- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01659190
3세 미만 아동이 긴급소아에서 수집가방을 제거하는 과정에서 겪은 고통스러운 실생활 경험: 어떤 보장 전략인가? (LINIPOCHE)
요로 감염은 소아과에서 가장 흔한 세균 감염 중 하나이며 진단을 위해 소변 수집이 필요합니다. 프랑스에서는 3세 미만 어린이들 사이에서 수집 가방 덕분에 소변 샘플을 수집합니다.
작업 팀은 수집 백을 제거하는 동안 오일 석회석 도포제(2개의 병렬 그룹으로 무작위화)의 사용 여부에 따라 3세 미만 어린이의 급성 통증 수준을 비교하는 것을 주요 목표로 설정했습니다. , 통증 평가 척도(FLACC: Face-Legs-Activity-Cry-Consolability)에 의해 급성 통증에 할당된 결과 간의 차이를 주요 종점으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
요로 감염은 소아과에서 가장 흔한 세균 감염 중 하나이며 진단을 위해 소변 수집이 필요합니다. 프랑스에서는 3세 미만 어린이들 사이에서 수집 가방 덕분에 소변 샘플을 수집합니다. 어린 아이들에게 광범위하게 권장되는 이 간호는 2009년에 Limoges의 CHU와 Poissy의 CHI의 간호사가 수행한 연구(아직 진행 중)의 주제였습니다. 결과에 따르면 수집 백을 제거하면 요로 카테터 동안 관찰되는 통증만큼 심하거나 더 심한 통증이 수반될 수 있습니다.
문서의 부족과 2009년 연구의 놀라운 결과는 의료 팀이 연구를 계속하도록 설득했고 다음과 같은 문제를 제기했습니다. 수집 백을 제거하면 3세 미만 어린이에게 큰 불편을 초래할 수 있는 급성 통증이 발생할 수 있습니다.
실제로 수거 백의 제거는 특별한 예방 조치 없이 또는 Oiled-limestone liniment와 같은 여러 제품을 사용하여 수행됩니다. 간병인의 실증적 경험에 따르면 유아용 시트, 병원 내외 현장 관리에 일반적으로 사용되는 이 비의약 제품은 접착제 및 반창고 제거를 용이하게 할 것입니다. 작업 팀은 수집 백을 제거하는 동안 오일 석회석 도포제(2개의 병렬 그룹으로 무작위화)의 사용 여부에 따라 3세 미만 어린이의 급성 통증 수준을 비교하는 것을 주요 목표로 설정했습니다. , 통증 평가 척도(FLACC: Face-Legs-Activity-Cry-Consolability)에 의해 급성 통증에 할당된 결과 간의 차이를 주요 종점으로 합니다.
무작위로 맹목적으로 수행되는 여러 의료 센터 간의 일반적인 치료에 대한 연구 덕분에 의료 팀은 유성 석회석 도포제를 사용하면 다음과 같은 어린이의 소변 수집 백 제거와 관련된 급성 통증을 줄일 수 있다는 가설을 확인하고 싶습니다. 36개월. 이 연구는 소아 응급 상황에 입원하고 수집 백을 사용하여 소변 샘플이 필요한 0-36개월 아동의 부모에게 제출됩니다.
FLACC 척도를 사용한 통증 평가 방법은 다음과 같이 수행됩니다. 간병인은 사전 무작위 추첨에 따라 Oiled-limestone liniment를 사용하거나 사용하지 않고 수집 백을 제거하고 동시에 두 번째 간병인은 간병 중에 아동이 느끼는 고통의 수준을 비디오로 객관적으로 측정하도록 배정된 전문가를 제공하기 위해 간병을 촬영합니다.
136명의 어린이를 기준으로 24개월 동안 이 연구는 매달 모든 의료 센터에서 3개의 포함을 의미합니다. 각 포함은 30분 동안 지속되어야 합니다.
기대되는 혜택은 우선 영유아를 위한 의료의 질 향상과 간호사, 어린이집 간호사, 아동 복지 보조원 및 간병인의 실무 개선이 될 것입니다. 이 연구는 또한 3세 미만 아동의 수거 봉투 제거에 도움이 되는 정확한 지침과 함께 간호의 모범 사례에 대한 새로운 권장 사항을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Limoges, 프랑스, 87 042
- Limoges university hospital center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 36개월에 제로의 아이들
- 법정대리인이 연구 참여를 수락한 아동
- 자녀는 건강 보험 제도에 가입되어 있거나 혜택을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 3세 이상의 어린이
- 미숙아
- 컬렉션 백의 역사
- 짜증나는 공성전
- 설사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 기름칠 석회석 도포제
수집 백의 제거는 Oiled-limestone liniment로 이루어집니다.
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간섭 없음: 유성 석회석 도포제 없이
수거백의 제거는 특별한 예방조치 없이 이루어진다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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FLACC 척도로 측정한 통증 정도
기간: 5 분
|
5 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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여아와 남아의 FLACC 점수 비교
기간: 5 분
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Charles LAMY, University Hospital, Limoges
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- I10028
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