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"Apto para niños" -Copenhague (FFK)

30 de agosto de 2012 actualizado por: Inge Holm, Rigshospitalet, Denmark

"Fit For Kids" Copenhague: un estudio de intervenciones sobre la obesidad y la inactividad física en los niños.

Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de una intervención multifactorial de 40 semanas contra el sobrepeso, la obesidad y la inactividad física en niños daneses.

Los investigadores desean examinar a 40 niños antes y después de la intervención "Fit for Kids" con medidas antropométricas básicas como índice de masa corporal (IMC), relación cintura/cadera, presión arterial sistólica y diastólica, nivel de condición física y grasa corporal total. masa.

Además, los investigadores desean examinar el efecto inflamatorio, metabólico y hormonal más específico de la intervención con un programa de examen más extenso.

Las pruebas incluyen un DXA-scan, aptitud cardiorrespiratoria, monitoreo de acelerómetro, monitoreo de podómetro, pruebas cognitivas, Sistema de Monitoreo Continuo de Glucosa, diferentes marcadores metabólicos e inflamatorios y una prueba de tolerancia oral a la glucosa. El estudio se llevará a cabo en el Centro de Inflamación y Metabolismo, Rigshospitalet, Copenhague.

El estudio es un ensayo controlado aleatorizado con una implementación gradual. Los 40 niños serán aleatorizados. Veinte niños comenzarán la intervención al inicio y 20 niños comenzarán después de las primeras 20 semanas de intervención, proporcionando así un grupo de control.

Los investigadores esperan encontrar una reducción significativa en el IMC, la masa grasa corporal total y la presión arterial sistólica después de la intervención. En cuanto a las pruebas más extensas, el enfoque de datos es exploratorio, ya que los investigadores analizan más variables dependientes estadísticas. La aportación de este proyecto es una descripción más detallada sobre el efecto de la intervención contra el sobrepeso y el sedentarismo sobre la respuesta metabólica e inflamatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños obesos

Criterio de exclusión:

  • Otras condiciones médicas crónicas
  • Ingesta medica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Intervención en el estilo de vida
Intervención en el estilo de vida.
Actividad física, asesoramiento dietético, coaching

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
IMC
Periodo de tiempo: Un año
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nina Marie Birk Eriksen, MD, Centre of Inflammation and Metabolism

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-2-2011-132

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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