- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01655251
Pokyny pro video vypouštění pro horečku a ED recidiva
25. září 2025 aktualizováno: Sharon Smith, Connecticut Children's Medical Center
Chcete -li vyhodnotit účinek pokynů pro video propuštění na zpáteční návštěvy ER nebo ED do 72 hodin od původní návštěvy pro děti s horečnou nemocí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je randomizovaná studie o prospektivním pohodlí u dětí prezentujících ED.
Zapíše se děti delší než 8 týdnů a až do svých 18. narozenin.
Pacienti byli náhodně přiřazeni k jedné ze dvou studijních skupin: video + psané pokyny pro vypouštění specifické pro horečku a pouze psané pokyny pro vypouštění specifické pro horečku.
Rodiče přiřazeni ke skupině videa sledovali DVD v pohotovostním oddělení (ED) a vezměte si jej domů spolu s písemné pokyny.
V 72 hodinách obě skupiny obdržely telefonní hovor s dotazem, zda se vrátili do ED a užitečnost pokynů pro vypouštění (DVD a/nebo psané).
Kriticky nemocné děti a děti s chronickým zdravotním stavem byly vyloučeny.
Primárním výsledkem je návratnost návštěvy horečky potvrzené v našem elektronickém lékařském záznamu a dotazníku.
Sekundární výsledek je hlášen užitečnost rodičů pokynů pro vypouštění.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
273
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06016
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 8 týdnů až 18 let
- Představeno ED s hlavní stížností na horečku. Horečka byla definována jako teplota větší nebo rovná 100,4 ⁰F
- Angličtina nebo španělština
- Pracovní telefon pro následné volání
- Místo konání prohlížení DVD doma (televize, počítač atd.)
Kritéria pro vyloučení:
- Děti s chronickým lékařským onemocněním
- Děti s imunitními kompromisními podmínkami
- Alergie na acetaminofen nebo ibuprofen
- Dříve zapsán
- Přijato v době jejich indexové návštěvy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Pokyny pro vypouštění videa (DVD)
|
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pouze písemné pokyny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recidiva
Časové okno: 72 hodin
|
Počet opakovaných návštěv ED do 72 hodin od počáteční návštěvy pro horečku
|
72 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účelnost
Časové okno: 1 týden
|
Hodnocení toho, jak užitečné rodiče našli pokyny pro vypouštění
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sharon R Smith, MD, Connecticut Children's Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
1. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Změny tělesné teploty
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Mimořádné události
- Horečka
- Vyšetřovací techniky
- Technologie, průmysl a zemědělství
- Technologie
- Nahrávání pásky
- Audiovizuální pomůcky
- Vzdělávací technologie
- Televize
- Metody
- Nahrávání videokazety
Další identifikační čísla studie
- 10-098-CCMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zásah
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada