Alle kolmen vuoden lapsen tuskallinen tosielämän kokemus keräilypussien poiston aikana lasten kiireellisissä asioissa: mikä kattavuusstrategia? (LINIPOCHE)
Virtsatieinfektio on yksi yleisimmistä lasten bakteeri-infektioista ja vaatii virtsankeräysten diagnosointia. Ranskassa alle 3-vuotiaiden lasten virtsanäytteitä kerätään keräyspussien ansiosta.
Työryhmät ovat asettaneet päätavoitteekseen verrata alle 3-vuotiaiden lasten akuutin kivun eri tasoja keräyspussin poistamisen aikana riippuen siitä, käytetäänkö öljymäistä kalkkikivilinimenttiä vai ei (satunnaistettu 2 rinnakkaisryhmään). , jonka pääpäätepisteenä on ero akuutille kivulle kivun arviointiasteikolla (FLACC: Face-Legs-Activity-Cry-Consolability) määritettyjen tulosten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsatieinfektio on yksi yleisimmistä lasten bakteeri-infektioista ja vaatii virtsankeräysten diagnosointia. Ranskassa alle 3-vuotiaiden lasten virtsanäytteitä kerätään keräyspussien ansiosta. Tämä hoitotyö, jota suositellaan laajasti pienille lapsille, oli vuonna 2009 tutkimuksen kohteena (vielä käynnissä), jonka suorittivat Limogesin CHU:n ja Poissyn CHI:n sairaanhoitajat. Tulokset ovat osoittaneet, että keräyspussien poistamiseen voi liittyä yhtä vakavia tai jopa pahempia kipuja kuin virtsakatetrin aikana havaitut.
Vuoden 2009 tutkimuksemme dokumentaation puute ja hämmästyttävät tulokset saivat terveydenhuoltotiimit jatkamaan tutkimuksiaan ja aiheuttivat seuraavan ongelman: keräyspussien poistaminen voi aiheuttaa akuuttia kipua, joka voi aiheuttaa suurta epämukavuutta alle 3-vuotiaalle lapselle.
Käytännössä keräyspussin poisto tapahtuu ilman erityisiä varotoimia tai useiden tuotteiden, kuten öljytty-kalkkikivilinimentin, avulla. Tämä lääkkeetön tuote, jota käytetään yleisesti lastenistuimen, sairaalan sisä- ja ulkotilojen hoitoon, helpottaisi liimojen ja laastarien poistamista hoitajien empiirisen kokemuksen mukaan. Työryhmät ovat asettaneet päätavoitteekseen verrata alle 3-vuotiaiden lasten akuutin kivun eri tasoja keräyspussin poistamisen aikana riippuen siitä, käytetäänkö öljymäistä kalkkikivilinimenttiä vai ei (satunnaistettu 2 rinnakkaisryhmään). , jonka pääpäätepisteenä on ero akuutille kivulle kivun arviointiasteikolla (FLACC: Face-Legs-Activity-Cry-Consolability) määritettyjen tulosten välillä.
Satunnaistettujen ja sokeasti suoritettujen tavanomaisessa hoidossa eri terveyskeskuksissa tehtyjen tutkimusten ansiosta terveydenhuoltotiimit haluaisivat vahvistaa hypoteesin, jonka mukaan Oiled-Limestone linimentin käyttö voisi vähentää akuuttia kipua, joka liittyy virtsankeräyspussien poistamiseen alle ikäisillä lapsilla. 36 kuukautta vanha. Tutkimus toimitetaan lasten päivystykseen otettujen 0–36 kuukauden ikäisten lasten vanhemmille, jotka tarvitsevat virtsanäytteen keräyspussin avulla.
Kivun arviointimenetelmä FLACC-asteikolla suoritetaan seuraavasti: hoitaja poistaa keräyspussin öljytty-kalkkikivilinimentillä tai ilman sitä edeltävän satunnaistetun arvonnan mukaan ja samalla toinen hoitaja kuvaa hoidon voidakseen tarjota asiantuntijoille, jotka mittaavat objektiivisesti lapsen hoidon aikana tunteman kivun tason videoilla.
Tämä tutkimus, joka perustuu 136 lapseen 24 kuukauden aikana, tarkoittaisi 3 sulkemista jokaisessa terveyskeskuksessa joka kuukausi. Jokaisen sisällyttämisen tulee kestää 30 minuuttia.
Odotettavissa olevia hyötyjä olisi aluksi pienten lasten terveydenhuollon laadun paraneminen sekä sairaanhoitajien, päivähoitajan, lastensuojelun apuhenkilöiden ja omaishoitajien ammatin paraneminen. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan myös uusia suosituksia hoitotyön hyvälle käytännölle, ja tarkat ohjeet auttavat alle 3-vuotiaiden lasten keräilypussien poistamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87 042
- Limoges university hospital center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nollan lapset 36 kuukaudessa
- Lapset, joiden lailliset edustajat hyväksyvät osallistumisen tutkimukseen
- lasten tulee kuulua sairausvakuutusjärjestelmään tai hyötyä siitä
Poissulkemiskriteerit:
- Yli kolmevuotias lapsi
- Ennenaikainen lapsi
- Keräyskassin historia
- Ärstynyt piiritys
- Ripuli
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Öljytty kalkkikivi linimentti
keräyspussin poisto tehdään Oiled-Limestone linimentillä.
|
|
|
Ei väliintuloa: ilman öljyttyä kalkkikivilinmenttiä
keräyspussin poistaminen tapahtuu ilman erityisiä varotoimia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
FLACC-asteikolla mitattu kivun taso
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
FLACC-asteikon pistemäärän vertailu tytöillä ja pojilla
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Charles LAMY, University Hospital, Limoges
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Infektiot
- Virtsatieinfektiot
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Antasidit
- Kalsiumkarbonaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- I10028
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .