Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Fit For Kids” – Kopenhaga (FFK)

30 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Inge Holm, Rigshospitalet, Denmark

Kopenhaga „Fit For Kids” — badanie interwencyjne dotyczące otyłości i braku aktywności fizycznej u dzieci.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu 40-tygodniowej wieloczynnikowej interwencji przeciwko nadwadze, otyłości i brakowi aktywności fizycznej u duńskich dzieci.

Badacze chcą zbadać 40 dzieci przed i po interwencji „Fit for Kids” za pomocą podstawowych pomiarów antropometrycznych, takich jak wskaźnik masy ciała (BMI), stosunek talii do bioder, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, poziom sprawności fizycznej i całkowita tkanka tłuszczowa. masa.

Ponadto badacze chcą zbadać bardziej specyficzny efekt zapalny, metaboliczny i hormonalny interwencji za pomocą bardziej rozbudowanego programu badawczego.

Testy obejmują skanowanie DXA, wydolność krążeniowo-oddechową, monitorowanie akcelerometru, monitorowanie krokomierza, testy poznawcze, system ciągłego monitorowania glukozy, różne markery metaboliczne i zapalne oraz doustny test tolerancji glukozy. Badanie odbędzie się w Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet, Kopenhaga.

Badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą ze stopniowym wdrażaniem. 40 dzieci zostanie zrandomizowanych. Dwadzieścioro dzieci rozpocznie interwencję na początku badania, a 20 dzieci rozpocznie ją po pierwszych 20 tygodniach interwencji, tworząc w ten sposób grupę kontrolną.

Badacze spodziewają się znacznego zmniejszenia BMI, całkowitej masy tkanki tłuszczowej i skurczowego ciśnienia krwi po interwencji. Jeśli chodzi o bardziej rozbudowane testy, podejście do danych jest eksploracyjne, ponieważ badacze patrzą na bardziej statystyczne zmienne zależne. Wkładem tego projektu jest dalszy opis wpływu interwencji przeciwko nadwadze i braku aktywności fizycznej na odpowiedź metaboliczną i zapalną.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otyłe dzieci

Kryteria wyłączenia:

  • Inne przewlekłe schorzenia
  • Spożycie medyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja stylu życia
Interwencja stylu życia.
Aktywność fizyczna, doradztwo dietetyczne, coaching

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
BMI
Ramy czasowe: Rok
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nina Marie Birk Eriksen, MD, Centre of Inflammation and Metabolism

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-2-2011-132

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj