- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01655251
Instrukcje dotyczące wypisu wideo w przypadku gorączki i recydywy ED
25 września 2025 zaktualizowane przez: Sharon Smith, Connecticut Children's Medical Center
Ocena wpływu instrukcji dotyczących wypisu wideo na wizyty ponowne na SOR lub SOR w ciągu 72 godzin od pierwotnej wizyty u dzieci chorych na gorączkę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, prospektywne badanie dla wygody dzieci zgłaszających się na oddział ratunkowy.
Zapisywane są dzieci w wieku powyżej 8 tygodni i do 18. roku życia włącznie.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badawczych: wideo + pisemne instrukcje wypisu dotyczące gorączki i wyłącznie pisemne instrukcje wypisu dotyczące gorączki.
Rodzice przydzieleni do grupy wideo obejrzeli DVD na oddziale ratunkowym (ED) i zabrali je do domu wraz z pisemnymi instrukcjami.
Po 72 godzinach obie grupy otrzymały telefon z pytaniem, czy wróciły na oddział ratunkowy i czy instrukcje dotyczące wypisu (na DVD i/lub w formie pisemnej) są przydatne.
Wykluczono dzieci krytycznie chore i osoby z chorobami przewlekłymi.
Podstawowym rezultatem jest ponowna wizyta na SOR z powodu gorączki potwierdzonej w naszej elektronicznej dokumentacji medycznej i odpowiedziach na kwestionariusz.
Drugorzędnym rezultatem jest zgłoszona przydatność rodzicielska instrukcji wypisu ze szpitala.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
273
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06016
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 8 tygodni do 18 lat
- Zgłoszony na SOR z główną skargą dotyczącą gorączki. Gorączkę zdefiniowano jako temperaturę wyższą lub równą 100,4⁰F
- Mówiący po angielsku lub hiszpańsku
- Telefon sprawny do dalszych rozmów
- Miejsce do oglądania DVD w domu (telewizor, komputer itp.)
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z przewlekłą chorobą medyczną
- Dzieci z chorobami obniżającymi odporność
- Alergie na acetaminofen lub ibuprofen
- Wcześniej zarejestrowany
- Przyjęty w czasie wizyty indeksacyjnej na oddziale ratunkowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Instrukcje dotyczące rozładowywania wideo (DVD).
|
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Tylko pisemne instrukcje
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Recydywa
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Liczba ponownych wizyt na SOR w ciągu 72 godzin od pierwszej wizyty z powodu gorączki
|
72 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przydatność
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ocena przydatności instrukcji dotyczących wypisu ze szpitala dla rodziców
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sharon R Smith, MD, Connecticut Children's Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Zmiany temperatury ciała
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Sytuacje awaryjne
- Gorączka
- Techniki śledcze
- Technologia, przemysł i rolnictwo
- Technologia
- Nagrywanie taśmy
- Pomoce audiowizualne
- Technologia edukacyjna
- Telewizja
- Metody
- Nagrywanie taśmy wideo
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-098-CCMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .