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"Fit For Kids" - Copenhague (FFK)

30 août 2012 mis à jour par: Inge Holm, Rigshospitalet, Denmark

"Fit For Kids" Copenhague - une étude d'interventions sur l'obésité et l'inactivité physique chez les enfants.

Cette étude vise à évaluer l'effet d'une intervention multifactorielle de 40 semaines contre le surpoids, l'obésité et l'inactivité physique chez les enfants danois.

Les enquêteurs souhaitent examiner 40 enfants avant et après l'intervention "Fit for Kids" avec des mesures anthropométriques de base telles que l'indice de masse corporelle (IMC), le rapport taille/hanche, la pression artérielle systolique et diastolique, le niveau de forme physique et la graisse corporelle totale. masse.

En outre, les chercheurs souhaitent examiner l'effet inflammatoire, métabolique et hormonal plus spécifique de l'intervention avec un programme d'examen plus étendu.

Les tests comprennent un DXA-scan, une condition cardio-respiratoire, une surveillance par accéléromètre, une surveillance par podomètre, des tests cognitifs, un système de surveillance continue du glucose, différents marqueurs métaboliques et inflammatoires et un test de tolérance au glucose par voie orale. L'étude aura lieu au Centre de l'inflammation et du métabolisme, Rigshospitalet, Copenhague.

L'étude est un essai contrôlé randomisé avec un déploiement progressif. Les 40 enfants seront randomisés. Vingt enfants commenceront l'intervention au départ et 20 enfants commenceront après les 20 premières semaines d'intervention, fournissant ainsi un groupe témoin.

Les chercheurs s'attendent à trouver une réduction significative de l'IMC, de la masse grasse corporelle totale et de la pression artérielle systolique après l'intervention. En ce qui concerne les tests plus approfondis, l'approche des données est exploratoire, car les enquêteurs examinent des variables dépendantes plus statistiques. La contribution de ce projet est une description plus poussée de l'effet de l'intervention contre le surpoids et l'inactivité physique sur la réponse métabolique et inflammatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants obèses

Critère d'exclusion:

  • Autres conditions médicales chroniques
  • Prise en charge médicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Intervention sur le mode de vie
Intervention sur le mode de vie.
Activité physique, conseils diététiques, coaching

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
IMC
Délai: Un ans
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nina Marie Birk Eriksen, MD, Centre of Inflammation and Metabolism

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2012

Première publication (Estimation)

9 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-2-2011-132

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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