개입이 필요한 재발성 비악성 심낭 삼출액에 대한 단독 배액 또는 심낭천자(DROP) (DROP)
2012년 8월 14일 업데이트: Massimo Imazio, Maria Vittoria Hospital
개입이 필요한 재발성 비악성 심낭삼출액에 대한 단독 배액 또는 심낭천자.
DROP 연구는 비악성 심낭 삼출액이 있는 환자에서 확장된 카테터 심낭 배액의 효능과 안전성을 테스트하기 위한 전향적, 다중 센터, 무작위, 공개 라벨 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상시험은 중재가 필요한 비악성 심낭 삼출액 환자의 재발성 삼출액 예방을 위해 확장된 심낭 카테터 배액과 비교하여 심낭천자 단독의 효능 및 안전성을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Massimo Imazio, MD FESC
- 전화번호: +390114393391
- 이메일: massimo_imazio@yahoo.it
연구 연락처 백업
- 이름: Riccardo Belli, MD FESC
- 전화번호: +390114393557
연구 장소
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Bergamo, 이탈리아
- 모병
- Ospedali Riuniti
-
연락하다:
- Antonio Brucato, MD
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수석 연구원:
- Antonio Brucato, MD
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Bolzano, 이탈리아
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ospedale Regionale San Maurizio
-
Milan, 이탈리아
- 모병
- Ospedale Niguarda
-
연락하다:
- Anna Gandino, MD
-
수석 연구원:
- Anna Gandino, MD
-
Rivoli, 이탈리아
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ospedale Degli Infermi
-
Torino, 이탈리아
- 모병
- Cardiology Department, Maria Vittoria Hospital
-
부수사관:
- Massimo Giammaria, MD
-
연락하다:
- Massimo Imazio, MD,FESC
- 전화번호: +39 0114393391
-
수석 연구원:
- Massimo Imazio, MD FESC
-
부수사관:
- Riccardo Belli, MD
-
부수사관:
- Federico Beqeraj, MD
-
Torino, 이탈리아
- 모병
- Cardiology Department, Ospedale San Giovanni Bosco
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연락하다:
- Massimo Minelli, MD
-
수석 연구원:
- Massimo Minelli, MD
-
Torino, 이탈리아
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ospedale Mauriziano
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 심낭 천자가 필요한 심낭 삼출액
- 비 악성 병인
제외 기준:
- 알려진 종양 병인
- 알려진 박테리아 병인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 심낭천자
단순 에코유도 심낭천자에 의한 심낭액 배출
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활성 비교기: 확장 심낭 배액
연장된 심낭 배액에는 간헐적 심낭 카테터 배액이 뒤따르는 심낭천자술이 포함됩니다.
심낭 배액은 매일 체액이 30ml 미만으로 돌아올 때까지 유지됩니다.
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연장된 심낭 배액은 카테터를 삽입하여 매일 수액이 돌아올 때까지 심낭액을 간헐적으로 배출함으로써 심낭천자 후 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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재발 성 심낭 삼출액
기간: 12 개월
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12 개월
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반복적인 심낭천자의 필요성
기간: 12 개월
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12 개월
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심장 수술이 필요하다
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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입원
기간: 12 개월
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12 개월
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질병 관련 입원
기간: 12 개월
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12 개월
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전반적인 사망률
기간: 12 개월
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증 비율
기간: 12 개월
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주요 합병증: 치명적이거나 생명을 위협하거나 개입이 필요한 경우 경미한 합병증: 모니터링 또는 후속 조치만 필요한 경우
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Massimo Imazio, MD, Cardiology Department, Maria Vittoria Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
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