- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01655251
Istruzioni per la dimissione video in caso di febbre e recidiva ED
25 settembre 2025 aggiornato da: Sharon Smith, Connecticut Children's Medical Center
Valutare l'effetto delle istruzioni di dimissione video sulle visite di ritorno al pronto soccorso o all'ED entro 72 ore dalla visita originale per i bambini con malattie febbrili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di convenienza prospettico randomizzato su bambini che si presentano al pronto soccorso.
Sono iscritti i bambini di età superiore a 8 settimane e fino al compimento del 18° anno di età.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di studio: video + istruzioni scritte specifiche per la dimissione dalla febbre e solo istruzioni scritte specifiche per la dimissione dalla febbre.
I genitori assegnati al gruppo video hanno guardato il DVD al pronto soccorso (ED) e lo hanno portato a casa insieme alle istruzioni scritte.
Alle 72 entrambi i gruppi hanno ricevuto una telefonata in cui si chiedeva se fossero ritornati al pronto soccorso e l'utilità delle istruzioni per la dimissione (DVD e/o scritte).
Sono stati esclusi i bambini critici e quelli con patologie croniche.
L'esito primario è una visita di ritorno al pronto soccorso per febbre confermata nella nostra cartella clinica elettronica e nella risposta al questionario.
L'esito secondario è l'utilità genitoriale delle istruzioni di dimissione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
273
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06016
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini dalle 8 settimane ai 18 anni
- Presentato al pronto soccorso con una denuncia principale di febbre. La febbre è stata definita come una temperatura maggiore o uguale a 100,4⁰F
- Parlante inglese o spagnolo
- Telefono funzionante per chiamata successiva
- Luogo in cui visualizzare il DVD a casa (TV, computer, ecc.)
Criteri di esclusione:
- Bambini con una malattia medica cronica
- Bambini con condizioni immunocompromettenti
- Allergie al paracetamolo o all'ibuprofene
- Precedentemente iscritto
- Ricoverato al momento della visita indice al pronto soccorso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Istruzioni per lo scarico video (DVD).
|
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Controllare
Solo istruzioni scritte
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Recidiva
Lasso di tempo: 72 ore
|
Numero di visite ripetute al pronto soccorso entro 72 ore dalla visita iniziale per febbre
|
72 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Utilità
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Valutazione di quanto i genitori abbiano trovato utili le istruzioni per la dimissione
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sharon R Smith, MD, Connecticut Children's Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2012
Primo Inserito (Stimato)
1 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Cambiamenti di temperatura corporea
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Emergenze
- Febbre
- Tecniche investigative
- Tecnologia, industria e agricoltura
- Tecnologia
- Registrazione a nastro
- Aiuti audiovisivi
- Tecnologia educativa
- Televisione
- Metodi
- Registrazione videocasse
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-098-CCMC
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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