"Fit For Kids" - Kodaň (FFK)
"Fit For Kids" Kodaň - intervenční studie o obezitě a fyzické inaktivitě u dětí.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek 40týdenní multifaktoriální intervence proti nadváze, obezitě a fyzické nečinnosti u dánských dětí.
Vyšetřovatelé chtějí vyšetřit 40 dětí před a po intervenci „Fit for Kids“ pomocí základních antropometrických měření, jako je index tělesné hmotnosti (BMI), poměr pas/boky, systolický a diastolický krevní tlak, úroveň fyzické zdatnosti a celkový tělesný tuk. Hmotnost.
Kromě toho chtějí vyšetřovatelé prozkoumat specifičtější zánětlivý, metabolický a hormonální účinek intervence s rozsáhlejším programem vyšetření.
Testy zahrnují skenování DXA, kardiorespirační zdatnost, monitorování akcelerometru, monitorování krokoměru, kognitivní testování, systém kontinuálního monitorování glukózy, různé metabolické a zánětlivé markery a orální glukózový toleranční test. Studie bude probíhat v Centru zánětu a metabolismu, Rigshospitalet, Kodaň.
Studie je randomizovaná kontrolovaná studie s postupným zaváděním. 40 dětí bude náhodně vybráno. Dvacet dětí zahájí intervenci na začátku a 20 dětí začne po prvních 20 týdnech intervence, čímž se poskytne kontrolní skupina.
Vyšetřovatelé očekávají, že po zákroku naleznou významné snížení BMI, celkové hmoty tělesného tuku a systolického krevního tlaku. Pokud jde o rozsáhlejší testy, přístup k datům je explorativní, protože vyšetřovatelé sledují více statisticky závislé proměnné. Přínosem tohoto projektu je další popis vlivu intervence proti nadváze a fyzické inaktivitě na metabolickou a zánětlivou odpověď.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obézní děti
Kritéria vyloučení:
- Jiné chronické zdravotní stavy
- Lékařský příjem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Intervence do životního stylu
Intervence do životního stylu.
|
Pohybová aktivita, dietní poradenství, koučink
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
BMI
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nina Marie Birk Eriksen, MD, Centre of Inflammation and Metabolism
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-2-2011-132
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .