- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01655251
Instruksjoner for videoutladning for feber og ED -recidivisme
25. september 2025 oppdatert av: Sharon Smith, Connecticut Children's Medical Center
For å evaluere effekten av instruksjoner for videoutslipp på returbesøk til ER eller ED innen 72 timer etter det opprinnelige besøket for barn med febersykdommer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert prospektiv bekvemmelighetsstudie av barn som presenterer for ED.
Barn større enn 8 uker og opp til og med 18 -årsdagen deres er påmeldt.
Pasientene ble tilfeldig tildelt en av to studiegrupper: Video + skriftlig feber Spesifikke utladningsinstruksjoner og bare skrevet feber spesifikke utladningsinstruksjoner.
Foreldre tildelt videokonsernet så på DVDen i akuttmottaket (ED) og ta den med hjem sammen med de skriftlige instruksjonene.
På 72 timer fikk begge gruppene en telefonsamtale der de spurte om de kom tilbake til ED og nytten av utladningsinstruksjoner (DVD og/eller skrevet).
Kritisk syke barn og de med kroniske medisinske tilstander ble ekskludert.
Det primære utfallet er et returbesøk for feber bekreftet i vår elektroniske medisinske journal og spørreskjema -respons.
Det sekundære utfallet rapporteres om foreldrenes nytteverdi av utladningsinstruksjonene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
273
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06016
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn i alderen 8 uker til 18 år
- Presentert for ED med en hovedklage på feber. Feber ble definert som en temperatur større enn eller lik 100,4⁰f
- Engelsk eller spansktalende
- Jobber telefon for oppfølgingssamtale
- Sted for å se DVD hjemme (TV, datamaskin osv.)
Eksklusjonskriterier:
- Barn med kronisk medisinsk sykdom
- Barn med immunkompromiserende forhold
- Allergi mot acetaminophen eller ibuprofen
- Tidligere påmeldt
- Innrømmet på tidspunktet for deres indeks ed besøk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Video (DVD) utladningsinstruksjoner
|
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Bare skriftlige instruksjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Recidivism
Tidsramme: 72 timer
|
Antall gjentatte besøk i ED innen 72 timer etter innledende besøk for feber
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nytte
Tidsramme: 1 uke
|
Vurdering av hvor nyttige foreldrene fant utskrivningsinstruksjonene
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sharon R Smith, MD, Connecticut Children's Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2012
Først lagt ut (Antatt)
1. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Endringer i kroppstemperaturen
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Nødsituasjoner
- Feber
- Undersøkelsesteknikker
- Teknologi, industri og landbruk
- Teknologi
- Tapeopptak
- Audiovisuelle hjelpemidler
- Utdanningsteknologi
- Fjernsyn
- Metoder
- Videobåndopptak
Andre studie-ID-numre
- 10-098-CCMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .