- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01660789
„Fit für Kinder“ – Kopenhagen (FFK)
„Fit For Kids“ Kopenhagen – eine Interventionsstudie zu Fettleibigkeit und körperlicher Inaktivität bei Kindern.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer 40-wöchigen multifaktoriellen Intervention gegen Übergewicht, Fettleibigkeit und körperliche Inaktivität bei dänischen Kindern zu bewerten.
Die Forscher wollen 40 Kinder vor und nach der „Fit for Kids“-Intervention mit grundlegenden anthropometrischen Maßen wie Body-Mass-Indexi (BMI), Taillen-/Hüftverhältnis, systolischem und diastolischem Blutdruck, körperlicher Fitness und Gesamtkörperfett untersuchen Masse.
Darüber hinaus möchten die Forscher mit einem umfangreicheren Untersuchungsprogramm die spezifischere entzündliche, metabolische und hormonelle Wirkung des Eingriffs untersuchen.
Die Tests umfassen einen DXA-Scan, kardio-respiratorische Fitness, Beschleunigungsmesserüberwachung, Schrittzählerüberwachung, kognitive Tests, ein kontinuierliches Glukoseüberwachungssystem, verschiedene Stoffwechsel- und Entzündungsmarker und einen oralen Glukosetoleranztest. Die Studie wird im Zentrum für Entzündung und Stoffwechsel, Rigshospitalet, Kopenhagen, stattfinden.
Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie mit schrittweiser Einführung. Die 40 Kinder werden randomisiert. Zwanzig Kinder beginnen die Intervention zu Studienbeginn und 20 Kinder beginnen nach den ersten 20 Wochen der Intervention und bilden somit eine Kontrollgruppe.
Die Forscher erwarten nach dem Eingriff eine deutliche Reduzierung des BMI, der gesamten Körperfettmasse und des systolischen Blutdrucks. Bei den umfangreicheren Tests ist der Datenansatz explorativ, da die Forscher eher statistisch abhängige Variablen untersuchen. Der Beitrag dieses Projekts ist eine weitere Beschreibung der Wirkung von Interventionen gegen Übergewicht und körperliche Inaktivität auf die Stoffwechsel- und Entzündungsreaktion.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 2100
- Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewichtige Kinder
Ausschlusskriterien:
- Andere chronische Erkrankungen
- Medizinische Aufnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Lebensstilintervention
Lebensstilintervention.
|
Körperliche Aktivität, Ernährungsberatung, Coaching
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
BMI
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nina Marie Birk Eriksen, MD, Centre of Inflammation and Metabolism
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-2-2011-132
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