- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01655251
Instructions de sortie vidéo en cas de fièvre et de récidive ED
25 septembre 2025 mis à jour par: Sharon Smith, Connecticut Children's Medical Center
Évaluer l'effet des instructions de sortie vidéo sur les visites de retour aux urgences ou aux urgences dans les 72 heures suivant la visite initiale pour les enfants atteints de maladies fébriles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective randomisée de commodité portant sur des enfants se présentant à l'urgence.
Les enfants de plus de 8 semaines et jusqu'à leur 18e anniversaire inclus sont inscrits.
Les patients ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes d'étude : vidéo + instructions écrites de sortie spécifiques à la fièvre et uniquement instructions écrites de sortie spécifiques à la fièvre.
Les parents affectés au groupe vidéo ont regardé le DVD au service des urgences (SU) et l'ont emporté à la maison avec les instructions écrites.
Au bout de 72 heures, les deux groupes ont reçu un appel téléphonique leur demandant s'ils étaient retournés aux urgences et l'utilité des instructions de sortie (DVD et/ou écrites).
Les enfants gravement malades et ceux souffrant de maladies chroniques ont été exclus.
Le résultat principal est une visite de retour à l'urgence pour fièvre confirmée dans notre dossier médical électronique et notre réponse au questionnaire.
Le résultat secondaire est l'utilité parentale signalée des instructions de sortie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
273
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
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Hartford, Connecticut, États-Unis, 06016
- Connecticut Children's Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Enfants âgés de 8 semaines à 18 ans
- Présenté aux urgences avec une plainte principale de fièvre. La fièvre était définie comme une température supérieure ou égale à 100,4⁰F
- Parlant anglais ou espagnol
- Téléphone fonctionnel pour un appel de suivi
- Lieu pour visionner des DVD à la maison (TV, ordinateur, etc.)
Critères d'exclusion :
- Enfants atteints d’une maladie chronique
- Enfants atteints de maladies immunodéprimées
- Allergies à l'acétaminophène ou à l'ibuprofène
- Déjà inscrit
- Admis au moment de leur visite d'index à l'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Instructions de déchargement vidéo (DVD)
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Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Instructions écrites uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récidive
Délai: 72 heures
|
Nombre de visites répétées à l'urgence dans les 72 heures suivant la première visite pour fièvre
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72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilité
Délai: 1 semaine
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Évaluation de l'utilité des instructions de sortie par les parents
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sharon R Smith, MD, Connecticut Children's Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2012
Première publication (Estimé)
1 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Changements de température corporelle
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Urgences
- Fièvre
- Techniques d'investigation
- Technologie, industrie et agriculture
- Technologie
- Enregistrement de bande
- SIDA audiovisuelle
- Technologie éducative
- Télévision
- Méthodes
- Enregistrement vidéo
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-098-CCMC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .