가나에서 5세 미만 어린이의 말라리아에 대한 계절성 말라리아 화학예방 대 가정 관리
가나의 확장된 계절 전파 지역에 거주하는 어린이의 말라리아 및 빈혈 예방을 위한 계절성 말라리아 화학예방 대 장기간 작용하는 아르테미시닌 병용 요법의 개별 무작위 시험.
짧은 우기에만 말라리아가 문제가 되는 아프리카 지역에서는 매달 항말라리아제를 투여하면 어린이의 말라리아를 매우 효과적으로 예방할 수 있습니다. 소아 간헐적 예방 치료(IPTc)라고 하지만 현재는 계절성 말라리아 화학예방(SMC)으로 알려진 이 접근법은 말라리아가 매년 더 오래 전파되는 아프리카의 넓은 지역에서도 유용할 수 있습니다. IPTc가 장기간에 걸쳐 전달될 때 효과적이고 지역 사회에 수용 가능하거나 지속 가능한지는 불확실하지만 이것은 정책 입안자들의 주요 관심사인 중요한 공중 보건 문제입니다. 일반적으로 계절성이 높은 지역보다 높습니다.
아프리카 국가에서 시행하기 더 쉬운 또 다른 형태의 예방은 말라리아 환자를 몇 주 동안 추가 말라리아 발병으로부터 어린이를 보호하는 오래 지속되는 항말라리아제로 치료하는 것입니다. 말라리아는 특정 고위험 어린이에게 다른 어린이보다 불균형하게 영향을 미치므로 열이 반복적으로 발생하고 심각한 빈혈이 발생하기 때문에 지속성 약물은 가장 보호가 필요한 개인에게 제한된 자원을 목표로 하는 간단하고 효과적인 방법일 수 있습니다. 이것은 말라리아가 계절성 문제인 경우에 특히 유익할 수 있습니다. 반복되는 말라리아 공격은 소수의 불행한 어린이들에 의해 발생될 뿐만 아니라 시간이 지나면서 함께 발생하기 때문입니다.
연구자들은 말라리아 전파 시즌이 연장된 지역인 가나 쿠마시에서 이 두 가지 형태의 화학적 예방을 평가하기 위한 임상 시험을 제안합니다. 5세 미만의 어린이는 현재 지역사회 보건 종사자를 통해 말라리아 진단 및 치료를 받을 수 있습니다. 이 연구에 등록한 어린이는 표준 지역사회 기반 진단 및 치료, 지속성 아르테미시닌 병용 요법(ACT) 또는 표준 관리와 계절성 말라리아 화학예방(SMC) 5개월 과정을 전송 절정기에 받게 됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ashanti
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Kumasi, Ashanti, 가나
- Ejisu-Juaben Municipality
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3-59개월 사이의 어린이
- 참여 의사가 있고 정보에 입각한 동의를 제공한 간병인 또는 부모
- 공부방에 사는 아이들
제외 기준:
- 약을 복용하고 유지할 수 없는 어린이
- 중증 또는 만성 질환이 있는 어린이
- 연구 약물에 대한 심각한 부작용의 병력이 있는 소아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 속효성 ACT를 이용한 HMM
RDT를 사용하여 진단된 말라리아가 있는 어린이의 치료를 위해 Artemether-lumefantrine 조합(단기 작용 ACT)을 사용한 말라리아 가정 관리
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실험적: 속효성 ACT와 SMC를 이용한 HMM
RDT와 Amodiaquine과 설파독신-피리메타민 조합을 사용한 계절 말라리아 화학 예방을 사용하여 진단된 말라리아가 있는 어린이의 치료를 위해 Artemether-lumefantrine 조합(단기 작용 ACT)을 사용한 말라리아의 가정 관리.
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실험적: 오래 지속되는 ACT를 사용하는 HMM
RDT를 사용하여 진단된 말라리아가 있는 어린이의 치료를 위해 Dihydroartemisinin Piperaquine 조합(지속성 ACT)을 사용한 말라리아 가정 관리
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말라리아 발병률
기간: 12 개월
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지역사회 보건 종사자(CHW)와 연구 보건 센터에서 기록된 말라리아 사례 발생률.
말라리아는 혈액 슬라이드에 의해 기생충학적으로 확인된 P. falciparum 감염과 결합된 발열 또는 발열 병력으로 정의됩니다.
CHW 및 보건 센터에 보고된 말라리아 의심 사례 관리는 신속 진단 검사(RDT)에 따라 이루어집니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기생충혈증이 있는 아동의 비율
기간: 12 개월
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신속진단검사(RDT)로 기생충혈증 검출 및 혈액슬라이드로 P. falciparum 감염 기생충학적 확인..
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12 개월
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빈혈이 있는 어린이의 비율
기간: 12 개월
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빈혈은 <8g/dL 미만의 헤모글로빈으로 정의됩니다.
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12 개월
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추천 수
기간: 12 개월
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말라리아 및 기타 원인으로 인한 병원 이송 및 입원
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12 개월
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심각한 질병의 발생
기간: 12 개월
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12 개월
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이상반응의 발생
기간: 12 개월
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계절성 말라리아 화학 예방의 수용 가능성
기간: 2 개월
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포커스 그룹 토론 및 심층 인터뷰를 통한 계절성 말라리아 화학예방 수용 가능성
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Harry Tagbor, DrPH, Kwame Nkrumah University of Science and Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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