"Fit For Kids" - Kopenhagen (FFK)
"Fit For Kids" Kopenhagen - een interventieonderzoek naar obesitas en lichamelijke inactiviteit bij kinderen.
Deze studie heeft tot doel het effect te evalueren van een 40 weken durende multifactoriële interventie tegen overgewicht, obesitas en lichamelijke inactiviteit bij Deense kinderen.
De onderzoekers willen 40 kinderen voor en na de "Fit for Kids"-interventie onderzoeken met basale antropometrische metingen zoals body mass indexi (BMI), taille/heupverhouding, systolische en diastolische bloeddruk, niveau van fysieke fitheid en Total Body fat massa.
Verder willen de onderzoekers met een uitgebreider onderzoeksprogramma de meer specifieke inflammatoire, metabole en hormonale werking van de ingreep onderzoeken.
De tests omvatten een DXA-scan, cardio-respiratoire fitheid, versnellingsmetermonitoring, stappentellermonitoring, cognitieve tests, Continuous Glucose Monitoring System, verschillende metabole en inflammatoire markers en een orale glucosetolerantietest. De studie vindt plaats in het Centrum voor Ontsteking en Metabolisme, Rigshospitalet, Kopenhagen.
De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een geleidelijke uitrol. De 40 kinderen worden gerandomiseerd. Twintig kinderen beginnen met de interventie bij aanvang en 20 kinderen starten na de eerste 20 weken van de interventie, waardoor een controlegroep ontstaat.
De onderzoekers verwachten na de ingreep een significante verlaging van de BMI, de totale lichaamsvetmassa en de systolische bloeddruk. Wat de meer uitgebreide tests betreft, is de gegevensbenadering verkennend, aangezien de onderzoekers kijken naar meer statistisch afhankelijke variabelen. De bijdrage van dit project is een nadere beschrijving van het effect van interventies tegen overgewicht en lichamelijke inactiviteit op de metabole en ontstekingsreactie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwaarlijvige kinderen
Uitsluitingscriteria:
- Andere chronische medische aandoeningen
- Medische intake
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Leefstijlinterventie
Leefstijlinterventie.
|
Lichamelijke activiteit, voedingsadvies, coaching
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
BMI
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nina Marie Birk Eriksen, MD, Centre of Inflammation and Metabolism
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-2-2011-132
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .