- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01660789
"Fit For Kids" - Copenhague (FFK)
"Fit For Kids" Copenhague - une étude d'interventions sur l'obésité et l'inactivité physique chez les enfants.
Cette étude vise à évaluer l'effet d'une intervention multifactorielle de 40 semaines contre le surpoids, l'obésité et l'inactivité physique chez les enfants danois.
Les enquêteurs souhaitent examiner 40 enfants avant et après l'intervention "Fit for Kids" avec des mesures anthropométriques de base telles que l'indice de masse corporelle (IMC), le rapport taille/hanche, la pression artérielle systolique et diastolique, le niveau de forme physique et la graisse corporelle totale. masse.
En outre, les chercheurs souhaitent examiner l'effet inflammatoire, métabolique et hormonal plus spécifique de l'intervention avec un programme d'examen plus étendu.
Les tests comprennent un DXA-scan, une condition cardio-respiratoire, une surveillance par accéléromètre, une surveillance par podomètre, des tests cognitifs, un système de surveillance continue du glucose, différents marqueurs métaboliques et inflammatoires et un test de tolérance au glucose par voie orale. L'étude aura lieu au Centre de l'inflammation et du métabolisme, Rigshospitalet, Copenhague.
L'étude est un essai contrôlé randomisé avec un déploiement progressif. Les 40 enfants seront randomisés. Vingt enfants commenceront l'intervention au départ et 20 enfants commenceront après les 20 premières semaines d'intervention, fournissant ainsi un groupe témoin.
Les chercheurs s'attendent à trouver une réduction significative de l'IMC, de la masse grasse corporelle totale et de la pression artérielle systolique après l'intervention. En ce qui concerne les tests plus approfondis, l'approche des données est exploratoire, car les enquêteurs examinent des variables dépendantes plus statistiques. La contribution de ce projet est une description plus poussée de l'effet de l'intervention contre le surpoids et l'inactivité physique sur la réponse métabolique et inflammatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Copenhagen, Danemark, 2100
- Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants obèses
Critère d'exclusion:
- Autres conditions médicales chroniques
- Prise en charge médicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Intervention sur le mode de vie
Intervention sur le mode de vie.
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Activité physique, conseils diététiques, coaching
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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IMC
Délai: Un ans
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nina Marie Birk Eriksen, MD, Centre of Inflammation and Metabolism
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-2-2011-132
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