Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Болезненный жизненный опыт ребенка до трех лет во время удаления собирательных сумок в педиатрической неотложной форме: какая стратегия освещения? (LINIPOCHE)

28 июля 2025 г. обновлено: University Hospital, Limoges

Инфекция мочевыводящих путей является одной из наиболее распространенных бактериальных инфекций в педиатрии и требует диагностики сбора мочи. Во Франции у детей до 3 лет образцы мочи собирают с помощью мешков для сбора.

Рабочие группы поставили своей основной целью сравнить различные уровни острой боли у детей в возрасте до 3 лет во время извлечения сборного мешка в зависимости от использования или нет линимента из промасленного известняка (случайно разделены на 2 параллельные группы). , с, в качестве основной конечной точки, разницей между результатами, присвоенными острой боли по шкале оценки боли (FLACC: Face-Legs-Activity-Cry-Consolability).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Инфекция мочевыводящих путей является одной из наиболее распространенных бактериальных инфекций в педиатрии и требует диагностики сбора мочи. Во Франции у детей до 3 лет образцы мочи собирают с помощью мешков для сбора. Этот уход, широко рекомендуемый для детей младшего возраста, был предметом исследования (еще продолжающегося) в 2009 году, проведенного медсестрами CHU Лиможа и CHI Пуасси. Результаты показали, что удаление собирательных мешков может сопровождаться такими же сильными или даже более сильными болями, как боли, наблюдаемые при установке мочевого катетера.

Отсутствие документации и ошеломляющие результаты нашего исследования 2009 года убедили медицинские бригады продолжить свои исследования и поставили следующую проблему: удаление сборных мешков может вызвать острую боль, что может привести к серьезному дискомфорту для ребенка младше 3 лет.

На практике удаление собирательного мешка производится без каких-либо специальных мер предосторожности или с использованием нескольких продуктов, таких как мазь из промасленного известняка. Этот немедикаментозный продукт, обычно используемый для ухода за детским сиденьем, внутрибольничным и внебольничным полем, облегчит удаление пластырей и пластырей, согласно эмпирическому опыту лиц, осуществляющих уход. Рабочие группы поставили своей основной целью сравнить различные уровни острой боли у детей в возрасте до 3 лет во время извлечения сборного мешка в зависимости от использования или нет линимента из промасленного известняка (случайно разделены на 2 параллельные группы). , с, в качестве основной конечной точки, разницей между результатами, присвоенными острой боли по шкале оценки боли (FLACC: Face-Legs-Activity-Cry-Consolability).

Благодаря исследованиям обычного ухода в различных медицинских центрах, которые будут рандомизированными и слепыми, медицинские бригады хотели бы проверить гипотезу о том, что использование масляно-известняковой мази может уменьшить острую боль, связанную с удалением мешков для сбора мочи у детей в возрасте до 36 месяцев. Исследование будет представлено родителям детей в возрасте от 0 до 36 месяцев, поступивших в отделение неотложной педиатрической помощи и нуждающихся в анализе мочи с использованием мешка для сбора.

Метод оценки боли по шкале FLACC будет осуществляться следующим образом: лицо, осуществляющее уход, удаляет сборный мешок с использованием или без использования линимента из промасленного известняка в соответствии с предварительно выбранной случайной выборкой и, в то же время, второй опекун будет снимать уход, чтобы предоставить экспертам, назначенным для объективного измерения уровня боли, которую испытывает ребенок во время ухода, с видео.

Это исследование, основанное на 136 детях в течение 24 месяцев, предполагает 3 включения в каждый медицинский центр каждый месяц. Каждое включение должно длиться 30 минут.

Ожидаемыми преимуществами будут, во-первых, улучшение качества медицинского обслуживания детей младшего возраста и улучшение практики медсестер, яслей, помощников по охране детства и лиц, осуществляющих уход. Это исследование также предложит новые рекомендации по надлежащей практике ухода за больными, а также точные рекомендации, помогающие удалять мешки для сбора мусора у детей в возрасте до 3 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

136

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Limoges, Франция, 87 042
        • Limoges university hospital center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети нуля через 36 месяцев
  • Дети, законные представители которых принимают участие в исследовании
  • дети должны быть связаны или получать выгоду от схемы медицинского страхования

Критерий исключения:

  • Ребенок старше трех лет
  • недоношенный ребенок
  • История коллекционной сумки
  • Раздраженная Осада
  • Диарея

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Масляно-известняковая мазь
удаление собирательного мешка производят мазью из известняка.
Без вмешательства: без жирно-известняковой мази
снятие сборного мешка производится без особых мер предосторожности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень боли измеряется по шкале FLACC.
Временное ограничение: 5 минут
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение у девочек и мальчиков баллов по шкале FLACC
Временное ограничение: 5 минут
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Charles LAMY, University Hospital, Limoges

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться