- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01655251
발열 및 발기부전 재발에 대한 비디오 퇴원 지침
2025년 9월 25일 업데이트: Sharon Smith, Connecticut Children's Medical Center
열성 질환이 있는 아동의 최초 방문 후 72시간 이내에 응급실 또는 응급실 재방문에 대한 비디오 퇴원 지침의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 응급실에 내원하는 어린이에 대한 무작위 전향적 편의 연구입니다.
생후 8주 이상, 최대 18세 생일까지의 어린이가 등록됩니다.
환자들은 두 가지 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다: 비디오 + 서면 발열 관련 퇴원 지침 및 서면 발열 관련 퇴원 지침만.
비디오 그룹에 배정된 부모는 응급실(ED)에서 DVD를 시청한 후 서면 지침과 함께 집으로 가져갔습니다.
72시간 후 두 그룹 모두 응급실 복귀 여부와 퇴원 지침(DVD 및/또는 서면)의 유용성을 묻는 전화를 받았습니다.
심각한 질병을 앓고 있는 어린이와 만성질환을 앓고 있는 어린이는 제외되었습니다.
일차 결과는 전자 의료 기록 및 설문지 응답에서 확인된 발열에 대한 재방문입니다.
이차 결과는 퇴원 지침에 대한 부모의 유용성이 보고되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
273
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06016
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 생후 8주~18세 어린이
- 발열을 주요 호소로 응급실에 제출함. 발열은 100.4⁰F 이상의 온도로 정의됩니다.
- 영어 또는 스페인어 사용
- 후속 통화를 위해 작동 중인 전화
- 집에서 DVD를 볼 수 있는 장소(TV, 컴퓨터 등)
제외 기준:
- 만성질환을 앓고 있는 아동
- 면역력이 저하된 상태의 어린이
- 아세트아미노펜 또는 이부프로펜에 대한 알레르기
- 이전에 등록한
- 인덱스 ED 방문 시 입원됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
비디오(DVD) 배출 지침
|
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 제어
서면 지침만
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상습적 범행
기간: 72시간
|
발열로 인해 처음 방문 후 72시간 이내에 응급실을 반복적으로 방문한 횟수
|
72시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유용성
기간: 1주
|
부모가 퇴원 지침을 얼마나 유용하다고 생각하는지 평가
|
1주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sharon R Smith, MD, Connecticut Children's Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .