- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01660789
«Подходит для детей» — Копенгаген (FFK)
"Подходит для детей" Копенгаген - интервенционное исследование ожирения и гиподинамии у детей.
Это исследование направлено на оценку эффекта 40-недельного многофакторного вмешательства в отношении избыточного веса, ожирения и отсутствия физической активности у датских детей.
Исследователи хотят обследовать 40 детей до и после вмешательства «Fit for Kids» с основными антропометрическими показателями, такими как индекс массы тела (ИМТ), соотношение талии и бедер, систолическое и диастолическое артериальное давление, уровень физической подготовки и общее количество жира в организме. масса.
Кроме того, исследователи хотят изучить более специфический воспалительный, метаболический и гормональный эффект вмешательства с помощью более обширной программы исследований.
Тесты включают DXA-сканирование, кардио-респираторную физическую форму, мониторинг акселерометра, мониторинг шагомера, когнитивное тестирование, систему непрерывного мониторинга уровня глюкозы, различные метаболические и воспалительные маркеры и пероральный тест на толерантность к глюкозе. Исследование будет проходить в Центре воспаления и обмена веществ, Ригсхоспиталет, Копенгаген.
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание с постепенным развертыванием. 40 детей будут выбраны случайным образом. Двадцать детей начнут вмешательство на исходном уровне, а 20 детей начнут после первых 20 недель вмешательства, таким образом, составив контрольную группу.
Исследователи ожидают обнаружить значительное снижение ИМТ, общей жировой массы тела и систолического артериального давления после вмешательства. Что касается более обширных тестов, подход, основанный на данных, является исследовательским, поскольку исследователи рассматривают больше статистически зависимых переменных. Вкладом этого проекта является дальнейшее описание влияния вмешательства против избыточного веса и отсутствия физической активности на метаболический и воспалительный ответ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Тучные дети
Критерий исключения:
- Другие хронические заболевания
- Медицинский прием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Вмешательство в образ жизни
Вмешательство в образ жизни.
|
Физическая активность, диетическое консультирование, коучинг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
ИМТ
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nina Marie Birk Eriksen, MD, Centre of Inflammation and Metabolism
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-2-2011-132
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .