Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Fit For Kids"-København (FFK)

30. august 2012 oppdatert av: Inge Holm, Rigshospitalet, Denmark

"Fit For Kids" København - en intervensjonsstudie om fedme og fysisk inaktivitet hos barn.

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av en 40-ukers multifaktoriell intervensjon mot overvekt, fedme og fysisk inaktivitet hos danske barn.

Etterforskerne ønsker å undersøke 40 barn før og etter "Fit for Kids"-intervensjonen med grunnleggende antropometriske mål som body mass indexi (BMI), midje/hofte-forhold, systolisk og diastolisk blodtrykk, nivå av fysisk form og totalt kroppsfett masse.

Videre ønsker etterforskerne å undersøke den mer spesifikke inflammatoriske, metabolske og hormonelle effekten av intervensjonen med et mer omfattende undersøkelsesprogram.

Testene inkluderer en DXA-skanning, kardio-respiratorisk kondisjon, akselerometerovervåking, skrittellerovervåking, kognitiv testing, kontinuerlig glukoseovervåkingssystem, forskjellige metabolske og inflammatoriske markører og en oral glukosetoleransetest. Studien vil finne sted ved Center of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet, København.

Studien er en randomisert kontrollert studie med en gradvis utrulling. De 40 barna vil bli randomisert. Tjue barn vil starte intervensjonen ved baseline og 20 barn vil starte etter de første 20 ukene av intervensjonen, og gir dermed en kontrollgruppe.

Etterforskerne forventer å finne en betydelig reduksjon i BMI, total kroppsfettmasse og systolisk blodtrykk etter intervensjonen. Når det gjelder de mer omfattende testene, er datatilnærmingen utforskende, ettersom etterforskerne ser på mer statistisk avhengige variabler. Bidraget til dette prosjektet er en ytterligere beskrivelse av effekten av intervensjon mot overvekt og fysisk inaktivitet på metabolsk og inflammatorisk respons.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvektige barn

Ekskluderingskriterier:

  • Andre kroniske medisinske tilstander
  • Medisinsk inntak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Livsstilsintervensjon
Livsstilsintervensjon.
Fysisk aktivitet, kostholdsveiledning, coaching

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Ett år
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nina Marie Birk Eriksen, MD, Centre of Inflammation and Metabolism

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H-2-2011-132

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere