당뇨병 결과 및 간호사 사례 관리자 연구 (DONCM)
2016년 1월 26일 업데이트: Tom Elliott, BCDiabetes.Ca
전문 진료 환경에서 당뇨병 관련 건강 결과에 대한 간호사 사례 관리의 영향: 무작위 대조 시험
이 연구는 1) 새로 퇴원했거나 2) 관리를 위해 내분비 전문의에게 의뢰된 당뇨병 환자가 내분비 전문의가 관리하는 것보다 주로 전담 사례 관리자(개입)에 의해 관리될 때 당뇨병 결과가 더 나은지 여부를 조사합니다. 표준 관리) 6개월 치료 후.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 가지 출처의 전문 치료 환경에서 제2형 당뇨병 환자를 모집하는 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
- 외인성 인슐린 요법이 필요할 가능성이 있는 부적절한 혈당 조절로 가정의가 의뢰함
- 밴쿠버 종합 병원 또는 세인트 폴 병원의 의료진이 입원 치료 중 및 퇴원을 앞두고 있는 경우(부록 1).
포함 기준을 충족하는 환자는 NCM 그룹 또는 SC 그룹에 무작위로 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6R 1B6
- BCDiabetes.Ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- A1c > 8.0 또는
- 혈압 > 140/90 또는
- LDL 콜레스테롤 > 2.0(72mg/dl)
제외 기준:
- 영어를 할 수 없거나 영어에 능통한 사람의 도움을 받을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간호사 사례 관리
당뇨병 변수의 간호사 사례 관리
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활성 비교기: 표준 당뇨병 전문의 치료
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당뇨병 전문의와 팀의 일상적인 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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A1c
기간: 6 개월
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NCM과 SC 간의 A1C 변화
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6 개월
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당뇨병 조난(DDS)
기간: 6 개월
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NCM과 SC 사이의 당뇨병 고통의 변화.
당뇨병 고통(DDS)은 Polonsky와 동료들이 개발한 17개 항목 당뇨병 고통 척도(DDS)를 사용하여 평가됩니다.
DDS는 당뇨병을 앓는 생활과 관련하여 정서적 고통과 기능을 측정합니다.
응답은 6점 리커트 척도(1=문제 없음 ~ 6=심각한 문제)로 채점됩니다.
전체 점수는 모든 항목의 평균을 취하여 도출됩니다.
2점 미만은 고통이 낮거나 없음, 2~2.9점은 중간 정도의 고통, 3점 이상은 높은 고통을 나타냅니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 6 개월
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NCM과 SC 사이의 BP 변화.
혈압은 Omron Digital Blood Pressure Monitor HEM-907을 사용하여 측정됩니다.
기록된 2개의 평균값과 함께 2개의 상완 판독값을 취합니다.
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6 개월
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BMI
기간: 6 개월
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NCM 대 SC 간의 BMI 변화.
키와 몸무게는 stadiometer가 부착된 Healthometer 기계식 눈높이 직립 표준 의사 저울을 사용하여 측정됩니다.
체질량 지수(BMI)는 킬로그램 단위의 체중을 미터 단위의 키의 제곱으로 나눈 값으로 계산됩니다.
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6 개월
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자기 관리 행동
기간: 6 개월
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NCM과 SC 간의 행동 습관 변화.
자가 관리 행동은 SDSCA-R(Summer of Diabetes Self-Care Activities Measure-revised)의 항목을 사용하여 평가됩니다. 이 도구는 식이요법, 운동, 혈당 검사 및 발 관리를 포함한 자가 관리 행동을 측정합니다.
참가자는 지난 주(0~7일 범위) 동안 특정 자가 관리 관행을 수행한 일수를 보고하도록 요청받습니다.
일수가 많을수록 자기 관리가 잘됨을 나타냅니다.
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6 개월
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복약순응도
기간: 6 개월
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NCM 대 SC 간의 복약 순응도 변화.
약물 순응도는 약물 복용과 관련된 신념과 행동을 평가하는 4개 항목 Moriskyscale을 사용하여 평가됩니다. 응답은 이분법 척도(0=아니오 및 1=예)로 점수가 매겨집니다.
순응도가 높음을 나타내는 점수가 낮은 모든 항목을 합산하여 총 점수를 계산합니다.
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6 개월
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환자 동기
기간: 6 개월
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NCM 대 SC 간의 환자 동기 변화.
동기 부여는 참가자가 스스로 보고한 지식, 기술 및 개인이 자신의 건강을 관리할 때 갖는 자신감을 평가하는 13개 항목 환자 활성화 측정으로 측정됩니다.
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6 개월
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당뇨병 관련 사회적 지원
기간: 6 개월
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NCM 대 SC 간의 당뇨병 관련 사회적 지원의 변화 당뇨병 관련 사회적 지원은 Tang et al.이 개발한 4항목 척도로 평가됩니다. 가족, 친구 및 의료 팀의 지원에 대한 지원 및 만족도를 측정합니다.
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6 개월
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우울 증상 심각도
기간: 6 개월
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NCM 대 SC 우울 증상 중증도 사이의 우울 증상의 변화는 9개 항목 PRIME-MD 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용하여 평가됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .