Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Fit For Kids"-København (FFK)

30. august 2012 opdateret af: Inge Holm, Rigshospitalet, Denmark

"Fit For Kids" København - en interventionsundersøgelse om fedme og fysisk inaktivitet hos børn.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​en 40-ugers multifaktoriel intervention mod overvægt, fedme og fysisk inaktivitet hos danske børn.

Efterforskerne ønsker at undersøge 40 børn før og efter "Fit for Kids"-interventionen med basale antropometriske mål som body mass indexi (BMI), talje/hofte-forhold, systolisk og diastolisk blodtryk, niveau af fysisk kondition og total kropsfedt masse.

Endvidere ønsker efterforskerne at undersøge den mere specifikke inflammatoriske, metaboliske og hormonelle effekt af interventionen med et mere omfattende undersøgelsesprogram.

Testene omfatter en DXA-scanning, cardio-respiratorisk kondition, accelerometerovervågning, skridttællerovervågning, kognitiv testning, kontinuerligt glukoseovervågningssystem, forskellige metaboliske og inflammatoriske markører og en oral glukosetolerancetest. Undersøgelsen vil finde sted på Center for Inflammation og Metabolisme, Rigshospitalet, København.

Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg med en gradvis udrulning. De 40 børn vil blive randomiseret. Tyve børn vil starte interventionen ved baseline, og 20 børn vil starte efter de første 20 ugers intervention, hvilket giver en kontrolgruppe.

Efterforskerne forventer at finde en signifikant reduktion i BMI, total kropsfedtmasse og systolisk blodtryk efter interventionen. Hvad angår de mere omfattende tests, er datatilgangen eksplorativ, da efterforskerne ser på mere statistisk afhængige variable. Bidraget fra dette projekt er en yderligere beskrivelse af effekten af ​​intervention mod overvægt og fysisk inaktivitet på det metaboliske og inflammatoriske respons.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige børn

Ekskluderingskriterier:

  • Andre kroniske medicinske tilstande
  • Medicinsk indtag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Livsstilsintervention
Livsstilsintervention.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet, kostvejledning, coaching
Fysisk aktivitet, kostvejledning, coaching

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nina Marie Birk Eriksen, MD, Centre of Inflammation and Metabolism

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2012

Først opslået (Skøn)

9. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2-2011-132

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner