小児緊急事態で回収袋を撤去する際の生後3歳未満の子の痛ましい実体験:どのような取材戦略か? (LINIPOCHE)
尿路感染症は小児科において最も一般的な細菌感染症の 1 つであり、診断するには尿の採取が必要です。 フランスでは、3 歳未満の子供たちの尿サンプルが収集バッグのおかげで収集されています。
作業チームは、油を含んだ石灰岩の塗布剤の使用の有無に応じて、3 歳未満の子供が収集バッグを取り外す際に伴うさまざまなレベルの急性の痛みを比較することを主な目標に設定しました (無作為に 2 つの並行グループに分けられます)。 、主要評価項目として、疼痛評価スケール (FLACC: Face-Legs-Activity-Cry-Consolability) によって急性疼痛に割り当てられた結果の差を使用します。
調査の概要
詳細な説明
尿路感染症は小児科において最も一般的な細菌感染症の 1 つであり、診断するには尿の採取が必要です。 フランスでは、3 歳未満の子供たちの尿サンプルが収集バッグのおかげで収集されています。 この看護ケアは幼児に広く推奨されており、2009年にリモージュのCHUとポワシーのCHIの看護師によって実施された研究(現在も進行中)の対象となった。 その結果、収集バッグの除去には、尿道カテーテル挿入時に観察されるのと同じくらい激しい痛み、あるいはそれ以上の痛みが伴う可能性があることが示されました。
2009 年の研究では文書が不足しており、驚くべき結果が得られたため、医療チームは研究を続行することになりましたが、次の問題が生じました。収集バッグを取り外すと激しい痛みが生じ、3 歳未満の子供にとっては大きな不快感を引き起こす可能性があります。
実際には、収集バッグの取り外しは、特別な予防措置なしで、または油を含んだ石灰岩のリニメントなどのいくつかの製品を使用して行われます。 この非薬用製品は、幼児用シートや病院内外のケアに一般的に使用されており、介護者の経験によると、接着剤や絆創膏の除去が容易になります。 作業チームは、油を含んだ石灰岩の塗布剤の使用の有無に応じて、3 歳未満の子供が収集バッグを取り外す際に伴うさまざまなレベルの急性の痛みを比較することを主な目標に設定しました (無作為に 2 つの並行グループに分けられます)。 、主要評価項目として、疼痛評価スケール (FLACC: Face-Legs-Activity-Cry-Consolability) によって急性疼痛に割り当てられた結果の差を使用します。
さまざまな医療センター間で無作為化かつ盲目的に実施される通常の治療に関する研究のおかげで、医療チームは、油を含んだ石灰岩の塗り薬を使用すると、以下の小児の採尿バッグを取り外す際の急性の痛みを軽減できるという仮説を検証したいと考えています。生後36ヶ月。 この研究は、小児救急病院に入院し、収集バッグを使用して尿サンプルを必要とする生後 0 ~ 36 か月の子供の親に提出されます。
FLACC スケールを使用した痛みの評価方法は、次のように実行されます。介護者は、事前の無作為抽選に従って、油を含んだ石灰岩のリニメントを使用するかどうかにかかわらず、収集バッグを取り外します。 2人目の保育者は保育の様子を撮影し、保育中に子どもが感じた痛みのレベルをビデオで客観的に測定するよう割り当てられた専門家に提供する。
24 か月間の 136 人の子供に基づくこの研究は、各医療センターで毎月 3 件の対象が含まれることを意味します。 各インクルージョンは 30 分間持続する必要があります。
期待される効果は、まず、幼児の医療の質の向上と、看護師、保育園の看護師、児童福祉の補助者、介護者の実践の改善である。 この研究はまた、3歳未満の子どもの収集袋の撤去に役立つ正確なガイドラインとともに、適切な看護ケアの実践に関する新たな推奨事項を示唆するものとなるだろう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Limoges、フランス、87 042
- Limoges university hospital center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 36か月で生まれた0歳児
- 法定代理人が研究への参加を承諾した児童
- 子供は健康保険に加入しているか、健康保険制度の恩恵を受けている必要があります
除外基準:
- 3歳以上のお子様
- 未熟児
- 回収袋の歴史
- イライラした包囲
- 下痢
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:油を含んだ石灰岩のリニメント剤
収集バッグの取り外しは、油を含んだ石灰岩のリニメントを使用して行われます。
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介入なし:油を含んだ石灰岩のリニメントなし
収集バッグの取り外しは特別な予防措置を講じることなく行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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FLACCスケールで測定される痛みのレベル
時間枠:5分
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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FLACCスケールのスコアの女子と男子の比較
時間枠:5分
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5分
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Charles LAMY、University Hospital, Limoges
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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