Diabetestulokset ja sairaanhoitajan tapauspäällikkötutkimus (DONCM)
tiistai 26. tammikuuta 2016 päivittänyt: Tom Elliott, BCDiabetes.Ca
Sairaanhoitajatapausten hallinnan vaikutus diabetekseen liittyviin terveystuloksiin erikoishoidon ympäristössä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko diabetespotilailla, jotka on joko 1) juuri kotiutunut sairaalasta tai 2) jotka on lähetetty endokrinologin hoitoon, parempia diabetestuloksia, kun heidän hoitoaan johtaa ensisijaisesti asiantunteva tapauspäällikkö (interventio) kuin endokrinologi. normaalihoito) 6 kuukauden hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa värvätään tyypin 2 diabetesta sairastavia potilaita erikoishoitoon kahdesta lähteestä:
- perhelääkärit, joilla on riittämätön glukoositasapaino ja jotka todennäköisesti vaativat eksogeenistä insuliinihoitoa
- Vancouverin yleissairaalan tai St. Paulin sairaalan lääkintähenkilöstön lähettämä osastohoidon aikana ja kotiutumassa (Liite 1).
Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, jaetaan satunnaisesti joko NCM- tai SC-ryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6R 1B6
- BCDiabetes.Ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes
- A1c > 8.0 tai
- BP > 140/90 tai
- LDL-kolesteroli > 2,0 (72 mg/dl)
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys puhua englantia tai saada apua jonkun sujuvasti englantia puhuvalta henkilöltä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sairaanhoitajan tapauksen hallinta
sairaanhoitajatapausten hallinta diabeettisten muuttujien osalta
|
|
|
Active Comparator: tavallinen diabetologin hoito
|
diabetologin ja tiimin rutiinihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
A1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
muutokset A1C:ssä NCM:n ja SC:n välillä
|
6 kuukautta
|
|
diabeteshäiriö (DDS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
muutokset diabeteshäiriössä NCM:n ja SC:n välillä.
Diabetes Distress (DDS) arvioidaan Polonskyn ja kollegoiden kehittämän 17-kohdan Diabetes Distress Scale (DDS) -asteikolla.
DDS mittaa emotionaalista ahdistusta ja toimintaa, kun se liittyy elämään diabeteksen kanssa.
Vastaukset pisteytetään 6-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ongelmaa 6 = vakava ongelma).
Kokonaispistemäärä saadaan ottamalla kaikkien kohteiden keskiarvo.
Pistemäärä < 2 tarkoittaa vähäistä/ei ahdistusta, 2 - 2,9 tarkoittaa kohtalaista ahdistusta ja pisteet ≥ 3 tarkoittaa suurta ahdistusta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
muutokset verenpaineessa NCM:n ja SC:n välillä.
Verenpaine mitataan Omronin digitaalisella verenpainemittarilla HEM-907.
Otetaan kaksi olkavarren lukemaa ja niiden keskiarvo kirjataan.
|
6 kuukautta
|
|
BMI
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
muutokset BMI:ssä NCM:n ja SC:n välillä.
Pituus ja paino mitataan Healthometer-mekaanisella silmien korkeudella pystyasennossa olevalla lääkärin vakiovaakalla, johon on kiinnitetty stadionimittari.
Painoindeksi (BMI) lasketaan painona kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä.
|
6 kuukautta
|
|
Itsehallintakäyttäytymiset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
muutokset käyttäytymistottumuksissa NCM:n ja SC:n välillä.
Itsehoitokäyttäytymistä arvioidaan käyttämällä Summary of Diabetes Self-Care Activity Measure-revised (SDSCA-R) -artikkeleita. Tämä instrumentti mittaa itsehoitokäyttäytymistä, mukaan lukien ruokavalio, liikunta, verensokerin mittaus ja jalkojen hoito.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka monta päivää viime viikolla (vaihteluväli 0-7 päivää) hän suoritti tiettyjä itsehoitokäytäntöjä.
Suurempi päivien määrä tarkoittaa parempaa itsehallintaa.
|
6 kuukautta
|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
muutokset lääkityksen noudattamisessa NCM:n ja SC:n välillä.
Lääkityshoitoa arvioidaan käyttämällä 4-osaista Morisky-asteikkoa, joka arvioi lääkkeiden käyttöön liittyviä uskomuksia ja käyttäytymistä. Vastaukset pisteytetään kaksijakoisella asteikolla: 0=ei ja 1=kyllä.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikki kohteet, joilla on pienempi pistemäärä, mikä osoittaa parempaa sitoutumista.
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan motivaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
muutos potilaiden motivaatiossa NCM:n ja SC:n välillä.
Motivaatiota mitataan 13-osaisella Potilaan aktivointimittauksella, joka arvioi osallistujien itse ilmoittamia tietoja, taitoja ja luottamusta, joka yksilöllä on hoitaessaan omaa terveyttään.
|
6 kuukautta
|
|
Diabetes-spesifinen sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Diabetesspesifisen sosiaalisen tuen muutos NCM vs. SC välillä Diabetes-spesifistä sosiaalista tukea arvioidaan Tang et al. Se mittaa perheen, ystävien ja terveydenhuoltotiimin tuen määrää ja tyytyväisyyttä.
|
6 kuukautta
|
|
Masennusoireiden vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
masennuksen oireiden muutos NCM:n ja SC:n välillä Masennusoireiden vakavuus arvioidaan käyttämällä 9-kohtaista PRIME-MD Patient Health Questionnairea (PHQ-9)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tom Elliott, MBBS, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-Elliott
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .