심정지 환자에게 전기 충격을 가하기 위한 최적의 시간 결정
응급실에서 기계적 심폐소생술을 진행하는 동안 동기화된 제세동(압박 업스트로크 대 사전 압박)과 충격 성공을 비교하는 다기관 무작위 통제 시험
이 연구에서는 심폐소생술(CPR)의 업스트로크 동안과 CPR이 시작되기 전 심장에 충격을 가한 환자 간의 결과 차이를 비교하고 있습니다. 연구 모집단은 적격성 기준을 충족하는 응급실 직원이 참석하는 모든 심정지 환자가 될 것입니다. 환자는 현재 승인된 심정지 프로토콜에 따라 관리됩니다. 심정지가 확인된 환자는 기계적 심폐소생술(자동 장치에 의해 흉부 압박이 전달됨)이 준비되는 동안 수동 흉부 압박이 시작됩니다. 기계적 CPR은 가능한 한 빨리(<1분) 시작해야 합니다. 환자가 전기 충격을 받을 자격이 있는 경우 CPR을 위로 올리거나 CPR을 시작하기 전에 전기 충격을 받게 됩니다.
따라서 본 연구의 목적은 업스트로크 중 충격을 가한 시점과 심폐소생술을 시작하기 전 사이에 생존율이 향상되는지 여부에 대한 질문에 답하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 흉부 압박의 상향 행정(최대 상향 행정) 및 사전 압박(대조군)과 동기화된 제세동 동안의 충격 성공을 비교하는 것입니다. 이것은 인간의 기계적 CPR 동안 제세동의 위상 의존성을 특성화하고 최적의 동기화된 제세동이 임상 결과를 향상시킬 수 있는지 평가하는 세계 최초의 연구가 될 것입니다.
귀무가설은 흉부압박의 상향 행정(최대 상향 행정)과 사전 압박(대조군)과 동기화된 제세동 동안 충격 성공에 차이가 없다는 것입니다. 우리는 연구 부문 간의 1차 및 2차 결과에 대한 통계적 비교를 수행할 것입니다.
연구 모집단은 자격 기준을 충족하는 연구 기간 동안 ED 직원이 참석한 모든 심정지 환자가 될 것입니다. 환자는 현재 승인된 심정지 프로토콜에 따라 관리됩니다. 심정지가 확인된 환자는 기계적 CPR을 준비하는 동안 수동 흉부 압박을 시작했습니다. 기계적 CPR은 가능한 한 빨리(<1분) 시작해야 합니다. 충격을 가할 수 있는 리듬이 있는 경우(VF/VT) 환자는 사전 무작위 제세동 프로토콜 중 하나를 받게 됩니다.
- 피크 업스트로크에서 동기화된 제세동
- 사전 압박 시 동기화된 제세동
결과의 정의
- 쇼크 성공은 심실 세동(VF) 또는 무맥성 심실 빈맥(VT)이 종료되고 60초 이내에 조직화된 리듬이 확립되는 것으로 정의됩니다. 조직화된 리듬에는 5초 이하로 분리된 최소 2개의 QRS 컴플렉스가 필요합니다.
- 병원 퇴원까지의 생존은 환자가 1차 사건에서 살아남아 살아서 병원에서 퇴원하는 것으로 정의됩니다.
- 자발적 순환의 회복은 촉진 가능한 맥박의 존재로 정의되며, 이는 주요 동맥의 수동 촉진에 의해 감지됩니다.
- 입원까지의 생존은 지속적인 CPR 또는 기타 인공 순환 지원 없이 병원에 입원하는 것으로 정의됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169608
- Singapore General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CPR 및/또는 제세동을 받은 심정지 환자
- 심실 세동 또는 무맥성 심실 빈맥
제외 기준:
- 표준 수술 절차 및 ILCOR 지침에 따라 심폐소생술을 시도하지 않고 사망한 환자
- 심각한 외상으로 인한 심정지
- 21세 미만 어린이
- 임신 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사전 압축
컨트롤 암
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활성 비교기: 업 스트로크 압축
중재 팔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 전기 변환 (충격 성공)
기간: 60초 이내 조직적인 리듬 확립
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심실 세동(VF) 또는 무맥성 심실 빈맥(VT)의 종료 및 60초 이내에 조직화된 리듬의 확립.
조직화된 리듬에는 5초 이하로 분리된 최소 2개의 QRS 컴플렉스가 필요합니다.
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60초 이내 조직적인 리듬 확립
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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결과 리듬에 관계없이 VF 종료
기간: 충격 후 최소 5초
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충격 후 최소 5초
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자발순환회복(ROSC)
기간: 최소 20분
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최소 20분
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생존에서 입원까지
기간: 최소 1일
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최소 1일
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생존에서 퇴원까지
기간: 최소 1일
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최소 1일
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Glasgow Outcomes Score(CPC/OPC)로 평가한 기능적 생존 결과
기간: 최소 1일
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최소 1일
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5차원으로 보는 유럽인의 삶의 질
기간: 최소 1일
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최소 1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marcus Eng Hock Ong, MBBS, FRCS, Singapore General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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