Pour déterminer le moment optimal pour administrer des chocs électriques aux patients en arrêt cardiaque
Un essai contrôlé randomisé multicentrique comparant le succès du choc à la défibrillation synchronisée (compression ascendante par rapport à la précompression) pendant une réanimation cardiorespiratoire mécanique continue au service des urgences
Dans cette étude, nous comparons la différence de résultats entre les patients qui ont reçu des chocs cardiaques, pendant la course ascendante de la réanimation cardiorespiratoire (RCP) et avant le début de la RCP. La population d'étude sera tous les patients en arrêt cardiaque pris en charge par le personnel du service des urgences qui remplissent les critères d'éligibilité. Les patients seront pris en charge conformément aux protocoles d'arrêt cardiaque actuellement approuvés. Les patients confirmés en arrêt cardiaque ont des compressions thoraciques manuelles commencées pendant que la RCR mécanique (par laquelle les compressions thoraciques sont administrées par un appareil automatisé) est préparée. La RCR mécanique doit être commencée dès que possible (<1 minute). Si les patients sont éligibles pour être choqués, ils recevront des chocs soit pendant la course ascendante de la RCP, soit avant le début de la RCP.
Ainsi, le but de cette étude est de répondre à la question de savoir s'il y a une amélioration de la survie entre le moment où les chocs sont administrés pendant la course ascendante et avant le début de la RCP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude sera de comparer le succès du choc lors d'une défibrillation synchronisée avec la course ascendante de la compression thoracique (course maximale vers le haut) et la précompression (contrôle). Il s'agira de la première étude au monde à caractériser la dépendance de phase de la défibrillation pendant la RCP mécanique chez l'homme et à évaluer si une défibrillation synchronisée optimale peut améliorer les résultats cliniques.
L'hypothèse nulle serait qu'il n'y a pas de différence dans la réussite du choc pendant la défibrillation synchronisée avec la course ascendante de la compression thoracique (course maximale vers le haut) et la précompression (contrôle). Nous effectuerons des comparaisons statistiques pour les résultats primaires et secondaires entre les bras de l'étude.
La population d'étude sera tous les patients en arrêt cardiaque pris en charge par le personnel de l'urgence au cours de la période d'étude qui remplissent les critères d'éligibilité. Les patients seront pris en charge conformément aux protocoles d'arrêt cardiaque actuellement approuvés. Les patients confirmés en arrêt cardiaque ont commencé des compressions thoraciques manuelles pendant la préparation de la RCP mécanique. La RCP mécanique doit être commencée dès que possible (<1 minute). Si un rythme choquable est présent (FV/TV), les patients recevront l'un des protocoles de défibrillation pré-randomisés :
- Défibrillation synchronisée au pic de course ascendante
- Défibrillation synchronisée à la précompression
Définition des résultats
- Le succès du choc est défini comme la fin de la fibrillation ventriculaire (FV) ou de la tachycardie ventriculaire (TV) sans pouls et l'établissement d'un rythme organisé dans les 60 secondes. Un rythme organisé nécessite au moins 2 complexes QRS séparés par pas plus de 5 secondes.
- La survie jusqu'à la sortie de l'hôpital est définie comme le patient survivant à l'événement primaire et sorti de l'hôpital vivant.
- Le retour de la circulation spontanée est défini comme la présence de tout pouls palpable, qui est détecté par la palpation manuelle d'une artère principale.
- La survie à l'admission est définie comme l'admission à l'hôpital sans RCR en cours ou autre assistance circulatoire artificielle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 169608
- Singapore General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients en arrêt cardiaque ayant reçu une RCP et/ou une défibrillation
- Fibrillation ventriculaire ou tachycardie ventriculaire sans pouls
Critère d'exclusion:
- Patients déclarés morts sans avoir tenté de RCR conformément à la procédure opératoire standard et aux directives de l'ILCOR
- Arrêt cardiaque manifestement causé par un traumatisme majeur
- Enfants de moins de 21 ans
- Patientes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Précompression
Bras de commande
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Comparateur actif: Compression de course ascendante
Bras d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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conversion électrique réussie (choc réussi)
Délai: mise en place d'un rythme organisé en 60 secondes
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Arrêt de la fibrillation ventriculaire (FV) ou de la tachycardie ventriculaire (TV) sans pouls et établissement d'un rythme organisé dans les 60 secondes.
Un rythme organisé nécessite au moins 2 complexes QRS séparés par pas plus de 5 secondes.
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mise en place d'un rythme organisé en 60 secondes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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arrêt de la FV quel que soit le rythme résultant
Délai: au moins 5 secondes après le choc
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au moins 5 secondes après le choc
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Retour de la circulation spontanée (ROSC)
Délai: au moins 20 minutes
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au moins 20 minutes
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Survie à l'hospitalisation
Délai: au moins 1 jour
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au moins 1 jour
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Survie jusqu'à la sortie de l'hôpital
Délai: au moins 1 jour
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au moins 1 jour
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Résultats de survie fonctionnelle évalués par le Glasgow Outcomes Score (CPC/OPC)
Délai: au moins 1 jour
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au moins 1 jour
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La qualité de vie européenne en 5 dimensions
Délai: au moins 1 jour
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au moins 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcus Eng Hock Ong, MBBS, FRCS, Singapore General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011/456/C
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