- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01655251
Instrucciones de alta en video para fiebre y reincidencia en el servicio de urgencias
25 de septiembre de 2025 actualizado por: Sharon Smith, Connecticut Children's Medical Center
Evaluar el efecto de las instrucciones de alta por video en las visitas posteriores a la sala de emergencias o al servicio de urgencias dentro de las 72 horas posteriores a la visita original para niños con enfermedades febriles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de conveniencia prospectivo aleatorizado de niños que acuden al servicio de urgencias.
Se inscriben niños mayores de 8 semanas y hasta su cumpleaños número 18 inclusive.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de estudio: video + instrucciones escritas de alta específicas para la fiebre y solo instrucciones escritas de alta específicas para la fiebre.
Los padres asignados al grupo de video vieron el DVD en el departamento de emergencias (ED) y se lo llevaron a casa junto con las instrucciones escritas.
A las 72 horas, ambos grupos recibieron una llamada telefónica preguntándoles si regresaban al servicio de urgencias y la utilidad de las instrucciones de alta (DVD y/o escritas).
Se excluyeron los niños críticamente enfermos y aquellos con condiciones médicas crónicas.
El resultado primario es una nueva visita al servicio de urgencias por fiebre confirmada en nuestro historial médico electrónico y respuesta al cuestionario.
El resultado secundario es la utilidad informada por los padres de las instrucciones de alta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
273
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06016
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 8 semanas a 18 años.
- Se presentó al servicio de urgencias con el síntoma principal de fiebre. La fiebre se definió como una temperatura mayor o igual a 100,4⁰F
- Habla inglés o español.
- Teléfono de trabajo para llamada de seguimiento.
- Lugar para ver DVD en casa (TV, ordenador, etc)
Criterios de exclusión:
- Niños con una enfermedad médica crónica.
- Niños con condiciones inmunocomprometidas
- Alergias al paracetamol o al ibuprofeno.
- Previamente inscrito
- Ingresado en el momento de su visita inicial al servicio de urgencias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Instrucciones de descarga de vídeo (DVD)
|
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Control
Solo instrucciones escritas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reincidencia
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Número de visitas repetidas al servicio de urgencias dentro de las 72 horas posteriores a la visita inicial por fiebre
|
72 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Utilidad
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Calificación de la utilidad que los padres encontraron en las instrucciones de alta
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharon R Smith, MD, Connecticut Children's Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Cambios de temperatura corporal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Emergencias
- Fiebre
- Técnicas de investigación
- Tecnología, industria y agricultura
- Tecnología
- Grabación de cinta
- Medios audiovisuales
- Tecnología educativa
- Televisión
- Métodos
- Grabación de video
Otros números de identificación del estudio
- 10-098-CCMC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .