- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01655251
Instruções de alta de vídeo para febre e reincidência de disfunção erétil
25 de setembro de 2025 atualizado por: Sharon Smith, Connecticut Children's Medical Center
Avaliar o efeito das instruções de alta por vídeo nas visitas de retorno ao pronto-socorro ou pronto-socorro dentro de 72 horas da visita original para crianças com doenças febris.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de conveniência prospectivo randomizado de crianças que se apresentam ao pronto-socorro.
Crianças com mais de 8 semanas e até 18 anos inclusive estão matriculadas.
Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos de estudo: vídeo + instruções escritas específicas para alta da febre e apenas instruções escritas específicas para alta da febre.
Os pais designados para o grupo de vídeo assistiram ao DVD no pronto-socorro (DE) e levaram para casa junto com as instruções escritas.
Às 72 horas, ambos os grupos receberam um telefonema perguntando se retornariam ao PS e a utilidade das instruções de alta (DVD e/ou escritas).
Foram excluídas crianças gravemente doentes e com condições médicas crônicas.
O resultado primário é uma consulta de retorno ao pronto-socorro para febre confirmada em nosso prontuário eletrônico e resposta ao questionário.
O resultado secundário é a utilidade parental relatada das instruções de alta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
273
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06016
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças de 8 semanas a 18 anos
- Apresentado ao pronto-socorro com queixa principal de febre. A febre foi definida como uma temperatura maior ou igual a 100,4⁰F
- Falando inglês ou espanhol
- Telefone funcionando para chamada de acompanhamento
- Local para assistir DVD em casa (TV, computador, etc)
Critérios de exclusão:
- Crianças com doenças médicas crônicas
- Crianças com condições de comprometimento imunológico
- Alergias ao paracetamol ou ibuprofeno
- Inscrito anteriormente
- Admitidos no momento da visita ao ED índice
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Instruções de descarga de vídeo (DVD)
|
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Controlar
Somente instruções escritas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reincidência
Prazo: 72 horas
|
Número de visitas repetidas ao pronto-socorro dentro de 72 horas após a visita inicial por febre
|
72 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Utilidade
Prazo: 1 semana
|
Avaliação de quão úteis os pais acharam as instruções de alta
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharon R Smith, MD, Connecticut Children's Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimado)
1 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Mudanças de temperatura corporal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Emergências
- Febre
- Técnicas de investigação
- Tecnologia, indústria e agricultura
- Tecnologia
- Gravação de fita
- AIDS audiovisual
- Tecnologia educacional
- Televisão
- Métodos
- Gravação em vídeo
Outros números de identificação do estudo
- 10-098-CCMC
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .