- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01655251
Video-ontslaginstructies voor koorts en ED-recidive
25 september 2025 bijgewerkt door: Sharon Smith, Connecticut Children's Medical Center
Om het effect van video-ontslaginstructies te evalueren op vervolgbezoeken aan de Eerste Hulp of Spoedeisende Hulp binnen 72 uur na het oorspronkelijke bezoek voor kinderen met koortsziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde prospectieve gemaksstudie van kinderen die zich presenteren op de spoedeisende hulp.
Kinderen ouder dan 8 weken en tot en met hun 18e verjaardag worden ingeschreven.
Patiënten werden willekeurig toegewezen aan een van de twee onderzoeksgroepen: video + schriftelijke koortsspecifieke ontslaginstructies en alleen schriftelijke koortsspecifieke ontslaginstructies.
Ouders die aan de videogroep waren toegewezen, bekeken de dvd op de afdeling spoedeisende hulp en namen deze samen met de schriftelijke instructies mee naar huis.
Om 72 uur kregen beide groepen een telefoontje met de vraag of ze terugkwamen naar de spoedeisende hulp en het nut van ontslaginstructies (dvd en/of geschreven).
Kritiek zieke kinderen en mensen met chronische medische aandoeningen werden uitgesloten.
De primaire uitkomst is een volgend bezoek aan de spoedeisende hulp vanwege koorts, bevestigd in ons elektronisch medisch dossier en de antwoorden op de vragenlijst.
De secundaire uitkomst is het gerapporteerde nut van de ontslaginstructies voor ouders.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
273
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06016
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 8 weken tot 18 jaar
- Gepresenteerd op de spoedeisende hulp met als voornaamste klacht koorts. Koorts werd gedefinieerd als een temperatuur groter dan of gelijk aan 100,4⁰F
- Engels of Spaans sprekend
- Werkende telefoon voor vervolgoproep
- Locatie om thuis dvd te bekijken (tv, computer, enz.)
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een chronische medische ziekte
- Kinderen met immuuncompromitterende aandoeningen
- Allergieën voor paracetamol of ibuprofen
- Eerder ingeschreven
- Toegelaten op het moment van hun index-ED-bezoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Instructies voor het lossen van video (dvd).
|
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Alleen schriftelijke instructies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Recidive
Tijdsspanne: 72 uur
|
Aantal herhaalde bezoeken aan de spoedeisende hulp binnen 72 uur na het eerste bezoek wegens koorts
|
72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nut
Tijdsspanne: 1 week
|
Beoordeling van hoe nuttig de ouders de ontslaginstructies vonden
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sharon R Smith, MD, Connecticut Children's Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
1 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Veranderingen in lichaamstemperatuur
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Spoedgevallen
- Koorts
- Onderzoekstechnieken
- Technologie, industrie en landbouw
- Technologie
- Bandopname
- Audiovisuele hulpmiddelen
- Educatieve technologie
- Televisie
- Methoden
- Opname van videobanden
Andere studie-ID-nummers
- 10-098-CCMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .