Resultados do diabetes e estudo do gerente de casos de enfermeiras (DONCM)
26 de janeiro de 2016 atualizado por: Tom Elliott, BCDiabetes.Ca
Impacto do gerenciamento de casos de enfermagem nos resultados de saúde relacionados ao diabetes em um ambiente de atendimento especializado: um estudo controlado randomizado
Este estudo examinará se os pacientes com diabetes que 1) receberam alta hospitalar recentemente ou 2) foram encaminhados a um endocrinologista para tratamento, terão melhores resultados de diabetes quando seus cuidados forem gerenciados principalmente por um gerente de caso dedicado (intervenção) do que por um endocrinologista ( tratamento padrão) após 6 meses de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será um estudo de controle randomizado recrutando pacientes com diabetes tipo 2 em um ambiente de atendimento especializado de duas fontes:
- encaminhado por médicos de família com controle glicêmico inadequado, provavelmente necessitando de terapia com insulina exógena
- encaminhado pela equipe médica do Vancouver General Hospital ou do St. Paul's Hospital durante a internação e prestes a receber alta (Apêndice 1).
Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão designados aleatoriamente para o grupo NCM ou grupo SC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6R 1B6
- BCDiabetes.Ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2
- A1c > 8,0 ou
- PA > 140/90 ou
- Colesterol LDL > 2,0 (72 mg/dl)
Critério de exclusão:
- incapacidade de falar inglês ou de ser assistido por alguém fluente em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: gerenciamento de caso de enfermeira
gerenciamento de casos de enfermagem de variáveis diabéticas
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Comparador Ativo: atendimento padrão para diabéticos
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cuidados de rotina por diabetologista e equipe
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A1c
Prazo: 6 meses
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mudanças em A1C entre NCM vs. SC
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6 meses
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angústia do diabetes (DDS)
Prazo: 6 meses
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mudanças no sofrimento do diabetes entre NCM vs. SC.
Diabetes Distress (DDS) será avaliado usando a Escala de Diabetes Distress (DDS) de 17 itens desenvolvida por Polonsky e colegas.
O DDS mede o sofrimento emocional e o funcionamento no que se refere a viver com diabetes.
As respostas são pontuadas em uma escala Likert de 6 pontos (1=nenhum problema a 6=problema sério).
Uma pontuação total é derivada tomando a média de todos os itens.
Uma pontuação < 2 indica baixo/nenhum desconforto, 2 - 2,9 indica desconforto moderado e pontuação ≥ 3 indica alto desconforto.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão arterial
Prazo: 6 meses
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mudanças na PA entre NCM vs. SC.
A pressão arterial será medida usando um monitor de pressão arterial digital Omron HEM-907.
Duas leituras do braço são feitas com a média das duas registradas.
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6 meses
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IMC
Prazo: 6 meses
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mudanças no IMC entre NCM vs. SC.
A altura e o peso serão medidos usando a balança médica padrão vertical do nível dos olhos da Healthometer com estadiômetro acoplado.
O índice de massa corporal (IMC) é calculado dividindo o peso em quilogramas pela altura em metros ao quadrado.
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6 meses
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Comportamentos de autogestão
Prazo: 6 meses
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mudanças nos hábitos de comportamento entre NCM vs. SC.
Os comportamentos de autogerenciamento serão avaliados usando itens do Resumo da Medida de Atividades de Autocuidado do Diabetes revisado (SDSCA-R). Este instrumento mede os comportamentos de autocuidado, incluindo dieta, exercícios, teste de açúcar no sangue e cuidados com os pés.
Os participantes são solicitados a relatar o número de dias na última semana (intervalo de 0 a 7 dias) em que realizou práticas específicas de autocuidado.
Maior número de dias indica melhor autogestão.
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6 meses
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Adesão à medicação
Prazo: 6 meses
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mudanças na adesão à medicação entre NCM vs. SC.
A adesão à medicação será avaliada usando a escala Morisky de 4 itens que avalia crenças e comportamentos associados ao uso de medicamentos. As respostas são pontuadas em uma escala dicotômica: 0=não e 1=sim.
Uma pontuação total é calculada somando todos os itens com pontuação mais baixa, indicando melhor adesão.
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6 meses
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Motivação do paciente
Prazo: 6 meses
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mudança na motivação do paciente entre NCM vs. SC.
a motivação será medida pela Medida de Ativação do Paciente de 13 itens, que avalia o conhecimento, as habilidades e a confiança auto-relatados dos participantes que um indivíduo tem ao administrar sua própria saúde.
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6 meses
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Apoio social específico para diabetes
Prazo: 6 meses
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mudança no suporte social específico para diabetes entre NCM vs. SC O suporte social específico para diabetes será avaliado com uma escala de 4 itens desenvolvida por Tang et al. que mede a quantidade de apoio e satisfação com o apoio da família, amigos e equipe de saúde.
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6 meses
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Gravidade dos sintomas depressivos
Prazo: 6 meses
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mudança nos sintomas depressivos entre NCM vs. SC A gravidade dos sintomas depressivos será avaliada usando o Questionário de Saúde do Paciente PRIME-MD de 9 itens (PHQ-9)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tom Elliott, MBBS, University of British Columbia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-Elliott
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