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„Fit für Kinder“ – Kopenhagen (FFK)

30. August 2012 aktualisiert von: Inge Holm, Rigshospitalet, Denmark

„Fit For Kids“ Kopenhagen – eine Interventionsstudie zu Fettleibigkeit und körperlicher Inaktivität bei Kindern.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer 40-wöchigen multifaktoriellen Intervention gegen Übergewicht, Fettleibigkeit und körperliche Inaktivität bei dänischen Kindern zu bewerten.

Die Forscher wollen 40 Kinder vor und nach der „Fit for Kids“-Intervention mit grundlegenden anthropometrischen Maßen wie Body-Mass-Indexi (BMI), Taillen-/Hüftverhältnis, systolischem und diastolischem Blutdruck, körperlicher Fitness und Gesamtkörperfett untersuchen Masse.

Darüber hinaus möchten die Forscher mit einem umfangreicheren Untersuchungsprogramm die spezifischere entzündliche, metabolische und hormonelle Wirkung des Eingriffs untersuchen.

Die Tests umfassen einen DXA-Scan, kardio-respiratorische Fitness, Beschleunigungsmesserüberwachung, Schrittzählerüberwachung, kognitive Tests, ein kontinuierliches Glukoseüberwachungssystem, verschiedene Stoffwechsel- und Entzündungsmarker und einen oralen Glukosetoleranztest. Die Studie wird im Zentrum für Entzündung und Stoffwechsel, Rigshospitalet, Kopenhagen, stattfinden.

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie mit schrittweiser Einführung. Die 40 Kinder werden randomisiert. Zwanzig Kinder beginnen die Intervention zu Studienbeginn und 20 Kinder beginnen nach den ersten 20 Wochen der Intervention und bilden somit eine Kontrollgruppe.

Die Forscher erwarten nach dem Eingriff eine deutliche Reduzierung des BMI, der gesamten Körperfettmasse und des systolischen Blutdrucks. Bei den umfangreicheren Tests ist der Datenansatz explorativ, da die Forscher eher statistisch abhängige Variablen untersuchen. Der Beitrag dieses Projekts ist eine weitere Beschreibung der Wirkung von Interventionen gegen Übergewicht und körperliche Inaktivität auf die Stoffwechsel- und Entzündungsreaktion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewichtige Kinder

Ausschlusskriterien:

  • Andere chronische Erkrankungen
  • Medizinische Aufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Lebensstilintervention
Lebensstilintervention.
Körperliche Aktivität, Ernährungsberatung, Coaching

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nina Marie Birk Eriksen, MD, Centre of Inflammation and Metabolism

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-2-2011-132

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