- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01655251
Video-Anweisungen zur Entlassung bei Fieber und ED-Rückfall
25. September 2025 aktualisiert von: Sharon Smith, Connecticut Children's Medical Center
Bewertung der Wirkung von Video-Entlassungsanweisungen bei erneuten Besuchen in der Notaufnahme oder Notaufnahme innerhalb von 72 Stunden nach dem ursprünglichen Besuch bei Kindern mit fieberhaften Erkrankungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte prospektive Convenience-Studie mit Kindern, die sich in der Notaufnahme vorstellen.
Eingeschrieben sind Kinder ab 8 Wochen und bis einschließlich zum 18. Geburtstag.
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Studiengruppen zugeordnet: Video + schriftliche fieberspezifische Entlassungsanweisungen und nur schriftliche fieberspezifische Entlassungsanweisungen.
Die der Videogruppe zugeordneten Eltern sahen sich die DVD in der Notaufnahme an und nahmen sie zusammen mit den schriftlichen Anweisungen mit nach Hause.
Nach 72 Stunden erhielten beide Gruppen einen Anruf mit der Frage, ob sie in die Notaufnahme zurückgekehrt seien und ob die Entlassungsanweisungen (DVD und/oder schriftlich) nützlich seien.
Schwerkranke Kinder und Kinder mit chronischen Erkrankungen wurden ausgeschlossen.
Das primäre Ergebnis ist ein erneuter Besuch in der Notaufnahme wegen Fieber, das in unserer elektronischen Krankenakte und der Antwort auf den Fragebogen bestätigt wurde.
Das sekundäre Ergebnis ist der gemeldete Nutzen der Entlassungsanweisungen für die Eltern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
273
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06016
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 8 Wochen bis 18 Jahren
- Mit einer Hauptbeschwerde über Fieber in die Notaufnahme gebracht. Fieber wurde als eine Temperatur größer oder gleich 100,4⁰F definiert
- Englisch oder Spanisch sprechend
- Funktionierendes Telefon für Rückruf
- Ort zum Ansehen der DVD zu Hause (Fernseher, Computer usw.)
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit einer chronischen medizinischen Erkrankung
- Kinder mit immungeschwächten Erkrankungen
- Allergien gegen Paracetamol oder Ibuprofen
- Zuvor eingeschrieben
- Zugelassen zum Zeitpunkt ihres Indexbesuchs in der Notaufnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Anweisungen zum Entladen per Video (DVD).
|
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Nur schriftliche Anweisungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rückfälligkeit
Zeitfenster: 72 Stunden
|
Anzahl der wiederholten Besuche in der Notaufnahme innerhalb von 72 Stunden nach dem ersten Besuch wegen Fieber
|
72 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nützlichkeit
Zeitfenster: 1 Woche
|
Bewertung, wie nützlich die Eltern die Entlassungsanleitung fanden
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sharon R Smith, MD, Connecticut Children's Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
1. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Krankheitsattribute
- Änderungen der Körpertemperatur
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Notfälle
- Fieber
- Untersuchungstechniken
- Technologie, Industrie und Landwirtschaft
- Technologie
- Bandaufnahme
- Audiovisuelle AIDS
- Bildungstechnologie
- Fernsehen
- Methoden
- Videobandaufzeichnung
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-098-CCMC
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