- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01660789
"Fit For Kids"-København (FFK)
"Fit For Kids" København - en intervensjonsstudie om fedme og fysisk inaktivitet hos barn.
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av en 40-ukers multifaktoriell intervensjon mot overvekt, fedme og fysisk inaktivitet hos danske barn.
Etterforskerne ønsker å undersøke 40 barn før og etter "Fit for Kids"-intervensjonen med grunnleggende antropometriske mål som body mass indexi (BMI), midje/hofte-forhold, systolisk og diastolisk blodtrykk, nivå av fysisk form og totalt kroppsfett masse.
Videre ønsker etterforskerne å undersøke den mer spesifikke inflammatoriske, metabolske og hormonelle effekten av intervensjonen med et mer omfattende undersøkelsesprogram.
Testene inkluderer en DXA-skanning, kardio-respiratorisk kondisjon, akselerometerovervåking, skrittellerovervåking, kognitiv testing, kontinuerlig glukoseovervåkingssystem, forskjellige metabolske og inflammatoriske markører og en oral glukosetoleransetest. Studien vil finne sted ved Center of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet, København.
Studien er en randomisert kontrollert studie med en gradvis utrulling. De 40 barna vil bli randomisert. Tjue barn vil starte intervensjonen ved baseline og 20 barn vil starte etter de første 20 ukene av intervensjonen, og gir dermed en kontrollgruppe.
Etterforskerne forventer å finne en betydelig reduksjon i BMI, total kroppsfettmasse og systolisk blodtrykk etter intervensjonen. Når det gjelder de mer omfattende testene, er datatilnærmingen utforskende, ettersom etterforskerne ser på mer statistisk avhengige variabler. Bidraget til dette prosjektet er en ytterligere beskrivelse av effekten av intervensjon mot overvekt og fysisk inaktivitet på metabolsk og inflammatorisk respons.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektige barn
Ekskluderingskriterier:
- Andre kroniske medisinske tilstander
- Medisinsk inntak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Livsstilsintervensjon
Livsstilsintervensjon.
|
Fysisk aktivitet, kostholdsveiledning, coaching
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BMI
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nina Marie Birk Eriksen, MD, Centre of Inflammation and Metabolism
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-2-2011-132
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .