники НПО и/или исследовательских институтов в Лиме, ​​Бангкоке и Нью-Дели будут обучены использованию инструмента Optifood. Для каждой организации будут проведены две ДФГ во время и через 7 дней после обучения для оценки эффективности и потенциального применения Optifood. Для получения информации о компьютерной грамотности, профессиональном опыте и социально-демографических данных будет собираться самоуправляемый QQ.

ОФГ будут проводиться с обученным фасилитатором, свободно владеющим местным(и) языком(ами) и расшифровщиком. Медицинский персонал ответит на вопросы о рекомендуемых изменениях, а также о целесообразности и приемлемости Optifood. Будут заданы открытые вопросы, а затем следуют конкретные подсказки, относящиеся к вопросу исследования. ФГД будут записываться на цифровые записывающие устройства.

QQ будут переведены на местные языки по мере необходимости. Медицинский персонал ответит на самостоятельные вопросы о компьютерной грамотности, профессиональном опыте и социально-демографической информации.

Задача 3 – Использование Optifood для разработки, тестирования и усовершенствования FBR

Разработка FBR

Optifood будет использоваться для разработки FBR для целевой группы населения. Для запуска модели Optifood требуются данные по следующим параметрам:

  1. Список продуктов, которые съедает целевая группа населения
  2. Средний размер порции
  3. Сколько раз в неделю можно употреблять пищу
  4. Является ли еда основным продуктом питания (да/нет)
  5. Является ли еда закуской (да/нет)
  6. Стоимость за 100 грамм съедобной порции для каждого продукта
  7. Информация о структурах питания по группам продуктов (например, бобовые, фрукты, овощи, молоко и т. д.) следует измерять в количестве порций в неделю.

    а. Эта информация также должна включать нижний уровень (5-й процентиль), верхний уровень (95-й процентиль) и средний уровень (50-й процентиль).

  8. Таблица состава продуктов питания
  9. Средняя масса тела населения - это может быть оценка.

Большинство этих данных доступны через партнеров по сотрудничеству. Однако для запуска Optifood необходимо собрать данные о стоимости продуктов питания и частоте приема пищи.

Для сбора данных о еженедельной частоте потребления каждой подгруппы продуктов питания, обычно потребляемой детьми в возрасте 9-11 месяцев, будет использоваться опросник по частоте пищевых подгрупп. Группы и подгруппы продуктов питания, которые будут включены в FFQ, будут окончательно определены в Индии на основе продуктов, представленных в данных диетического исследования от SAS. Этот FFQ основан на FFQ, используемом в Национальном исследовании питания в Колумбии. Данные будут собраны у 30 матерей детей в возрасте 9-11 месяцев. Для каждой пищевой подгруппы обученный ассистент-исследователь, свободно владеющий местным языком (языками), будет спрашивать матерей, есть ли какие-либо продукты из пищевой подгруппы (т. вареные овощи, салаты или сырые овощи) потребляются ребенком. Если ответ положительный, матерей попросят оценить, сколько раз их ребенок ел продукты из этой подгруппы за последнюю неделю.

Также будет проведено исследование рынка для определения стоимости продуктов, потребляемых на 100 г съедобной порции. Ассистенты-исследователи отправятся на 3 местных рынка и к 3 продавцам продуктов питания в каждом изучаемом месте, чтобы собрать по одному образцу каждой часто потребляемой пищи, независимо от того, приготовлена ​​она или сыра. Съедобная порция будет определяться из граммов купленной пищи. Для приготовленных продуктов будут закуплены и приготовлены сырые ингредиенты, чтобы обеспечить стоимость 100 г съедобной порции. Этот метод основан на методе, использованном в аналогичном исследовании в Индонезии.

После того, как эти данные будут собраны, Optifood будет использоваться для создания FBR для каждой целевой группы населения в каждой исследовательской среде.

Тестирование FBR с матерями

Для получения описательных данных об участниках, тестирующих FBR, будет проводиться социально-демографический QQ, проводимый интервьюером. QQ будут переведены на местные языки по мере необходимости.

После разработки FBR будут протестированы на 36 матерях детей в возрасте 9-11 месяцев. Методология оценки основана на стратегии ProPAN с одной модификацией использования метода пробных улучшенных практик (TIPs) для тестирования нескольких вместо отдельных FBR с каждой матерью. Размер выборки основан на руководстве TIPS и аналогичном исследовании в Индонезии.

Научные сотрудники познакомят матерей с FBR в их домах. Будут проведены IDI для оценки их впечатлений от FBR и возможности их принятия. Матерям будет дано 7 дней на внедрение FBR. IDI будут проводиться в начале, середине и конце 7-дневного периода тестирования (день 8), чтобы закрепить сообщения и оценить осуществимость долгосрочной практики. IDI будет проводиться с обученным интервьюером, свободно владеющим местным(и) языком(ами). Матери ответят на вопросы о целесообразности и приемлемости FBR, барьерах на пути их использования и потенциальных способах их изменения после того, как они применили FBR на практике. IDI при последнем посещении в конце 7-дневного периода тестирования будут записаны с помощью цифровых записывающих устройств. На основании результатов IDI FBR будут уточнены для использования в этой популяции.

Рацион питания ребенка также будет оцениваться с использованием модификации интерактивного многопроходного 24-часового отзыва7 до и после введения FBR. Обученные ассистенты-исследователи, свободно владеющие местным языком (языками), попросят матерей вспомнить все продукты и напитки, которые их ребенок употребил за последние 24 часа, и оценить количество каждого съеденного продукта. Модификация, которая будет внесена в первоначальный интерактивный многопроходный 24-часовой отзыв, заключается в том, что в конце интервью матерей также попросят оценить частоту потребления каждого продукта за последнюю неделю. Вес младенца также будет измеряться в конце 7-дневного периода тестирования.

Медицинские работники также предоставят дополнительные данные о препятствиях для консультирования по вопросам питания, а также о возможности и приемлемости продвижения FBR, созданных Optifood, по сравнению с теми, которые используются в настоящее время. Медицинские работники будут участвовать в ФГД для сбора данных об этих FBR. Обученный фасилитатор, свободно владеющий местным языком (языками), и переводчик будут задавать работникам здравоохранения открытые вопросы об их впечатлениях от FBR, возможности их продвижения и препятствиях для консультирования по вопросам питания в целевой области. ФГД будут записываться на цифровые записывающие устройства. Для сбора описательных данных работникам здравоохранения будет также проводиться краткий социально-демографический QQ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Haryana
      • Faridabad, Haryana, Индия, 121004
        • CHRD, Society for Applied Studies

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 месяцев до 11 месяцев (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Случайно выбранные дети в возрасте от 9 до 11 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рекомендации по питанию
Инструмент для разработки и предварительного тестирования FBR для младенцев в возрасте от 9 до 11 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генерация рекомендаций по пищевым продуктам (FBR) с использованием инструмента optifood
Временное ограничение: 9 месяцев
Доработать инструмент optifood для создания FBR. Средство будет предварительно опробовано на матерях детей в возрасте от 9 до 11 месяцев. Соблюдение рекомендаций, основанных на пищевых продуктах, будет проверено в течение 8 дней после консультации, чтобы оценить возможность использования инструмента. Затем этот инструмент будет модифицирован и доработан для использования в информационно-пропагандистских целях при консультировании по вопросам кормления.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sarmila Mazumder, PhD, Society for Applied Studies

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

19 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EPNPVW48/SAS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться