"Fit For Kids" - Copenhague (FFK)
"Fit For Kids" Copenhagen - um estudo de intervenção sobre obesidade e inatividade física em crianças.
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito de uma intervenção multifatorial de 40 semanas contra sobrepeso, obesidade e sedentarismo em crianças dinamarquesas.
Os investigadores desejam examinar 40 crianças antes e depois da intervenção "Fit for Kids" com medidas antropométricas básicas, como índice de massa corporal (IMC), relação cintura/quadril, pressão arterial sistólica e diastólica, nível de condicionamento físico e gordura corporal total massa.
Além disso, os investigadores desejam examinar o efeito inflamatório, metabólico e hormonal mais específico da intervenção com um programa de exame mais extenso.
Os testes incluem um DXA-scan, condicionamento cardiorrespiratório, monitoramento de acelerômetro, monitoramento de pedômetro, teste cognitivo, Sistema de Monitoramento Contínuo de Glicose, diferentes marcadores metabólicos e inflamatórios e um teste oral de tolerância à glicose. O estudo será realizado no Centro de Inflamação e Metabolismo, Rigshospitalet, Copenhagen.
O estudo é um ensaio clínico randomizado com implantação gradual. As 40 crianças serão randomizadas. Vinte crianças iniciarão a intervenção na linha de base e 20 crianças iniciarão após as primeiras 20 semanas de intervenção, constituindo assim um grupo controle.
Os investigadores esperam encontrar uma redução significativa no IMC, massa de gordura corporal total e pressão arterial sistólica após a intervenção. Quanto aos testes mais extensos, a abordagem dos dados é exploratória, pois os investigadores analisam mais variáveis dependentes estatísticas. A contribuição deste projeto é uma descrição mais aprofundada sobre o efeito da intervenção contra o excesso de peso e sedentarismo na resposta metabólica e inflamatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças obesas
Critério de exclusão:
- Outras condições médicas crônicas
- ingestão médica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Intervenção no estilo de vida
Intervenção no estilo de vida.
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Atividade física, aconselhamento dietético, coaching
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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IMC
Prazo: Um ano
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nina Marie Birk Eriksen, MD, Centre of Inflammation and Metabolism
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-2-2011-132
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