Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Подходит для детей» — Копенгаген (FFK)

30 августа 2012 г. обновлено: Inge Holm, Rigshospitalet, Denmark

"Подходит для детей" Копенгаген - интервенционное исследование ожирения и гиподинамии у детей.

Это исследование направлено на оценку эффекта 40-недельного многофакторного вмешательства в отношении избыточного веса, ожирения и отсутствия физической активности у датских детей.

Исследователи хотят обследовать 40 детей до и после вмешательства «Fit for Kids» с основными антропометрическими показателями, такими как индекс массы тела (ИМТ), соотношение талии и бедер, систолическое и диастолическое артериальное давление, уровень физической подготовки и общее количество жира в организме. масса.

Кроме того, исследователи хотят изучить более специфический воспалительный, метаболический и гормональный эффект вмешательства с помощью более обширной программы исследований.

Тесты включают DXA-сканирование, кардио-респираторную физическую форму, мониторинг акселерометра, мониторинг шагомера, когнитивное тестирование, систему непрерывного мониторинга уровня глюкозы, различные метаболические и воспалительные маркеры и пероральный тест на толерантность к глюкозе. Исследование будет проходить в Центре воспаления и обмена веществ, Ригсхоспиталет, Копенгаген.

Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание с постепенным развертыванием. 40 детей будут выбраны случайным образом. Двадцать детей начнут вмешательство на исходном уровне, а 20 детей начнут после первых 20 недель вмешательства, таким образом, составив контрольную группу.

Исследователи ожидают обнаружить значительное снижение ИМТ, общей жировой массы тела и систолического артериального давления после вмешательства. Что касается более обширных тестов, подход, основанный на данных, является исследовательским, поскольку исследователи рассматривают больше статистически зависимых переменных. Вкладом этого проекта является дальнейшее описание влияния вмешательства против избыточного веса и отсутствия физической активности на метаболический и воспалительный ответ.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Тучные дети

Критерий исключения:

  • Другие хронические заболевания
  • Медицинский прием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Вмешательство в образ жизни
Вмешательство в образ жизни.
Физическая активность, диетическое консультирование, коучинг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ИМТ
Временное ограничение: Один год
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nina Marie Birk Eriksen, MD, Centre of Inflammation and Metabolism

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-2-2011-132

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться