- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01660789
"Apto para niños" -Copenhague (FFK)
"Fit For Kids" Copenhague: un estudio de intervenciones sobre la obesidad y la inactividad física en los niños.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de una intervención multifactorial de 40 semanas contra el sobrepeso, la obesidad y la inactividad física en niños daneses.
Los investigadores desean examinar a 40 niños antes y después de la intervención "Fit for Kids" con medidas antropométricas básicas como índice de masa corporal (IMC), relación cintura/cadera, presión arterial sistólica y diastólica, nivel de condición física y grasa corporal total. masa.
Además, los investigadores desean examinar el efecto inflamatorio, metabólico y hormonal más específico de la intervención con un programa de examen más extenso.
Las pruebas incluyen un DXA-scan, aptitud cardiorrespiratoria, monitoreo de acelerómetro, monitoreo de podómetro, pruebas cognitivas, Sistema de Monitoreo Continuo de Glucosa, diferentes marcadores metabólicos e inflamatorios y una prueba de tolerancia oral a la glucosa. El estudio se llevará a cabo en el Centro de Inflamación y Metabolismo, Rigshospitalet, Copenhague.
El estudio es un ensayo controlado aleatorizado con una implementación gradual. Los 40 niños serán aleatorizados. Veinte niños comenzarán la intervención al inicio y 20 niños comenzarán después de las primeras 20 semanas de intervención, proporcionando así un grupo de control.
Los investigadores esperan encontrar una reducción significativa en el IMC, la masa grasa corporal total y la presión arterial sistólica después de la intervención. En cuanto a las pruebas más extensas, el enfoque de datos es exploratorio, ya que los investigadores analizan más variables dependientes estadísticas. La aportación de este proyecto es una descripción más detallada sobre el efecto de la intervención contra el sobrepeso y el sedentarismo sobre la respuesta metabólica e inflamatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños obesos
Criterio de exclusión:
- Otras condiciones médicas crónicas
- Ingesta medica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Intervención en el estilo de vida
Intervención en el estilo de vida.
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Actividad física, asesoramiento dietético, coaching
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
IMC
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nina Marie Birk Eriksen, MD, Centre of Inflammation and Metabolism
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-2-2011-132
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