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"Fit For Kids"-Copenaghen (FFK)

30 agosto 2012 aggiornato da: Inge Holm, Rigshospitalet, Denmark

"Fit For Kids" Copenhagen - uno studio di intervento sull'obesità e l'inattività fisica nei bambini.

Questo studio mira a valutare l'effetto di un intervento multifattoriale di 40 settimane contro il sovrappeso, l'obesità e l'inattività fisica nei bambini danesi.

Gli investigatori desiderano esaminare 40 bambini prima e dopo l'intervento "Fit for Kids" con misure antropometriche di base come indice di massa corporea (BMI), rapporto vita/fianchi, pressione arteriosa sistolica e diastolica, livello di forma fisica e grasso corporeo totale massa.

Inoltre i ricercatori desiderano esaminare l'effetto infiammatorio, metabolico e ormonale più specifico dell'intervento con un programma di esame più ampio.

I test includono una scansione DXA, fitness cardio-respiratorio, monitoraggio dell'accelerometro, monitoraggio del contapassi, test cognitivi, sistema di monitoraggio continuo del glucosio, diversi marcatori metabolici e infiammatori e un test di tolleranza al glucosio orale. Lo studio si svolgerà presso il Center of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet, Copenhagen.

Lo studio è uno studio controllato randomizzato con un lancio graduale. I 40 bambini saranno randomizzati. Venti bambini inizieranno l'intervento al basale e 20 bambini inizieranno dopo le prime 20 settimane di intervento, fornendo così un gruppo di controllo.

Gli investigatori si aspettano di trovare una significativa riduzione del BMI, della massa grassa corporea totale e della pressione arteriosa sistolica dopo l'intervento. Per quanto riguarda i test più estesi, l'approccio ai dati è esplorativo, poiché i ricercatori esaminano più variabili dipendenti statistiche. Il contributo di questo progetto è un'ulteriore descrizione dell'effetto dell'intervento contro il sovrappeso e l'inattività fisica sulla risposta metabolica e infiammatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini obesi

Criteri di esclusione:

  • Altre condizioni mediche croniche
  • Assunzione medica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento sullo stile di vita
Intervento sullo stile di vita.
Attività fisica, consulenza alimentare, coaching

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nina Marie Birk Eriksen, MD, Centre of Inflammation and Metabolism

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

9 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-2-2011-132

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Attività fisica, consulenza alimentare, coaching

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