- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01660789
„Fit For Kids” – Kopenhaga (FFK)
Kopenhaga „Fit For Kids” — badanie interwencyjne dotyczące otyłości i braku aktywności fizycznej u dzieci.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu 40-tygodniowej wieloczynnikowej interwencji przeciwko nadwadze, otyłości i brakowi aktywności fizycznej u duńskich dzieci.
Badacze chcą zbadać 40 dzieci przed i po interwencji „Fit for Kids” za pomocą podstawowych pomiarów antropometrycznych, takich jak wskaźnik masy ciała (BMI), stosunek talii do bioder, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, poziom sprawności fizycznej i całkowita tkanka tłuszczowa. masa.
Ponadto badacze chcą zbadać bardziej specyficzny efekt zapalny, metaboliczny i hormonalny interwencji za pomocą bardziej rozbudowanego programu badawczego.
Testy obejmują skanowanie DXA, wydolność krążeniowo-oddechową, monitorowanie akcelerometru, monitorowanie krokomierza, testy poznawcze, system ciągłego monitorowania glukozy, różne markery metaboliczne i zapalne oraz doustny test tolerancji glukozy. Badanie odbędzie się w Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet, Kopenhaga.
Badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą ze stopniowym wdrażaniem. 40 dzieci zostanie zrandomizowanych. Dwadzieścioro dzieci rozpocznie interwencję na początku badania, a 20 dzieci rozpocznie ją po pierwszych 20 tygodniach interwencji, tworząc w ten sposób grupę kontrolną.
Badacze spodziewają się znacznego zmniejszenia BMI, całkowitej masy tkanki tłuszczowej i skurczowego ciśnienia krwi po interwencji. Jeśli chodzi o bardziej rozbudowane testy, podejście do danych jest eksploracyjne, ponieważ badacze patrzą na bardziej statystyczne zmienne zależne. Wkładem tego projektu jest dalszy opis wpływu interwencji przeciwko nadwadze i braku aktywności fizycznej na odpowiedź metaboliczną i zapalną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otyłe dzieci
Kryteria wyłączenia:
- Inne przewlekłe schorzenia
- Spożycie medyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja stylu życia
Interwencja stylu życia.
|
Aktywność fizyczna, doradztwo dietetyczne, coaching
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
BMI
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nina Marie Birk Eriksen, MD, Centre of Inflammation and Metabolism
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-2-2011-132
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .