- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01660789
"Fit For Kids"- 코펜하겐 (FFK)
"Fit For Kids" 코펜하겐 - 어린이의 비만 및 신체 활동 부족에 대한 개입 연구.
이 연구는 덴마크 어린이의 과체중, 비만 및 신체 활동 부족에 대한 40주 다인자 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 체질량 지수(BMI), 허리/엉덩이 비율, 수축기 및 확장기 혈압, 체력 수준 및 총 체지방과 같은 기본 인체 측정 측정을 사용하여 "Fit for Kids" 중재 전후에 40명의 어린이를 조사하고자 합니다. 대량의.
또한 연구자들은 보다 광범위한 검사 프로그램을 통해 개입의 보다 구체적인 염증, 대사 및 호르몬 효과를 검사하기를 원합니다.
테스트에는 DXA 스캔, 심장 호흡 피트니스, 가속도계 모니터링, 보수계 모니터링, 인지 테스트, 지속적인 포도당 모니터링 시스템, 다양한 대사 및 염증 마커, 경구 포도당 내성 테스트가 포함됩니다. 이 연구는 코펜하겐 Rigshospitalet의 염증 및 대사 센터에서 진행됩니다.
이 연구는 점진적인 롤아웃이 있는 무작위 통제 시험입니다. 40명의 아이들이 무작위로 배정될 것입니다. 20명의 어린이가 기준선에서 개입을 시작하고 20명의 어린이가 개입의 첫 20주 후에 시작하여 통제 그룹을 제공합니다.
연구자들은 개입 후 BMI, 총 체지방량 및 수축기 혈압이 크게 감소할 것으로 기대합니다. 보다 광범위한 테스트의 경우 조사자가 더 많은 통계적 종속 변수를 살펴보므로 데이터 접근 방식은 탐색적입니다. 이 프로젝트의 기여는 대사 및 염증 반응에 대한 과체중 및 신체 활동 부족에 대한 개입의 효과에 대한 추가 설명입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비만 아동
제외 기준:
- 기타 만성 질환
- 의료 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 라이프스타일 개입
라이프스타일 개입.
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신체활동, 식이상담, 코칭
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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BMI
기간: 1년
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nina Marie Birk Eriksen, MD, Centre of Inflammation and Metabolism
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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