- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01660789
"Fit For Kids" - Kööpenhamina (FFK)
"Fit For Kids" Kööpenhamina - Interventiotutkimus lasten liikalihavuudesta ja fyysisesta passiivisuudesta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 40 viikkoa kestävän monitekijäintervention vaikutusta ylipainoon, liikalihavuuteen ja fyysiseen passiivisuuteen tanskalaisilla lapsilla.
Tutkijat haluavat tutkia 40 lasta ennen ja jälkeen "Fit for Kids" -toimenpiteen antropometrisilla perusmittauksilla, kuten painoindeksillä (BMI), vyötärö/lonkkasuhteella, systolisella ja diastolisella verenpaineella, fyysisen kunnon tasolla ja kehon kokonaisrasvauksella. massa.
Lisäksi tutkijat haluavat selvittää intervention tarkempaa tulehdus-, aineenvaihdunta- ja hormonaalista vaikutusta laajemmalla tutkimusohjelmalla.
Testit sisältävät DXA-skannauksen, sydän-hengityskuntoa, kiihtyvyysmittarin seurantaa, askelmittarin seurantaa, kognitiivista testausta, jatkuvaa glukoosivalvontajärjestelmää, erilaisia metabolia- ja tulehdusmarkkereita sekä suun glukoositoleranssitestiä. Tutkimus tapahtuu Center of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet, Kööpenhamina.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka toteutetaan asteittain. 40 lasta satunnaistetaan. Kaksikymmentä lasta aloittaa intervention lähtötilanteessa ja 20 lasta aloittaa interventio ensimmäisen 20 viikon jälkeen, mikä muodostaa kontrolliryhmän.
Tutkijat odottavat löytävänsä BMI:n, kehon kokonaisrasvamassan ja systolisen verenpaineen merkittävän laskun toimenpiteen jälkeen. Mitä laajempiin testeihin tulee, datalähestymistapa on tutkiva, sillä tutkijat tarkastelevat tilastollisesti riippuvaisempia muuttujia. Tämän projektin panos on lisäkuvaus ylipainon ja fyysisen passiivisuuden torjunnan vaikutuksesta metaboliseen ja tulehdusvasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lihavat lapset
Poissulkemiskriteerit:
- Muut krooniset sairaudet
- Lääketieteellinen vastaanotto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Interventio elämäntapaan
Interventio elämäntapaan.
|
Liikunta, ravitsemusneuvonta, valmennus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
BMI
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nina Marie Birk Eriksen, MD, Centre of Inflammation and Metabolism
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2-2011-132
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta, ravitsemusneuvonta, valmennus
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAValmis
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityTuntematonVäsymys | Liikunta | NukkuaTurkki